钠摄入量对脊柱关节炎的影响 (SALT)
2024年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
脊柱关节炎中的钠摄入量：对疾病活动性的影响和抗 IL-17A 药物的治疗反应的分析。
SALT 研究的目的是分析中轴型脊柱关节炎（放射学或非放射学）或银屑病关节炎患者的饮食钠摄入量与疾病活动度之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume BOITEUX, PhD
- 电话号码：+33381218957
- 邮箱：gboiteux@chu-besancon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Elise Robert
- 电话号码：0381219086
- 邮箱：e1robert@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25000
- 招聘中
- CHUBEsancon
-
首席研究员：
- Eric Toussirot, MD PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中轴型脊柱关节炎（放射学或非放射学）或银屑病关节炎患者
- 绝经至少 24 个月、接受手术绝育的女性，或者对于有生育能力的女性，使用有效的避孕方法（口服避孕药、避孕针剂、宫内节育器、双屏障法、避孕贴片）
排除标准：
- 接受环孢素、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗的患者。
- 目前正在使用抗 IL-17A 药物（苏金单抗或 ixekizumab 或 bimekizumab 或 brodalumab）或抗 IL23 药物（ustekinumab、guselkumab、risankizumab 或 tildrakizumab）进行治疗，或既往治疗时间少于 6 个月。
- 接受全身性皮质类固醇治疗且皮质类固醇治疗剂量 > 10 mg 泼尼松当量的患者
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有放射学/非放射学轴性脊柱炎或银屑病关节炎的患者
患有放射学/非放射学轴性脊柱炎或银屑病关节炎的患者在研究中心的风湿科接受治疗。
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无需干预即可测量盐摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠摄入量
大体时间：纳入日、随后的周一和周二
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一周尿液中的平均钠浓度
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纳入日、随后的周一和周二
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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