- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259539
En YouTube-pensum for barn med autisme og fedme
Effektiviteten av en YouTube-levert ernæringspedagogisk intervensjon blant foreldre til barn med fedme og autisme: Intervensjonsstudien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søkte å rekruttere 24 foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og overvekt eller fedme via e-post, digitale flyers og utdelingsark på sosiale medier (Facebook), i USA. Denne randomiserte, kontrollerte atferdsintervensjonen ble utført fra september 2023 til februar 2024 og inkluderte en YouTube-levert, 8 ukers virtuell intervensjon for ernæringsundervisning for foreldrene.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten intervensjons- eller kontrollgruppen ved å bruke randomiseringsfunksjonen (RAND) på Microsoft Excel. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk tilgang til de 16 YouTube-videoene, pedagogisk håndbok, oppskriftsmodellering og annen opplæring, mens deltakerne i kontrollgruppen kun fikk tilgang til spørreskjemaene/undersøkelsene.
Alle de 8 videomodulene fokuserte på å øke foreldrenes ernæringskunnskap, ferdigheter og oppfattet selvtillit i å ta mat- og ernæringsrelaterte beslutninger for å mate barnet sitt og ta opp måltidsproblemer, noe som stemmer overens med Banduras sosialkognitive teorikonstruksjoner av selveffektivitet og atferdsevner.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer ved baseline, midtpunkt og slutt: foreldres selveffektivitet; kunnskapsundersøkelsen om ernæring; Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), etterfulgt av et lite kvalitativt åpent spørreskjema for tilbakemelding fra foreldre om den generelle akseptabiliteten og tilfredsheten med intervensjonen ved slutten av 8 uker. Alle deltakerne ble bedt om å bruke ASA-24 (National Cancer Institute) for å fullføre en 24-timers tilbakekalling av mat for barnet deres med autisme ved baseline og endepunkt.
Demografiske data ble samlet inn ved baseline for alle deltakerne. Deltakerne ble valgt ut hvis a) de var 18 år eller eldre; b)hadde et barn med autisme mellom 6 og 11 år c) barnets kroppsmasseindeks var > 85. persentil; d) barnet godtok minst 20 matvarer e) barnet tok ikke noen medisiner som påvirker appetitten og vekten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forente stater, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne har et barn i alderen 6 til 11 år med diagnosen autisme
- ha et barn med autisme med en kroppsmasseindeks (BMI) lik eller større enn 85 persentilen
- de kan lese og forstå engelsk
- de kan få tilgang til internett og delta i nettbasert forskning
- deres barn med autisme godtar minst 20 matvarer
- deres barn med autisme er ikke på en spesiell diett
- deres barn med autisme bruker ingen medisiner som påvirker spisingen.
- de er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- hvis barnet bruker medisiner som antidepressiva, antipsykotika eller SSRI
- hvis barnet har høy matselektivitet (spiser mindre enn 20 matvarer).
- hvis barnet har en sunn kroppsvekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen fullførte en 8-ukers virtuell, YouTube-levert ernæringsopplæringsintervensjon.
De ble forventet å se de tildelte videoene per uke minst én gang og øve på ferdighetene og strategiene sammen med barnet sitt med autisme.
Denne gruppen fullførte alle grunnlinje-, midtpunkt- og endepunktdata ved å bruke spørreskjemaene/undersøkelsene om Qualtrics.
|
For de i intervensjonsgruppen, hadde YouTubes opplæringsmoduler trinnvise oppskriftsdemonstrasjoner, strategier for hvordan du kan få barnet ditt til å spise mer ny mat, sosiale historier, først og deretter visuelt diagram og annet ernæringsundervisningsmateriell.
Alle videoene var mindre enn 5 minutter lange, og foreldrene ble tildelt 2 videoer per uke i 8 påfølgende uker.
Foreldre svarte på 2 åpne spørsmål hver uke relatert til undervisningsmateriellet de gjennomgikk.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen fullførte alle undersøkelsene, men mottok ingen intervensjon.
De fikk tilgang til alt studiemateriell på slutten av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldres selvtillit
Tidsramme: 8 uker
|
Studien brukte et tidligere validert 9-element listespørreskjema som målte deres grad av tillit (selveffektivitet) i deres evne til å ta ernæringsrelaterte beslutninger for barnet deres med autisme og overvekt eller fedme
|
8 uker
|
Foreldres ernæringskunnskap
Tidsramme: 8 uker
|
For å teste dette ble et tidligere validert 18-elements spørreskjema administrert for å teste deres kunnskap om familiens måltider, matgrupper og måltidsplanlegging.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)
Tidsramme: 8 uker
|
Dette er et 18-elements spørreskjema designet for å evaluere måltidsatferd hos barnet ditt med autisme.
|
8 uker
|
Barns matinntak
Tidsramme: 8 uker
|
Det automatiserte selvadministrerte 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøyet ble brukt til å samle inn og analysere barnets diettinntak for å overvåke eventuelle endringer før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2023-307
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på YouTube ernæringsopplæring
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan