Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af natriumindtag i spondyLoarthriTes (SALT)

4. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Natriumindtagelse i spondyLoarthriTes: Analyse af indflydelsen på sygdommens aktivitet og den terapeutiske respons på anti-IL-17A-midler.

Formålet med SALT-studiet er at analysere sammenhængen mellem diætindtag af natrium og sygdomsaktivitet hos patienter med aksial spondyloarthritis (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besancon
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendée
      • St Etienne, Frankrig, 42000
        • Rekruttering
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Frankrig, 90400
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med aksial spondyloarthritis (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisgigt
  • kvinder, der har været i overgangsalderen i mindst 24 måneder, kirurgisk steriliseret, eller, for kvinder i den fødedygtige alder, bruger en effektiv præventionsmetode (orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, intrauterine anordninger, dobbeltbarrieremetode, præventionsplastre)

Ekskluderingskriterier:

  • katient behandlet med cyclosporin, diuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister.
  • nuværende behandling med et anti-IL-17A-middel (secukinumab eller ixekizumab eller bimekizumab eller brodalumab) eller med et anti-IL23-middel (ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller tildrakizumab) eller tidligere behandling mindre end 6 måneder gammel.
  • patienter på systemiske kortikosteroider med kortikosteroidbehandling > 10 mg prednisonækvivalent
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitis eller psoriasisgigt
Patienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitis eller psoriasisgigt behandlet på studiecentrenes reumatologiske afdelinger.
Andet: måling af saltindtag
måling af saltindtag uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
natrium indtag
Tidsramme: inklusionsdag, mandag og tirsdag efter
gennemsnitlig natriumkoncentration i urinen for ugen
inklusionsdag, mandag og tirsdag efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

French Society of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/807

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, psoriasis

Kliniske forsøg med måling af saltindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner