- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259539
Un programme YouTube pour les enfants atteints d'autisme et d'obésité
Efficacité d'une intervention d'éducation nutritionnelle dispensée sur YouTube auprès des parents d'enfants souffrant d'obésité et d'autisme : l'étude d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à recruter 24 parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et de surpoids ou d'obésité via des e-mails, des dépliants numériques et des documents sur les réseaux sociaux (Facebook), aux États-Unis. Cette intervention comportementale d'essai randomisée et contrôlée a été menée de septembre 2023 à février 2024 et comprenait une intervention d'éducation nutritionnelle virtuelle de 8 semaines diffusée sur YouTube pour les parents.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en utilisant la fonction de randomisation (RAND) sur Microsoft Excel. Les participants du groupe d'intervention ont eu accès aux 16 vidéos YouTube, au manuel pédagogique, à la modélisation de recettes et à d'autres formations, tandis que les participants du groupe témoin n'ont eu accès qu'aux questionnaires/enquêtes.
Les 8 modules vidéo se sont concentrés sur l'augmentation des connaissances, des compétences et de la confiance perçue des parents en matière de nutrition dans la prise de décisions liées à l'alimentation et à la nutrition pour nourrir leur enfant et résoudre les problèmes liés aux repas, ce qui s'aligne sur les constructions de la théorie cognitive sociale de Bandura en matière d'auto-efficacité et de capacités comportementales.
Les participants ont été invités à remplir des questionnaires validés au départ, à mi-parcours et à la fin : auto-efficacité parentale ; l'enquête sur les connaissances en nutrition ; Bref inventaire des comportements autistiques à l'heure des repas (BAMBI), suivi d'un petit questionnaire qualitatif ouvert pour les commentaires des parents sur l'acceptabilité et la satisfaction globales de l'intervention au bout de 8 semaines. Tous les participants ont été invités à utiliser l'ASA-24 (National Cancer Institute) pour effectuer un rappel alimentaire de 24 heures pour leur enfant autiste au départ et à la fin.
Des données démographiques ont été collectées au départ pour tous les participants. Les participants ont été sélectionnés si a) ils avaient 18 ans ou plus ; b) avait un enfant autiste âgé de 6 à 11 ans c) l'indice de masse corporelle de l'enfant était > 85e centile ; d) l'enfant a accepté au moins 20 aliments. e) l'enfant n'a pris aucun médicament affectant l'appétit et le poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Denton, Texas, États-Unis, 76204
- Texas Woman's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont un enfant âgé de 6 à 11 ans avec un diagnostic d'autisme
- avoir un enfant autiste avec un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur au 85 centile
- ils peuvent lire et comprendre l'anglais
- ils peuvent accéder à Internet et participer à des recherches en ligne
- leur enfant autiste accepte au moins 20 aliments
- leur enfant autiste ne suit pas un régime alimentaire restreint spécial
- leur enfant autiste ne consomme aucun médicament affectant l’alimentation.
- ils ont 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- si l'enfant prend des médicaments tels que des antidépresseurs, des antipsychotiques ou des ISRS
- si l'enfant a une sélectivité alimentaire élevée (mange moins de 20 aliments).
- si l'enfant a un poids santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce groupe a suivi une intervention éducative virtuelle sur la nutrition de 8 semaines, dispensée sur YouTube.
Ils devaient regarder les vidéos assignées par semaine au moins une fois et mettre en pratique les compétences et les stratégies avec leur enfant autiste.
Ce groupe a complété toutes les données de base, intermédiaires et finales à l'aide des questionnaires/enquêtes sur Qualtrics.
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Pour les membres du groupe d'intervention, les modules de formation YouTube comprenaient des démonstrations de recettes étape par étape, des stratégies pour amener votre enfant à manger davantage de nouveaux aliments, des histoires sociales, un tableau visuel First-Then et d'autres matériels éducatifs en nutrition.
Toutes les vidéos duraient moins de 5 minutes et les parents se voyaient attribuer 2 vidéos par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Les parents ont répondu chaque semaine à 2 questions ouvertes concernant le matériel pédagogique qu’ils avaient examiné.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe a répondu à toutes les enquêtes mais n'a reçu aucune intervention.
Ils ont eu accès à tout le matériel d’étude à la fin de l’étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité parentale
Délai: 8 semaines
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L'étude a utilisé un questionnaire de liste de 9 éléments préalablement validé qui mesurait leur niveau de confiance (auto-efficacité) dans leur capacité à prendre des décisions liées à la nutrition pour leur enfant autiste et en surpoids ou obésité.
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8 semaines
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Connaissances nutritionnelles des parents
Délai: 8 semaines
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Pour tester cela, un questionnaire de 18 éléments préalablement validé a été administré pour tester leurs connaissances sur les repas familiaux, les groupes alimentaires et la planification des repas.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire des comportements autistiques à l'heure des repas (BAMBI)
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 18 éléments conçu pour évaluer les comportements à l'heure des repas chez votre enfant autiste.
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8 semaines
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L'apport alimentaire de l'enfant
Délai: 8 semaines
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L'outil d'évaluation diététique automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24®) a été utilisé pour collecter et analyser l'apport alimentaire de l'enfant afin de surveiller tout changement avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2023-307
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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