- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259539
자폐증 및 비만 아동을 위한 YouTube 커리큘럼
비만 및 자폐증 아동의 부모를 대상으로 YouTube에서 제공하는 영양 교육 중재의 효과: 중재 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 미국에서 이메일, 디지털 전단지, 소셜 미디어(Facebook) 유인물을 통해 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 과체중 또는 비만 아동의 부모 24명을 모집하려고 했습니다. 이 무작위 대조 시험 행동 중재는 2023년 9월부터 2024년 2월까지 실시되었으며 YouTube에서 제공되는 8주 동안 부모를 위한 가상 영양 교육 중재가 포함되었습니다.
Microsoft Excel의 무작위화(RAND) 기능을 사용하여 참가자를 중재 그룹이나 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다. 중재 그룹의 참가자는 16개의 YouTube 동영상, 교육 핸드북, 조리법 모델링 및 기타 교육에 액세스할 수 있는 반면, 통제 그룹의 참가자는 설문지/설문조사에만 액세스할 수 있었습니다.
8개 비디오 모듈 모두 자녀에게 먹이를 주고 식사 시간 문제를 해결하기 위해 음식 및 영양 관련 결정을 내릴 때 부모의 영양 지식, 기술 및 인식된 자신감을 높이는 데 중점을 두었습니다. 이는 자기 효능 및 행동 능력에 대한 Bandura의 사회 인지 이론 구성과 일치합니다.
참가자들은 기준선, 중간점, 끝점에서 검증된 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 부모의 자기효능감; 영양 지식 조사; BAMBI(간단한 자폐증 식사시간 행동 목록)와 8주 후에 개입의 전반적인 수용 가능성과 만족도에 대한 부모 피드백을 위한 소규모 정성적 개방형 설문지가 뒤따릅니다. 모든 참가자는 ASA-24(국립 암 연구소)를 사용하여 기준점과 종료점에서 자폐증이 있는 자녀에 대한 24시간 음식 회수를 완료하도록 요청 받았습니다.
모든 참가자에 대한 인구 통계 데이터가 기준선에서 수집되었습니다. a) 18세 이상인 경우; b) 6세에서 11세 사이에 자폐증이 있는 아이가 있었습니다. c) 아이의 체질량지수(BMI)가 85번째 백분위수를 초과했습니다. d) 아이는 최소 20가지 음식을 먹었습니다. e) 아이는 식욕과 체중에 영향을 미치는 약을 복용하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76204
- Texas Woman's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자에게는 자폐증 진단을 받은 6~11세 사이의 자녀가 있습니다.
- 체질량지수(BMI)가 85 백분위수 이상인 자폐증 아동이 있는 경우
- 그들은 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 인터넷에 접속하고 온라인 조사에 참여할 수 있습니다.
- 자폐증이 있는 자녀는 최소 20가지 음식을 받아들입니다.
- 자폐증이 있는 자녀가 특별히 제한적인 식사를 하고 있지 않은 경우
- 자폐증이 있는 자녀는 식사에 영향을 미치는 어떠한 약물도 섭취하지 않습니다.
- 18세 이상입니다
제외 기준:
- 아이가 항우울제, 항정신병약, SSRI와 같은 약물을 복용하고 있는 경우
- 아이가 식품 선택성이 높은 경우(20개 미만의 식품을 섭취함)
- 아이의 체중이 건강한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 YouTube에서 제공하는 8주간의 가상 영양 교육 중재를 완료했습니다.
그들은 적어도 일주일에 한 번 할당된 비디오를 시청하고 자폐증이 있는 자녀와 함께 기술과 전략을 연습해야 했습니다.
이 그룹은 Qualtrics의 설문지/설문조사를 사용하여 모든 기준점, 중간점 및 종료점 데이터를 완료했습니다.
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중재 그룹에 속한 사람들을 위해 YouTube 교육 모듈에는 단계별 레시피 시연, 자녀가 더 많은 새로운 음식을 먹도록 하는 방법에 대한 전략, 사회적 이야기, First-Then 시각적 차트 및 기타 영양 교육 자료가 포함되었습니다.
모든 비디오의 길이는 5분 미만이었고 부모에게는 연속 8주 동안 주당 2개의 비디오가 할당되었습니다.
학부모들은 검토한 교육 자료와 관련하여 매주 2개의 개방형 질문에 답변했습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 모든 설문조사를 완료했지만 아무런 개입도 받지 않았습니다.
그들은 연구가 끝나면 모든 학습 자료에 접근할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 자기효능감
기간: 8주
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이 연구에서는 자폐증, 과체중 또는 비만이 있는 자녀를 위해 영양 관련 결정을 내리는 능력에 대한 자신감(자기 효능) 수준을 측정하는 이전에 검증된 9개 항목 목록 설문지를 활용했습니다.
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8주
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부모의 영양 지식
기간: 8주
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이를 테스트하기 위해 가족 식사 시간, 음식 그룹 및 식사 계획에 대한 지식을 테스트하기 위해 이전에 검증된 18개 항목 설문지를 관리했습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 자폐증 식사시간 행동 목록(BAMBI)
기간: 8주
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이것은 자폐증이 있는 자녀의 식사 시간 행동을 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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8주
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아이의 음식 섭취량
기간: 8주
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자동 자가 투여 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구를 사용하여 아동의 식이 섭취량을 수집 및 분석하여 중재 전후의 변화를 모니터링했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miteshri D Prajapati, M.S, Texas Woman's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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