- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259539
En YouTube-läroplan för barn med autism och fetma
Effektiviteten av en YouTube-levererad kostundervisningsinsats bland föräldrar till barn med fetma och autism: Interventionsstudien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie försökte rekrytera 24 föräldrar till barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) och övervikt eller fetma via e-post, digitala flygblad och utdelningar på sociala medier (Facebook), i USA. Denna randomiserade, kontrollerade beteendeintervention genomfördes från september 2023 till februari 2024 och inkluderade en YouTube-levererad, 8-veckors, virtuell, kostundervisningsinsats för föräldrarna.
Deltagarna fördelades slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen genom att använda randomiseringsfunktionen (RAND) i Microsoft Excel. Deltagarna i interventionsgruppen fick tillgång till de 16 YouTube-videorna, utbildningshandboken, receptmodellering och annan träning, medan deltagarna i kontrollgruppen endast fick tillgång till frågeformulären/enkäterna.
Alla 8 videomoduler fokuserade på att öka föräldrarnas kostkunskaper, färdigheter och upplevt självförtroende för att fatta mat- och näringsrelaterade beslut för att mata sitt barn och ta itu med måltidsproblem, vilket är i linje med Banduras sociala kognitiva teorikonstruktioner av själveffektivitet och beteendeförmåga.
Deltagarna ombads att fylla i validerade frågeformulär vid baslinjen, mittpunkten och slutet: föräldrarnas self-efficacy; undersökningen om näringskunskap; Kort autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI), följt av ett litet kvalitativt öppet frågeformulär för föräldrars feedback om den övergripande acceptansen och tillfredsställelsen av interventionen i slutet av 8 veckor. Alla deltagare ombads att använda ASA-24 (National Cancer Institute) för att slutföra en 24-timmars matåterkallelse för sitt barn med autism vid baslinjen och slutpunkten.
Demografisk data samlades in vid baslinjen för alla deltagare. Deltagarna valdes ut om a) de var 18 år eller äldre; b)hade ett barn med autism mellan åldrarna 6 och 11 år c) barnets Body Mass Index var > 85:e percentilen; d) barnet accepterade minst 20 livsmedel e) barnet tog inte några läkemedel som påverkar aptiten och vikten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna har ett barn i åldrarna 6 till 11 år med diagnosen autism
- ha ett barn med autism med ett Body Mass Index (BMI) lika med eller större än 85 percentilen
- de kan läsa och förstå engelska
- de kan komma åt internet och delta i onlineforskning
- deras barn med autism accepterar minst 20 livsmedel
- deras barn med autism går inte på en speciell diet
- deras barn med autism konsumerar inga mediciner som påverkar ätandet.
- de är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- om barnet får medicin som antidepressiva, antipsykotika eller SSRI
- om barnet har hög matselektivitet (äter mindre än 20 livsmedel).
- om barnet har en hälsosam kroppsvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Den här gruppen genomförde en 8-veckors virtuell, YouTube-levererad kostundervisningsinsats.
De förväntades se de tilldelade videorna per vecka minst en gång och öva på färdigheter och strategier med sitt barn med autism.
Denna grupp fyllde i alla baslinje-, mittpunkts- och slutpunktsdata med hjälp av frågeformulären/enkäterna om Qualtrics.
|
För dem i interventionsgruppen hade YouTubes träningsmoduler steg-för-steg-receptdemonstrationer, strategier för hur du får ditt barn att äta mer ny mat, sociala berättelser, först sedan-visuellt diagram och annat näringsundervisningsmaterial.
Alla videor var mindre än 5 minuter långa, och föräldrar tilldelades 2 videor per vecka under 8 veckor i följd.
Föräldrar svarade på 2 öppna frågor varje vecka relaterade till utbildningsmaterialet de granskade.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp genomförde alla undersökningar men fick ingen intervention.
De fick tillgång till allt studiematerial i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrars självförtroende
Tidsram: 8 veckor
|
Studien använde ett tidigare validerat frågeformulär med 9 artiklar som mätte deras nivå av förtroende (self-efficacy) i deras förmåga att fatta näringsrelaterade beslut för sitt barn med autism och övervikt eller fetma
|
8 veckor
|
Föräldrars kostkunskaper
Tidsram: 8 veckor
|
För att testa detta, administrerades ett tidigare validerat frågeformulär med 18 punkter för att testa deras kunskap om familjens måltider, matgrupper och måltidsplanering.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort autism måltidsbeteendeinventering (BAMBI)
Tidsram: 8 veckor
|
Detta är ett frågeformulär med 18 artiklar utformat för att utvärdera måltidsbeteenden hos ditt barn med autism.
|
8 veckor
|
Barns matintag
Tidsram: 8 veckor
|
Det automatiserade självadministrerade 24-timmars (ASA24®) kostutvärderingsverktyget användes för att samla in och analysera barnets kostintag för att övervaka eventuella förändringar före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2023-307
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på YouTube näringsutbildning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of GhanaAnmälan via inbjudanHälsokunskap | Kostmångfald | SpädbarnsmatningsmetoderGhana
-
University of RochesterAvslutad
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen...OkändPediatrisk fetma | Näringsstörningar för barnFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna