Влияние потребления натрия на спондилоартрит (SALT)
4 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Потребление натрия при спондилоартрите: анализ влияния на активность заболевания и терапевтический ответ на агенты против IL-17A.
Целью исследования SALT является анализ взаимосвязи между потреблением натрия с пищей и активностью заболевания у пациентов с аксиальным спондилоартритом (рентгенографическим или нерентгенографическим) или псориатическим артритом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume BOITEUX, PhD
- Номер телефона: +33381218957
- Электронная почта: gboiteux@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise Robert
- Номер телефона: 0381219086
- Электронная почта: e1robert@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Главный следователь:
- Eric Toussirot, MD PhD
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- CHD Vendée
-
St Etienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- CHU St Etienne
-
Trévenans, Франция, 90400
- Рекрутинг
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с аксиальным спондилоартритом (рентгенографическим или нерентгенографическим) или псориатическим артритом
- женщины, находящиеся в менопаузе в течение не менее 24 месяцев, хирургически стерилизованные или, для женщин детородного возраста, используют эффективный метод контрацепции (оральные контрацептивы, противозачаточные инъекции, внутриматочные спирали, метод двойного барьера, противозачаточные пластыри)
Критерий исключения:
- Пациент, получающий циклоспорин, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II.
- текущее лечение препаратом против IL-17A (секукинумаб или иксекизумаб или бимекизумаб или бродалумаб) или препаратом против IL-23 (устекинумаб, гуселькумаб, рисанкизумаб или тилдракизумаб) или предыдущее лечение менее 6 месяцев.
- пациенты, принимающие системные кортикостероиды с терапией кортикостероидами > 10 мг эквивалента преднизолона
- беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с рентгенографическим/нерентгенографическим аксиальным спондилитом или псориатическим артритом.
Пациенты с рентгенологическим/нерентгенографическим аксиальным спондилитом или псориатическим артритом находились на лечении в ревматологических отделениях исследовательских центров.
|
измерение потребления соли без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление натрия
Временное ограничение: день включения, понедельник и вторник, следующий за
|
средняя концентрация натрия в моче за неделю
|
день включения, понедельник и вторник, следующий за
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Инфекции
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Псориаз
- Осевой спондилоартрит
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Артрит, Псориатический
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .