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Un programma di YouTube per bambini con autismo e obesità

6 febbraio 2024 aggiornato da: Texas Woman's University

Efficacia di un intervento di educazione alimentare fornito da YouTube tra genitori di bambini con obesità e autismo: lo studio di intervento

I genitori, in quanto tutori primari, svolgono un ruolo importante nel modellare il momento dei pasti e i comportamenti alimentari dei bambini; e nel prevenire l'aumento di peso. Convenzionalmente, i trattamenti implementati di persona dai genitori hanno funzionato bene per i bambini con autismo, tuttavia, dopo la pandemia di COVID-19 c’è bisogno di una formazione virtuale e basata sull’evidenza per i genitori per migliorare la nutrizione nei bambini con autismo e problemi di peso. Questo studio mira a: a) aumentare l'autoefficacia tra i genitori di bambini con autismo e sovrappeso o obesità per nutrire i propri figli con una dieta sana, b) migliorare le conoscenze e le competenze nutrizionali dei genitori su come nutrire i propri figli con autismo e sovrappeso o obesità a una dieta più sana, c) migliorare i comportamenti del bambino durante i pasti e d) aumentare la varietà della dieta del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha cercato di reclutare 24 genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) e sovrappeso o obesità tramite e-mail, volantini digitali e dispense sui social media (Facebook), negli Stati Uniti. Questo intervento comportamentale di prova randomizzato e controllato è stato condotto da settembre 2023 a febbraio 2024 e includeva un intervento di educazione alimentare virtuale di 8 settimane fornito su YouTube per i genitori.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo utilizzando la funzione di randomizzazione (RAND) su Microsoft Excel. I partecipanti al gruppo di intervento hanno avuto accesso ai 16 video di YouTube, al manuale educativo, alla creazione di modelli di ricette e ad altri corsi di formazione, mentre i partecipanti al gruppo di controllo hanno avuto accesso solo ai questionari/sondaggi.

Tutti gli 8 moduli video si sono concentrati sull'aumento delle conoscenze, delle abilità e della fiducia percepita dei genitori in materia di nutrizione nel prendere decisioni relative al cibo e alla nutrizione per nutrire i propri figli e affrontare i problemi durante i pasti, in linea con i costrutti di autoefficacia e capacità comportamentali della teoria cognitiva sociale di Bandura.

Ai partecipanti è stato chiesto di completare questionari validati al basale, a metà e alla fine: autoefficacia dei genitori; l'indagine conoscitiva sulla nutrizione; Breve Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), seguito da un piccolo questionario qualitativo a risposta aperta per il feedback dei genitori sull'accettabilità e soddisfazione complessiva dell'intervento alla fine di 8 settimane. A tutti i partecipanti è stato chiesto di utilizzare l'ASA-24 (National Cancer Institute) per completare un richiamo alimentare di 24 ore per il loro bambino con autismo al basale e al punto finale.

I dati demografici sono stati raccolti al basale per tutti i partecipanti. I partecipanti venivano selezionati se a) avevano almeno 18 anni; b) aveva un bambino con autismo di età compresa tra 6 e 11 anni c) l'indice di massa corporea del bambino era > 85° percentile; d) il bambino ha accettato almeno 20 alimenti e) il bambino non ha assunto medicinali che influenzino l'appetito e il peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76204
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti hanno un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni con una diagnosi di autismo
  2. avere un bambino con autismo con un indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore all'85 percentile
  3. possono leggere e capire l'inglese
  4. possono accedere a Internet e partecipare alla ricerca online
  5. il loro bambino con autismo accetta almeno 20 cibi
  6. il loro bambino con autismo non segue una dieta speciale e ristretta
  7. il loro bambino con autismo non consuma alcun farmaco che influisca sull'alimentazione.
  8. hanno 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  1. se il bambino assume farmaci come antidepressivi, antipsicotici o SSRI
  2. se il bambino ha un'elevata selettività alimentare (mangia meno di 20 alimenti).
  3. se il bambino ha un peso corporeo sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo ha completato un intervento di educazione alimentare virtuale di 8 settimane, fornito da YouTube. Ci si aspettava che guardassero i video assegnati almeno una volta a settimana e praticassero le abilità e le strategie con il loro bambino con autismo. Questo gruppo ha completato tutti i dati di base, intermedi ed finali utilizzando questionari/sondaggi su Qualtrics.
Comportamentale: Educazione alimentare su YouTube
Per coloro che facevano parte del gruppo di intervento, i moduli di formazione di YouTube contenevano dimostrazioni di ricette passo passo, strategie su come convincere tuo figlio a mangiare più cibi nuovi, storie sociali, grafici visivi Primo-Poi e altri materiali di educazione alimentare. Tutti i video duravano meno di 5 minuti e ai genitori venivano assegnati 2 video a settimana per 8 settimane consecutive. I genitori hanno risposto a 2 domande a risposta aperta ogni settimana relative ai materiali didattici che hanno esaminato.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo ha completato tutti i sondaggi ma non ha ricevuto alcun intervento. Al termine dello studio hanno avuto accesso a tutti i materiali di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo studio ha utilizzato un questionario con un elenco di 9 voci precedentemente convalidato che misurava il livello di fiducia (autoefficacia) nella capacità di prendere decisioni relative all'alimentazione per il proprio bambino con autismo e sovrappeso o obesità.
8 settimane
Conoscenza nutrizionale dei genitori
Lasso di tempo: 8 settimane
Per testare questo, è stato somministrato un questionario di 18 voci precedentemente convalidato per testare la loro conoscenza degli orari dei pasti familiari, dei gruppi alimentari e della pianificazione dei pasti.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario del comportamento durante i pasti dell'autismo (BAMBI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo è un questionario di 18 voci progettato per valutare i comportamenti durante i pasti nel tuo bambino con autismo.
8 settimane
Assunzione di cibo da parte del bambino
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo strumento di valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24®) è stato utilizzato per raccogliere e analizzare l'assunzione dietetica del bambino per monitorare eventuali cambiamenti prima e dopo l'intervento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Collaboratori

Woodcock Institute for the Advancement of Neurocognitive Research and Applied Practice

Investigatori

  • Investigatore principale: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2023-307

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Educazione alimentare su YouTube

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