Indflydelse af natriumindtag i spondyLoarthriTes (SALT)
4. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Natriumindtagelse i spondyLoarthriTes: Analyse af indflydelsen på sygdommens aktivitet og den terapeutiske respons på anti-IL-17A-midler.
Formålet med SALT-studiet er at analysere sammenhængen mellem diætindtag af natrium og sygdomsaktivitet hos patienter med aksial spondyloarthritis (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisgigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume BOITEUX, PhD
- Telefonnummer: +33381218957
- E-mail: gboiteux@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elise Robert
- Telefonnummer: 0381219086
- E-mail: e1robert@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ledende efterforsker:
- Eric Toussirot, MD PhD
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
St Etienne, Frankrig, 42000
- Rekruttering
- CHU St Etienne
-
Trévenans, Frankrig, 90400
- Rekruttering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med aksial spondyloarthritis (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisgigt
- kvinder, der har været i overgangsalderen i mindst 24 måneder, kirurgisk steriliseret, eller, for kvinder i den fødedygtige alder, bruger en effektiv præventionsmetode (orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, intrauterine anordninger, dobbeltbarrieremetode, præventionsplastre)
Ekskluderingskriterier:
- katient behandlet med cyclosporin, diuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister.
- nuværende behandling med et anti-IL-17A-middel (secukinumab eller ixekizumab eller bimekizumab eller brodalumab) eller med et anti-IL23-middel (ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller tildrakizumab) eller tidligere behandling mindre end 6 måneder gammel.
- patienter på systemiske kortikosteroider med kortikosteroidbehandling > 10 mg prednisonækvivalent
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitis eller psoriasisgigt
Patienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitis eller psoriasisgigt behandlet på studiecentrenes reumatologiske afdelinger.
|
måling af saltindtag uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
natrium indtag
Tidsramme: inklusionsdag, mandag og tirsdag efter
|
gennemsnitlig natriumkoncentration i urinen for ugen
|
inklusionsdag, mandag og tirsdag efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .