- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259539
Un plan de estudios de YouTube para niños con autismo y obesidad
Efectividad de una intervención de educación nutricional impartida por YouTube entre padres de niños con obesidad y autismo: el estudio de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio buscó reclutar a 24 padres de niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) y sobrepeso u obesidad a través de correos electrónicos, folletos digitales y folletos en las redes sociales (Facebook), en los EE. UU. Esta intervención conductual de prueba aleatoria y controlada se llevó a cabo desde septiembre de 2023 hasta febrero de 2024 e incluyó una intervención de educación nutricional virtual de 8 semanas impartida por YouTube para los padres.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al de control mediante el uso de la función de aleatorización (RAND) en Microsoft Excel. Los participantes del grupo de intervención recibieron acceso a los 16 videos de YouTube, al manual educativo, al modelado de recetas y a otra capacitación, mientras que los participantes del grupo de control solo tuvieron acceso a los cuestionarios/encuestas.
Los 8 módulos de video se centraron en aumentar el conocimiento, las habilidades y la confianza percibida sobre nutrición de los padres al tomar decisiones relacionadas con la alimentación y la nutrición para alimentar a sus hijos y abordar los problemas a la hora de comer, lo que se alinea con los conceptos de autoeficacia y capacidades conductuales de la teoría cognitiva social de Bandura.
Se pidió a los participantes que completaran cuestionarios validados al inicio, a la mitad y al final: autoeficacia de los padres; la encuesta de conocimientos sobre nutrición; Inventario breve de conducta en el autismo a la hora de comer (BAMBI), seguido de un pequeño cuestionario cualitativo abierto para recibir comentarios de los padres sobre la aceptabilidad y satisfacción general de la intervención al final de 8 semanas. Se pidió a todos los participantes que utilizaran el ASA-24 (Instituto Nacional del Cáncer) para completar un retiro de alimentos de 24 horas para su hijo con autismo al inicio y al final.
Los datos demográficos se recopilaron al inicio del estudio para todos los participantes. Los participantes fueron seleccionados si a) tenían 18 años o más; b) tuvo un niño con autismo entre las edades de 6 y 11 años c) el índice de masa corporal del niño fue > percentil 85; d) el niño aceptó al menos 20 alimentos e) el niño no tomó ningún medicamento que afecte el apetito y el peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen un niño de entre 6 y 11 años con diagnóstico de autismo.
- tener un hijo con autismo con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior al percentil 85
- pueden leer y entender inglés
- pueden acceder a Internet y participar en investigaciones en línea
- su hijo con autismo acepta al menos 20 alimentos
- su hijo con autismo no sigue una dieta especial restringida
- su hijo con autismo no consume ningún medicamento que afecte la alimentación.
- tienen 18 años o más
Criterio de exclusión:
- si el niño está tomando medicamentos como antidepresivos, antipsicóticos o ISRS
- si el niño tiene alta selectividad alimentaria (come menos de 20 alimentos).
- si el niño tiene un peso corporal saludable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este grupo completó una intervención de educación nutricional virtual de 8 semanas impartida por YouTube.
Se esperaba que vieran los videos asignados por semana al menos una vez y practicaran las habilidades y estrategias con su hijo con autismo.
Este grupo completó todos los datos de referencia, punto medio y final utilizando los cuestionarios/encuestas de Qualtrics.
|
Para aquellos en el grupo de intervención, los módulos de capacitación de YouTube incluyeron demostraciones de recetas paso a paso, estrategias sobre cómo lograr que su hijo coma más alimentos nuevos, historias sociales, un cuadro visual Primero-Después y otros materiales de educación nutricional.
Todos los videos duraron menos de 5 minutos y a los padres se les asignaron 2 videos por semana durante 8 semanas consecutivas.
Los padres respondieron 2 preguntas abiertas cada semana relacionadas con los materiales educativos que revisaron.
|
|
Sin intervención: Control
Este grupo completó todas las encuestas pero no recibió ninguna intervención.
Recibieron acceso a todos los materiales de estudio al final del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El estudio utilizó un cuestionario de lista de 9 ítems previamente validado que midió su nivel de confianza (autoeficacia) en su capacidad para tomar decisiones relacionadas con la nutrición de su hijo con autismo y sobrepeso u obesidad.
|
8 semanas
|
|
Conocimientos de nutrición de los padres.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Para probar esto, se administró un cuestionario de 18 ítems previamente validado para evaluar su conocimiento sobre los horarios de las comidas familiares, los grupos de alimentos y la planificación de las comidas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario breve de conducta en el autismo a la hora de comer (BAMBI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Este es un cuestionario de 18 ítems diseñado para evaluar los comportamientos a la hora de comer en su hijo con autismo.
|
8 semanas
|
|
La ingesta de alimentos del niño
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizó la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24®) para recopilar y analizar la ingesta dietética del niño para monitorear cualquier cambio antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2023-307
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .