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自閉症と肥満の子供のための YouTube カリキュラム

2024年2月6日 更新者:Texas Woman's University

肥満と自閉症の子供の親に対する YouTube 配信の栄養教育介入の効果: 介入研究

主な養育者としての親は、子どもの食事時間と食行動を形成する上で重要な役割を果たします。そして体重増加の防止にも。 従来、自閉症の子どもに対しては、親が直接行う治療が効果を発揮していましたが、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後は、自閉症や体重の問題を抱える子どもの栄養を改善するために、親向けの科学的根拠に基づいたバーチャルトレーニングが必要となっています。 この研究の目的は次のとおりです: a) 自閉症および過体重または肥満の子どもの親が、子どもに健康的な食事を与えるための自己効力感を高めること、b) 自閉症および過体重または肥満の子どもに栄養を与える方法について、親の栄養に関する知識とスキルを向上させることより健康的な食事、c) 子供の食事時の行動を改善する、d) 子供の食事の多様性を増やす。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、米国で、自閉症スペクトラム障害(ASD)および過体重または肥満を持つ子供の親24人を電子メール、デジタルチラシ、ソーシャルメディア(Facebook)上の配布資料を通じて募集しました。 このランダム化対照試験の行動介入は、2023 年 9 月から 2024 年 2 月まで実施され、YouTube 配信による 8 週間のバーチャル栄養教育介入が保護者に含まれていました。

Microsoft Excel のランダム化 (RAND) 関数を使用して、参加者を介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てました。 介入グループの参加者は、16 本の YouTube ビデオ、教育ハンドブック、レシピ モデリング、その他のトレーニングにアクセスできましたが、対照グループの参加者はアンケート/調査のみにアクセスできました。

8つのビデオモジュールはすべて、子どもに食事を与え、食事時間の問題に対処するために、親の栄養に関する知識、スキル、および食品と栄養関連の決定を下す際の自信を高めることに焦点を当てており、これはバンデューラの自己効力感と行動能力に関する社会認知理論の構成と一致しています。

参加者は、ベースライン、中間点、終了時に検証済みのアンケートに回答するよう求められました。栄養知識調査。簡単な自閉症食事時間行動インベントリ (BAMBI) に続いて、8 週間の終了時に介入の全体的な受容性と満足度に関する保護者からのフィードバックを求める定性的な自由回答式の小さなアンケートが行われます。 すべての参加者は、ASA-24 (国立がん研究所) を使用して、ベースラインおよびエンドポイントで自閉症の子供の 24 時間の食品リコールを完了するように依頼されました。

人口統計データは、すべての参加者のベースラインで収集されました。 参加者は、a) 18 歳以上である場合に選択されました。 b) 6 歳から 11 歳までの自閉症の子供がいた c) 子供の BMI が 85 パーセンタイルを超えていた。 d) 子供は少なくとも 20 種類の食品を受け入れました。 e) 子供は食欲と体重に影響を与える薬を服用していませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Denton、Texas、アメリカ、76204
        • Texas Woman's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 参加者には自閉症と診断された6歳から11歳の子供がいる
  2. 85パーセンタイル以上の体格指数(BMI)を持つ自閉症の子供がいる
  3. 彼らは英語を読んで理解することができます
  4. インターネットにアクセスしてオンライン調査に参加できます
  5. 自閉症の子供は少なくとも 20 種類の食品を受け入れます
  6. 自閉症の子供は特別な食事制限を受けていない
  7. 自閉症の子供は、食事に影響を与える薬を一切服用していません。
  8. 彼らは18歳以上です

除外基準:

  1. 子供が抗うつ薬、抗精神病薬、SSRIなどの薬を服用している場合
  2. 子どもの食物選択性が高い(食べる食物が 20 種類未満)場合。
  3. 子供の体重が健康であれば。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
このグループは、8 週間にわたる YouTube による仮想栄養教育介入を完了しました。 彼らは、割り当てられたビデオを少なくとも週に 1 回視聴し、自閉症の子供と一緒にスキルと戦略を練習することが期待されました。 このグループは、クアルトリクスのアンケート/調査を使用して、ベースライン、中間点、およびエンドポイントのデータをすべて完成させました。
介入グループの人々のために、YouTube トレーニング モジュールには段階的なレシピのデモンストレーション、子供にもっと新しい食べ物を食べさせる方法に関する戦略、ソーシャル ストーリー、First-Then の視覚的なチャート、その他の栄養教育教材が含まれていました。 すべてのビデオの長さは 5 分未満で、保護者には 8 週間連続で週に 2 本のビデオが割り当てられました。 保護者は、復習した教材に関する 2 つの自由回答形式の質問に毎週回答しました。
介入なし:コントロール
このグループはすべての調査を完了しましたが、介入は受けられませんでした。 彼らは研究終了時にすべての研究資料にアクセスできました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の自己効力感
時間枠:8週間
この研究では、自閉症および過体重または肥満の子どものために栄養関連の決定を下す能力に対する自信(自己効力感)のレベルを測定する、以前に検証された9項目リストのアンケートを利用しました。
8週間
親の栄養知識
時間枠:8週間
これをテストするために、事前に検証された 18 項目のアンケートが実施され、家族の食事時間、食品グループ、食事計画に関する知識がテストされました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症の食事時間行動の簡単な目録 (BAMBI)
時間枠:8週間
これは、自閉症のお子さんの食事時の行動を評価するために設計された 18 項目のアンケートです。
8週間
子供の食事摂取量
時間枠:8週間
自動自己管理 24 時間 (ASA24®) 食事評価ツールを使用して子供の食事摂取量を収集および分析し、介入前後の変化を監視しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miteshri D Prajapati, M.S、Texas Woman's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月7日

一次修了 (推定)

2024年2月10日

研究の完了 (推定)

2024年2月13日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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