Een YouTube-curriculum voor kinderen met autisme en obesitas
Effectiviteit van een door YouTube geleverde voedingsvoorlichtingsinterventie onder ouders van kinderen met obesitas en autisme: het interventieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd geprobeerd 24 ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en overgewicht of obesitas te rekruteren via e-mails, digitale flyers en hand-outs op sociale media (Facebook) in de VS. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde gedragsinterventie werd uitgevoerd van september 2023 tot februari 2024 en omvatte een door YouTube geleverde, 8 weken durende, virtuele voedingsvoorlichtingsinterventie voor de ouders.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van de randomisatiefunctie (RAND) in Microsoft Excel. Deelnemers in de interventiegroep kregen toegang tot de 16 YouTube-video's, het educatieve handboek, het modelleren van recepten en andere trainingen, terwijl deelnemers in de controlegroep alleen toegang kregen tot de vragenlijsten/enquêtes.
Alle acht videomodules waren gericht op het vergroten van de voedingskennis, -vaardigheden en het waargenomen vertrouwen van ouders bij het nemen van voedsel- en voedingsgerelateerde beslissingen om hun kind te voeden en maaltijdproblemen aan te pakken, wat aansluit bij Bandura's Social Cognitive Theory-constructies van zelfeffectiviteit en gedragsmogelijkheden.
Deelnemers werd gevraagd om gevalideerde vragenlijsten in te vullen bij aanvang, halverwege en aan het einde: de zelfeffectiviteit van de ouders; het Kennisonderzoek Voeding; Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), gevolgd door een kleine kwalitatieve open vragenlijst voor feedback van ouders over de algehele aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie aan het einde van 8 weken. Alle deelnemers werd gevraagd om de ASA-24 (National Cancer Institute) te gebruiken om een 24-uurs voedselherinnering te voltooien voor hun kind met autisme bij aanvang en eindpunt.
Demografische gegevens werden bij aanvang van alle deelnemers verzameld. Deelnemers werden geselecteerd als ze a) 18 jaar of ouder waren; b) een kind had met autisme tussen de 6 en 11 jaar oud; c) de Body Mass Index van het kind was > 85e percentiel; d) het kind heeft ten minste 20 voedingsmiddelen geaccepteerd. e) Het kind heeft geen medicijnen gebruikt die de eetlust en het gewicht beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers hebben een kind tussen de 6 en 11 jaar oud met de diagnose autisme
- een kind hebben met autisme met een Body Mass Index (BMI) gelijk aan of groter dan het 85e percentiel
- ze kunnen Engels lezen en begrijpen
- ze hebben toegang tot internet en kunnen deelnemen aan online onderzoek
- hun kind met autisme accepteert minstens twintig voedingsmiddelen
- hun kind met autisme volgt geen speciaal beperkt dieet
- hun kind met autisme gebruikt geen medicijnen die het eten beïnvloeden.
- ze zijn 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- als het kind medicijnen gebruikt zoals antidepressiva, antipsychotica of SSRI's
- als het kind een hoge voedselselectiviteit heeft (minder dan 20 voedingsmiddelen eet).
- als het kind een gezond lichaamsgewicht heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep voltooide een acht weken durende virtuele voedingsvoorlichtingsinterventie op YouTube.
Er werd van hen verwacht dat ze de toegewezen video’s minimaal één keer per week zouden bekijken en de vaardigheden en strategieën zouden oefenen met hun kind met autisme.
Deze groep vulde alle basislijn-, middelpunt- en eindpuntgegevens in met behulp van de vragenlijsten/enquêtes op Qualtrics.
|
Voor degenen in de interventiegroep bevatten de YouTube-trainingsmodules stapsgewijze receptdemonstraties, strategieën om uw kind meer nieuwe voedingsmiddelen te laten eten, sociale verhalen, eerst-dan een visuele grafiek en ander materiaal voor voedingseducatie.
Alle video's duurden minder dan vijf minuten en ouders kregen acht opeenvolgende weken twee video's per week toegewezen.
Ouders beantwoordden elke week twee open vragen met betrekking tot het lesmateriaal dat zij hadden doorgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep heeft alle enquêtes ingevuld, maar geen interventie ontvangen.
Aan het eind van het onderzoek kregen zij toegang tot al het studiemateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van ouders
Tijdsspanne: 8 weken
|
De studie maakte gebruik van een eerder gevalideerde lijstvragenlijst met 9 items die hun niveau van vertrouwen (zelfeffectiviteit) mat in hun vermogen om voedingsgerelateerde beslissingen te nemen voor hun kind met autisme en overgewicht of obesitas.
|
8 weken
|
|
Voedingskennis van ouders
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om dit te testen werd een eerder gevalideerde vragenlijst met 18 items afgenomen om hun kennis van gezinsmaaltijden, voedselgroepen en maaltijdplanning te testen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte inventarisatie van eetgedrag bij autisme (BAMBI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is een vragenlijst met 18 items, ontworpen om het eetgedrag van uw kind met autisme te evalueren.
|
8 weken
|
|
Voedselinname van het kind
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) voedingsbeoordelingsinstrument werd gebruikt om de voedingsinname van het kind te verzamelen en te analyseren om eventuele veranderingen vóór en na de interventie te monitoren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2023-307
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .