- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259539
Ein YouTube-Lehrplan für Kinder mit Autismus und Fettleibigkeit
Wirksamkeit einer über YouTube bereitgestellten Intervention zur Ernährungserziehung bei Eltern von Kindern mit Fettleibigkeit und Autismus: Die Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war die Rekrutierung von 24 Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Übergewicht oder Fettleibigkeit per E-Mail, digitalen Flyern und Handouts in sozialen Medien (Facebook) in den USA. Diese randomisierte, kontrollierte Studie zur Verhaltensintervention wurde von September 2023 bis Februar 2024 durchgeführt und umfasste eine auf YouTube bereitgestellte, 8-wöchige, virtuelle Intervention zur Ernährungserziehung für die Eltern.
Die Teilnehmer wurden mithilfe der Randomisierungsfunktion (RAND) in Microsoft Excel nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Zugang zu den 16 YouTube-Videos, dem Bildungshandbuch, der Rezeptmodellierung und anderen Schulungen, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur Zugang zu den Fragebögen/Umfragen erhielten.
Alle 8 Videomodule konzentrierten sich auf die Verbesserung der Ernährungskenntnisse und -fähigkeiten der Eltern sowie auf das wahrgenommene Selbstvertrauen bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf Lebensmittel und Ernährung, um ihr Kind zu ernähren und Essensprobleme anzugehen, was mit den Konstrukten der sozialkognitiven Theorie von Bandura über Selbstwirksamkeit und Verhaltensfähigkeiten übereinstimmt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, zu Studienbeginn, in der Mitte und am Ende validierte Fragebögen auszufüllen: Selbstwirksamkeit der Eltern; die Umfrage zum Ernährungswissen; Kurzes Inventar zum Essenszeitverhalten bei Autismus (BAMBI), gefolgt von einem kleinen qualitativen, offenen Fragebogen für das Feedback der Eltern zur allgemeinen Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention am Ende der 8 Wochen. Alle Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe des ASA-24 (National Cancer Institute) einen 24-Stunden-Lebensmittelrückruf für ihr Kind mit Autismus zu Beginn und am Ende durchzuführen.
Demografische Daten wurden zu Studienbeginn für alle Teilnehmer erhoben. Teilnehmer wurden ausgewählt, wenn a) sie 18 Jahre oder älter waren; b) hatte ein Kind mit Autismus im Alter zwischen 6 und 11 Jahren c) der Body-Mass-Index des Kindes lag bei > 85. Perzentil; d) Das Kind hat mindestens 20 Lebensmittel akzeptiert. e) Das Kind hat keine Medikamente eingenommen, die den Appetit und das Gewicht beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer haben ein Kind im Alter zwischen 6 und 11 Jahren mit der Diagnose Autismus
- ein Kind mit Autismus haben, dessen Body-Mass-Index (BMI) mindestens dem 85. Perzentil entspricht
- Sie können Englisch lesen und verstehen
- Sie können auf das Internet zugreifen und an Online-Recherchen teilnehmen
- Ihr Kind mit Autismus akzeptiert mindestens 20 Lebensmittel
- Ihr autistisches Kind muss keine spezielle Diät einhalten
- Ihr Kind mit Autismus nimmt keine Medikamente ein, die die Essgewohnheiten beeinflussen.
- sie sind 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- wenn das Kind Medikamente wie Antidepressiva, Antipsychotika oder SSRIs einnimmt
- wenn das Kind eine hohe Nahrungsmittelselektivität hat (weniger als 20 Nahrungsmittel isst).
- wenn das Kind ein gesundes Körpergewicht hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Diese Gruppe absolvierte eine 8-wöchige virtuelle, auf YouTube bereitgestellte Intervention zur Ernährungserziehung.
Von ihnen wurde erwartet, dass sie sich die zugewiesenen Videos mindestens einmal pro Woche ansahen und die Fähigkeiten und Strategien mit ihrem Kind mit Autismus übten.
Diese Gruppe vervollständigte alle Basis-, Mittel- und Endpunktdaten mithilfe der Fragebögen/Umfragen auf Qualtrics.
|
Für diejenigen in der Interventionsgruppe enthielten die YouTube-Trainingsmodule Schritt-für-Schritt-Rezeptdemonstrationen, Strategien, wie Sie Ihr Kind dazu bringen können, mehr neue Lebensmittel zu essen, soziale Geschichten, ein „First-Then“-Diagramm und andere Materialien zur Ernährungserziehung.
Alle Videos waren weniger als 5 Minuten lang und den Eltern wurden acht aufeinanderfolgende Wochen lang zwei Videos pro Woche zugewiesen.
Die Eltern beantworteten jede Woche zwei offene Fragen zu den von ihnen überprüften Lehrmaterialien.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe hat alle Umfragen abgeschlossen, jedoch keine Intervention erhalten.
Am Ende der Studie erhielten sie Zugang zu allen Studienmaterialien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Studie nutzte einen zuvor validierten 9-Punkte-Listenfragebogen, der den Grad ihres Vertrauens (Selbstwirksamkeit) in ihre Fähigkeit maß, ernährungsbezogene Entscheidungen für ihr Kind mit Autismus und Übergewicht oder Fettleibigkeit zu treffen
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8 Wochen
|
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Ernährungswissen der Eltern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um dies zu testen, wurde ein zuvor validierter 18-Punkte-Fragebogen ausgefüllt, um ihr Wissen über Familienmahlzeiten, Lebensmittelgruppen und Essensplanung zu testen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Inventar des Essensverhaltens bei Autismus (BAMBI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dies ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Essensverhaltens Ihres Kindes mit Autismus.
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8 Wochen
|
|
Nahrungsaufnahme des Kindes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das automatisierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA24®) wurde verwendet, um die Nahrungsaufnahme des Kindes zu erfassen und zu analysieren, um etwaige Veränderungen vor und nach der Intervention zu überwachen.
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2023-307
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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