- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06259539
Kurikulum YouTube pro děti s autismem a obezitou
Efektivita intervence nutriční výchovy mezi rodiči dětí s obezitou a autismem poskytovaná na YouTube: intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snažila získat 24 rodičů dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a nadváhou nebo obezitou prostřednictvím e-mailů, digitálních letáků a letáků na sociálních sítích (Facebook) v USA. Tato randomizovaná, kontrolovaná zkušební behaviorální intervence byla prováděna od září 2023 do února 2024 a zahrnovala 8týdenní virtuální nutriční vzdělávací intervenci pro rodiče poskytovanou YouTube.
Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí funkce randomizace (RAND) v aplikaci Microsoft Excel. Účastníci intervenční skupiny získali přístup k 16 videím na YouTube, vzdělávací příručce, modelování receptů a dalším školením, zatímco účastníci kontrolní skupiny měli přístup pouze k dotazníkům/průzkumům.
Všech 8 video modulů se zaměřilo na zvýšení znalostí, dovedností a vnímané sebedůvěry rodičů při rozhodování o jídle a výživě, jak nakrmit své dítě a řešit problémy s jídlem, což je v souladu s konstrukty sociální kognitivní teorie Bandura týkající se sebeúčinnosti a behaviorálních schopností.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili validované dotazníky na začátku, uprostřed a na konci: rodičovská sebeúčinnost; průzkum znalostí o výživě; Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), následovaný malým kvalitativním otevřeným dotazníkem pro zpětnou vazbu rodičů o celkové přijatelnosti a spokojenosti s intervencí na konci 8 týdnů. Všichni účastníci byli požádáni, aby použili ASA-24 (National Cancer Institute) k dokončení 24hodinového stažení jídla pro své dítě s autismem na začátku a na konci.
Demografické údaje byly shromážděny na začátku pro všechny účastníky. Účastníci byli vybráni, pokud a) byli starší 18 let; b) měl dítě s autismem ve věku 6 až 11 let c) index tělesné hmotnosti dítěte byl > 85. percentil; d) dítě přijalo alespoň 20 jídel e) dítě neužívalo žádné léky ovlivňující chuť k jídlu a hmotnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mají dítě ve věku od 6 do 11 let s diagnózou autismus
- mít dítě s autismem s indexem tělesné hmotnosti (BMI) rovným nebo vyšším než 85 percentil
- umí číst a rozumět angličtině
- mohou přistupovat na internet a účastnit se online výzkumu
- jejich dítě s autismem přijímá minimálně 20 potravin
- jejich dítě s autismem není na speciální omezené dietě
- jejich dítě s autismem nekonzumuje žádné léky ovlivňující stravování.
- jsou starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- pokud dítě užívá léky, jako jsou antidepresiva, antipsychotika nebo SSRI
- pokud má dítě vysokou potravinovou selektivitu (sní méně než 20 potravin).
- pokud má dítě zdravou tělesnou hmotnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina dokončila 8týdenní virtuální vzdělávací intervenci poskytovanou na YouTube.
Očekávalo se od nich, že se alespoň jednou týdně podívají na zadaná videa a procvičují dovednosti a strategie se svým dítětem s autismem.
Tato skupina vyplnila všechna základní, střední a koncová data pomocí dotazníků/průzkumů na Qualtrics.
|
Pro ty v intervenční skupině měly školicí moduly YouTube ukázky receptů krok za krokem, strategie, jak přimět vaše dítě jíst více nových potravin, sociální příběhy, vizuální tabulku First-Then a další nutriční vzdělávací materiály.
Všechna videa byla kratší než 5 minut a rodičům byla přidělena 2 videa týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Rodiče každý týden odpovídali na 2 otevřené otázky týkající se vzdělávacích materiálů, které procházeli.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina dokončila všechny průzkumy, ale neobdržela žádnou intervenci.
Na konci studia získali přístup ke všem studijním materiálům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Studie využívala dříve ověřený dotazník se seznamem 9 položek, který měřil úroveň jejich sebevědomí (sebe-účinnosti) v jejich schopnost činit rozhodnutí související s výživou pro své dítě s autismem a nadváhou nebo obezitou.
|
8 týdnů
|
|
Znalost výživy rodičů
Časové okno: 8 týdnů
|
Aby to bylo možné otestovat, byl proveden dříve ověřený 18položkový dotazník, který otestoval jejich znalosti o době rodinného jídla, skupinách potravin a plánování jídla.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář chování při jídle s autismem (BAMBI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto je 18položkový dotazník určený k vyhodnocení chování vašeho dítěte s autismem při jídle.
|
8 týdnů
|
|
Příjem potravy dítěte
Časové okno: 8 týdnů
|
Automatizovaný samoobslužný 24hodinový (ASA24®) dietní hodnotící nástroj byl použit ke sběru a analýze dietního příjmu dítěte za účelem sledování jakýchkoli změn před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2023-307
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Výživové vzdělávání na YouTube
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)