- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259539
YouTube-opetusohjelma autistisille ja liikalihaville lapsille
YouTuben toimittaman ravitsemuskoulutuksen tehokkuus liikalihavien ja autististen lasten vanhempien keskuudessa: Interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin värväämään 24 vanhempaa, joilla oli autismispektrihäiriötä (ASD) ja ylipainoisia tai lihavia lapsia sähköpostien, digitaalisten lehtisten ja sosiaalisen median (Facebook) monisteen avulla Yhdysvalloissa. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen käyttäytymisinterventio suoritettiin syyskuusta 2023 helmikuuhun 2024, ja se sisälsi YouTuben toimittaman, 8 viikkoa kestävän virtuaalisen ravitsemuskasvatustoimen vanhemmille.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä satunnaistustoimintoa (RAND) Microsoft Excelissä. Interventioryhmän osallistujat saivat pääsyn 16 YouTube-videoon, koulutuskäsikirjaan, reseptien mallintamiseen ja muuhun koulutukseen, kun taas kontrolliryhmän osallistujat pääsivät vain kyselylomakkeisiin/kyselyihin.
Kaikki 8 videomoduulia keskittyivät kasvattamaan vanhempien ravitsemustietoa, -taitoja ja koettua luottamusta tehdä ruokaan ja ravitsemukseen liittyviä päätöksiä lapsensa ruokkimiseksi ja ruokailuun liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, mikä on linjassa Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteiden kanssa itsetehokkuudesta ja käyttäytymiskyvyistä.
Osallistujia pyydettiin täyttämään validoidut kyselylomakkeet lähtötilanteessa, puolivälissä ja lopussa: vanhempien itsetehokkuus; ravitsemustietotutkimus; Lyhyt Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), jonka jälkeen pieni laadullinen avoin kyselylomake vanhemmilta palautetta intervention yleisestä hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä 8 viikon lopussa. Kaikkia osallistujia pyydettiin käyttämään ASA-24:ää (National Cancer Institute) suorittamaan 24 tunnin ruokapalautus autistiselle lapselleen lähtö- ja loppupisteessä.
Demografiset tiedot kerättiin lähtötasolla kaikilta osallistujilta. Osallistujat valittiin, jos a) he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia; b) hänellä oli 6–11-vuotias autistinen lapsi c) lapsen painoindeksi oli > 85. persentiili; d) lapsi hyväksyi vähintään 20 ruokaa e) lapsi ei käyttänyt ruokahaluun ja painoon vaikuttavia lääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on 6–11-vuotias lapsi, jolla on autismidiagnoosi
- sinulla on autistinen lapsi, jonka painoindeksi (BMI) on yhtä suuri tai suurempi kuin 85 prosenttipiste
- he osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- he voivat käyttää Internetiä ja osallistua online-tutkimukseen
- heidän autistisen lapsensa hyväksyy vähintään 20 ruokaa
- heidän autistisen lapsensa ei ole erityisellä rajoitetulla ruokavaliolla
- heidän autistisen lapsensa ei käytä syömiseen vaikuttavia lääkkeitä.
- he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- jos lapsi käyttää lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä tai SSRI-lääkkeitä
- jos lapsella on korkea ruokaselektiivisyys (syö alle 20 ruokaa).
- jos lapsen paino on terve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä sai päätökseen 8 viikkoa kestäneen virtuaalisen, YouTuben toimittaman ravitsemuskasvatusintervention.
Heidän odotettiin katsovan heille osoitetut videot vähintään kerran viikossa ja harjoittelevan taitoja ja strategioita autistisen lapsensa kanssa.
Tämä ryhmä täytti kaikki lähtötilanteen, keskipisteen ja päätepisteen tiedot Qualtricsin kyselylomakkeilla/kyselyillä.
|
Interventioryhmän jäsenille YouTube-koulutusmoduuleissa oli vaiheittaiset reseptiesittelyt, strategioita, kuinka saada lapsi syömään enemmän uusia ruokia, sosiaalisia tarinoita, ensinnäkin - visuaalinen kaavio ja muuta ravitsemuskasvatusmateriaalia.
Kaikki videot olivat alle 5 minuutin pituisia, ja vanhemmille määrättiin 2 videota viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Vanhemmat vastasivat joka viikko kahteen avoimeen kysymykseen, jotka koskivat heidän tarkastamiaan opetusmateriaaleja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä suoritti kaikki kyselyt, mutta ei saanut interventiota.
He saivat pääsyn kaikkiin oppimateriaaliin tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytettiin aiemmin validoitua 9 kohdan listakyselyä, jossa mitattiin heidän luottamustasoaan (itsetehokkuuteensa) heidän kykyynsä tehdä ravitsemukseen liittyviä päätöksiä autistisen ja ylipainoisen tai lihavan lapsensa puolesta.
|
8 viikkoa
|
|
Vanhempien ravitsemustieto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän testaamiseksi käytettiin aiemmin validoitua 18 kohdan kyselylomaketta, jossa testattiin heidän tietämystään perheen ateria-ajoista, ruokaryhmistä ja ateriasuunnittelusta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt autismin ateriakäyttäytymiskartoitus (BAMBI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä on 18 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan autistisen lapsesi ruokailukäyttäytymistä.
|
8 viikkoa
|
|
Lapsen ruokasaanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24®) ruokavalion arviointityökalua käytettiin lapsen ravinnonsaannin keräämiseen ja analysointiin mahdollisten muutosten seuraamiseksi ennen ja jälkeen interventiota.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2023-307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .