- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259539
Um currículo do YouTube para crianças com autismo e obesidade
Eficácia de uma intervenção de educação nutricional realizada no YouTube entre pais de crianças com obesidade e autismo: o estudo de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo buscou recrutar 24 pais de crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e com sobrepeso ou obesidade por meio de e-mails, folhetos digitais e apostilas nas redes sociais (Facebook), nos EUA. Este ensaio clínico randomizado e controlado de intervenção comportamental foi conduzido de setembro de 2023 a fevereiro de 2024 e incluiu uma intervenção de educação nutricional virtual de 8 semanas, entregue no YouTube, para os pais.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle usando a função de randomização (RAND) no Microsoft Excel. Os participantes do grupo de intervenção tiveram acesso aos 16 vídeos do YouTube, manual educativo, modelagem de receitas e outros treinamentos, enquanto os participantes do grupo de controle tiveram acesso apenas aos questionários/pesquisas.
Todos os oito módulos de vídeo se concentraram em aumentar o conhecimento, as habilidades e a confiança percebida em nutrição dos pais na tomada de decisões relacionadas à alimentação e à nutrição para alimentar seus filhos e resolver problemas na hora das refeições, o que se alinha com os construtos da Teoria Social Cognitiva de Bandura sobre autoeficácia e capacidades comportamentais.
Os participantes foram solicitados a preencher questionários validados no início, no meio e no final: autoeficácia parental; a pesquisa de conhecimentos sobre Nutrição; Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), seguido por um pequeno questionário qualitativo aberto para feedback dos pais sobre a aceitabilidade geral e satisfação da intervenção no final de 8 semanas. Todos os participantes foram solicitados a usar o ASA-24 (Instituto Nacional do Câncer) para preencher um recordatório alimentar de 24 horas para seus filhos com autismo no início e no ponto final.
Os dados demográficos foram coletados no início do estudo para todos os participantes. Os participantes foram selecionados se a) tivessem 18 anos ou mais; b)teve um filho com autismo entre 6 e 11 anos c) o Índice de Massa Corporal da criança era > percentil 85; d) a criança aceitou pelo menos 20 alimentos e) a criança não tomou nenhum medicamento que afete o apetite e o peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm um filho entre 6 e 11 anos com diagnóstico de autismo
- ter um filho com autismo com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior ao percentil 85
- eles podem ler e entender inglês
- eles podem acessar a internet e participar de pesquisas online
- seu filho com autismo aceita pelo menos 20 alimentos
- seu filho com autismo não está em uma dieta especial restrita
- seu filho com autismo não consome nenhum medicamento que afete a alimentação.
- eles têm 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- se a criança estiver tomando medicamentos como antidepressivos, antipsicóticos ou ISRSs
- se a criança tem alta seletividade alimentar (come menos de 20 alimentos).
- se a criança tiver um peso corporal saudável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este grupo completou uma intervenção de educação nutricional virtual de 8 semanas, fornecida pelo YouTube.
Esperava-se que eles assistissem aos vídeos atribuídos por semana pelo menos uma vez e praticassem as habilidades e estratégias com seus filhos com autismo.
Este grupo completou todos os dados de linha de base, intermediários e finais usando os questionários/pesquisas da Qualtrics.
|
Para os participantes do grupo de intervenção, os módulos de treinamento do YouTube apresentavam demonstrações passo a passo de receitas, estratégias sobre como fazer seu filho comer mais alimentos novos, histórias sociais, gráfico visual Primeiro-Depois e outros materiais de educação nutricional.
Todos os vídeos tinham menos de 5 minutos de duração e os pais receberam 2 vídeos por semana durante 8 semanas consecutivas.
Os pais responderam a duas perguntas abertas por semana relacionadas aos materiais educacionais que revisaram.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo completou todas as pesquisas, mas não recebeu nenhuma intervenção.
Eles receberam acesso a todos os materiais de estudo no final do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia parental
Prazo: 8 semanas
|
O estudo utilizou um questionário de lista de 9 itens previamente validado que mediu o nível de confiança (autoeficácia) na capacidade de tomar decisões relacionadas à nutrição para seus filhos com autismo e com sobrepeso ou obesidade.
|
8 semanas
|
|
Conhecimento nutricional dos pais
Prazo: 8 semanas
|
Para testar isso, um questionário de 18 itens previamente validado foi aplicado para testar seus conhecimentos sobre horários de refeições familiares, grupos de alimentos e planejamento de refeições.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Breve Inventário de Comportamento nas Refeições do Autismo (BAMBI)
Prazo: 8 semanas
|
Este é um questionário de 18 itens desenvolvido para avaliar o comportamento de seu filho com autismo na hora das refeições.
|
8 semanas
|
|
Ingestão alimentar da criança
Prazo: 8 semanas
|
A ferramenta de avaliação dietética automatizada autoadministrada 24 horas (ASA24®) foi utilizada para coletar e analisar a ingestão alimentar da criança para monitorar quaisquer alterações pré e pós-intervenção.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2023-307
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .