- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259539
Учебная программа YouTube для детей с аутизмом и ожирением
Эффективность образовательной программы по вопросам питания, проводимой на YouTube, среди родителей детей с ожирением и аутизмом: интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 24 родителя детей с расстройством аутистического спектра (РАС), избыточным весом или ожирением через электронную почту, цифровые листовки и раздаточные материалы в социальных сетях (Facebook) в США. Это рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства проводилось с сентября 2023 года по февраль 2024 года и включало 8-недельное виртуальное обучение родителей правильному питанию на YouTube.
Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с помощью функции рандомизации (RAND) в Microsoft Excel. Участники интервенционной группы получили доступ к 16 видеороликам на YouTube, образовательному справочнику, моделированию рецептов и другому обучению, тогда как участники контрольной группы получили доступ только к анкетам/опросам.
Все 8 видеомодулей были направлены на повышение знаний, навыков и навыков родителей в области питания, а также на повышение уверенности родителей в принятии решений, связанных с питанием и питанием, для кормления своего ребенка и решения проблем во время еды, что согласуется с конструкциями социально-когнитивной теории Бандуры, касающимися самоэффективности и поведенческих способностей.
Участникам было предложено заполнить проверенные анкеты на исходном, среднем и конечном этапе: родительская самоэффективность; опрос знаний о питании; Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI), за которым следует небольшой качественный открытый опросник для обратной связи родителей об общей приемлемости и удовлетворенности вмешательством в конце 8-недельного периода. Всем участникам было предложено использовать ASA-24 (Национальный институт рака) для круглосуточного отзыва продуктов питания для своего ребенка с аутизмом на исходном и конечном этапе.
Демографические данные были собраны на исходном уровне для всех участников. Участники отбирались, если а) им было 18 лет и старше; б) у ребенка был аутизм в возрасте от 6 до 11 лет; в) индекс массы тела ребенка был > 85-го перцентиля; г) ребенок принимал не менее 20 продуктов питания. д) ребенок не принимал никаких лекарств, влияющих на аппетит и вес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У участников есть ребенок в возрасте от 6 до 11 лет с диагнозом аутизм.
- у ребенка с аутизмом индекс массы тела (ИМТ) равен или превышает 85 процентиль.
- они могут читать и понимать по-английски
- они могут получить доступ к Интернету и участвовать в онлайн-исследованиях
- их ребенок с аутизмом принимает как минимум 20 продуктов
- их ребенок с аутизмом не сидит на специальной ограниченной диете
- их ребенок с аутизмом не употребляет никаких лекарств, влияющих на питание.
- им 18 лет или старше
Критерий исключения:
- если ребенок принимает лекарства, такие как антидепрессанты, нейролептики или СИОЗС
- если у ребенка высокая избирательность в еде (ест менее 20 продуктов).
- если у ребенка здоровая масса тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа завершила 8-недельное виртуальное образовательное мероприятие по вопросам питания на YouTube.
Ожидалось, что они будут смотреть назначенные видеоролики в неделю хотя бы один раз и практиковать навыки и стратегии со своим ребенком с аутизмом.
Эта группа заполнила все исходные, промежуточные и конечные данные, используя анкеты/опросы Qualtrics.
|
Для участников интервенционной группы обучающие модули YouTube содержали пошаговые демонстрации рецептов, стратегии того, как заставить вашего ребенка есть больше новых продуктов, социальные истории, наглядные диаграммы «Сначала-потом» и другие обучающие материалы по питанию.
Все видеоролики длились менее 5 минут, и родителям было назначено по 2 видеоролика в неделю в течение 8 недель подряд.
Каждую неделю родители отвечали на 2 открытых вопроса, связанных с просматриваемыми ими учебными материалами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа завершила все опросы, но не получила никакого вмешательства.
По окончании исследования они получили доступ ко всем учебным материалам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
В исследовании использовалась ранее проверенная анкета из 9 пунктов, которая измеряла уровень их уверенности (самоэффективности) в их способности принимать решения, связанные с питанием для своего ребенка с аутизмом и избыточным весом или ожирением.
|
8 недель
|
|
Знания родителей о питании.
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы проверить это, была введена ранее проверенная анкета из 18 пунктов, чтобы проверить их знания о семейном времени приема пищи, группах продуктов и планировании еды.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это опросник из 18 пунктов, предназначенный для оценки поведения вашего ребенка с аутизмом во время еды.
|
8 недель
|
|
Прием пищи ребенка
Временное ограничение: 8 недель
|
Автоматизированный самостоятельный 24-часовой инструмент оценки питания (ASA24®) использовался для сбора и анализа рациона ребенка с целью мониторинга любых изменений до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2023-307
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .