脊椎関節リウマチにおけるナトリウム摂取の影響 (SALT)
2025年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
脊椎関節炎におけるナトリウム摂取量：疾患の活動性および抗IL-17A薬に対する治療反応への影響の分析。
SALT研究の目的は、軸性脊椎関節炎（X線撮影または非X線撮影）または乾癬性関節炎の患者における食事によるナトリウム摂取量と疾患活動性との関係を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume BOITEUX, PhD
- 電話番号：+33381218957
- メール：gboiteux@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elise Robert
- 電話番号：0381219086
- メール：e1robert@chu-besancon.fr
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
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主任研究者：
- Eric Toussirot, MD PhD
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- CHD Vendée
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St Etienne、フランス、42000
- 募集
- CHU St Etienne
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Trévenans、フランス、90400
- 募集
- Hopital Nord Franche-Comté
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軸性脊椎関節炎（X線撮影または非X線撮影）または乾癬性関節炎の患者
- 閉経してから少なくとも24か月経過している女性、外科的に避妊手術を受けている女性、または妊娠の可能性のある女性の場合は効果的な避妊方法（経口避妊薬、避妊薬注射、子宮内避妊具、ダブルバリア法、避妊パッチ）を使用している女性
除外基準:
- シクロスポリン、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬によって治療される患者。
- -抗IL-17A薬（セクキヌマブ、イセキズマブ、ビメキズマブ、ブロダルマブ）または抗IL23薬（ウステキヌマブ、グセルクマブ、リサンキズマブ、またはチルドラキズマブ）による現在の治療、または6か月未満の以前の治療。
- プレドニゾン10mg相当量を超えるコルチコステロイド療法を伴う全身性コルチコステロイド治療中の患者
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：X線撮影/非X線撮影による軸性脊椎炎または乾癬性関節炎の患者
研究センターのリウマチ部門で管理される、X線撮影/非X線撮影による軸性脊椎炎または乾癬性関節炎の患者。
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介入なしの塩分摂取量の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウム摂取量
時間枠：組み込み日、翌月曜日と火曜日
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1週間の尿中の平均ナトリウム濃度
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組み込み日、翌月曜日と火曜日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月30日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。