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Um currículo do YouTube para crianças com autismo e obesidade

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Texas Woman's University

Eficácia de uma intervenção de educação nutricional realizada no YouTube entre pais de crianças com obesidade e autismo: o estudo de intervenção

Os pais, como prestadores de cuidados primários, desempenham um papel importante na definição dos horários das refeições e dos comportamentos alimentares das crianças; e na prevenção do ganho de peso. Convencionalmente, os tratamentos presenciais implementados pelos pais têm funcionado bem para crianças com autismo; no entanto, após a pandemia de COVID-19, há necessidade de formação virtual e baseada em evidências para os pais melhorarem a nutrição das crianças com autismo e problemas de peso. Este estudo tem como objetivo: a) aumentar a autoeficácia entre pais de crianças com autismo e sobrepeso ou obesidade para alimentar seus filhos com uma dieta saudável, b) melhorar o conhecimento nutricional dos pais e as habilidades sobre como alimentar seus filhos com autismo e sobrepeso ou obesidade a dieta mais saudável, c) melhorar o comportamento da criança durante as refeições, ed) aumentar a variedade alimentar da criança.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo buscou recrutar 24 pais de crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e com sobrepeso ou obesidade por meio de e-mails, folhetos digitais e apostilas nas redes sociais (Facebook), nos EUA. Este ensaio clínico randomizado e controlado de intervenção comportamental foi conduzido de setembro de 2023 a fevereiro de 2024 e incluiu uma intervenção de educação nutricional virtual de 8 semanas, entregue no YouTube, para os pais.

Os participantes foram distribuídos aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle usando a função de randomização (RAND) no Microsoft Excel. Os participantes do grupo de intervenção tiveram acesso aos 16 vídeos do YouTube, manual educativo, modelagem de receitas e outros treinamentos, enquanto os participantes do grupo de controle tiveram acesso apenas aos questionários/pesquisas.

Todos os oito módulos de vídeo se concentraram em aumentar o conhecimento, as habilidades e a confiança percebida em nutrição dos pais na tomada de decisões relacionadas à alimentação e à nutrição para alimentar seus filhos e resolver problemas na hora das refeições, o que se alinha com os construtos da Teoria Social Cognitiva de Bandura sobre autoeficácia e capacidades comportamentais.

Os participantes foram solicitados a preencher questionários validados no início, no meio e no final: autoeficácia parental; a pesquisa de conhecimentos sobre Nutrição; Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), seguido por um pequeno questionário qualitativo aberto para feedback dos pais sobre a aceitabilidade geral e satisfação da intervenção no final de 8 semanas. Todos os participantes foram solicitados a usar o ASA-24 (Instituto Nacional do Câncer) para preencher um recordatório alimentar de 24 horas para seus filhos com autismo no início e no ponto final.

Os dados demográficos foram coletados no início do estudo para todos os participantes. Os participantes foram selecionados se a) tivessem 18 anos ou mais; b)teve um filho com autismo entre 6 e 11 anos c) o Índice de Massa Corporal da criança era > percentil 85; d) a criança aceitou pelo menos 20 alimentos e) a criança não tomou nenhum medicamento que afete o apetite e o peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
        • Texas Woman's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes têm um filho entre 6 e 11 anos com diagnóstico de autismo
  2. ter um filho com autismo com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior ao percentil 85
  3. eles podem ler e entender inglês
  4. eles podem acessar a internet e participar de pesquisas online
  5. seu filho com autismo aceita pelo menos 20 alimentos
  6. seu filho com autismo não está em uma dieta especial restrita
  7. seu filho com autismo não consome nenhum medicamento que afete a alimentação.
  8. eles têm 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  1. se a criança estiver tomando medicamentos como antidepressivos, antipsicóticos ou ISRSs
  2. se a criança tem alta seletividade alimentar (come menos de 20 alimentos).
  3. se a criança tiver um peso corporal saudável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo completou uma intervenção de educação nutricional virtual de 8 semanas, fornecida pelo YouTube. Esperava-se que eles assistissem aos vídeos atribuídos por semana pelo menos uma vez e praticassem as habilidades e estratégias com seus filhos com autismo. Este grupo completou todos os dados de linha de base, intermediários e finais usando os questionários/pesquisas da Qualtrics.
Para os participantes do grupo de intervenção, os módulos de treinamento do YouTube apresentavam demonstrações passo a passo de receitas, estratégias sobre como fazer seu filho comer mais alimentos novos, histórias sociais, gráfico visual Primeiro-Depois e outros materiais de educação nutricional. Todos os vídeos tinham menos de 5 minutos de duração e os pais receberam 2 vídeos por semana durante 8 semanas consecutivas. Os pais responderam a duas perguntas abertas por semana relacionadas aos materiais educacionais que revisaram.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo completou todas as pesquisas, mas não recebeu nenhuma intervenção. Eles receberam acesso a todos os materiais de estudo no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia parental
Prazo: 8 semanas
O estudo utilizou um questionário de lista de 9 itens previamente validado que mediu o nível de confiança (autoeficácia) na capacidade de tomar decisões relacionadas à nutrição para seus filhos com autismo e com sobrepeso ou obesidade.
8 semanas
Conhecimento nutricional dos pais
Prazo: 8 semanas
Para testar isso, um questionário de 18 itens previamente validado foi aplicado para testar seus conhecimentos sobre horários de refeições familiares, grupos de alimentos e planejamento de refeições.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Comportamento nas Refeições do Autismo (BAMBI)
Prazo: 8 semanas
Este é um questionário de 18 itens desenvolvido para avaliar o comportamento de seu filho com autismo na hora das refeições.
8 semanas
Ingestão alimentar da criança
Prazo: 8 semanas
A ferramenta de avaliação dietética automatizada autoadministrada 24 horas (ASA24®) foi utilizada para coletar e analisar a ingestão alimentar da criança para monitorar quaisquer alterações pré e pós-intervenção.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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