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Influenza dell'assunzione di sodio nella spondiloartrite (SALT)

4 luglio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Assunzione di sodio negli spondiloartriti: analisi dell'influenza sull'attività della malattia e risposta terapeutica agli agenti anti IL-17A.

Lo scopo dello studio SALT è analizzare la relazione tra l'assunzione di sodio con la dieta e l'attività della malattia in pazienti con spondiloartrite assiale (radiografica o non radiografica) o artrite psoriasica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besancon
        • Investigatore principale:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamento
        • CHD Vendée
      • St Etienne, Francia, 42000
        • Reclutamento
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Francia, 90400
        • Reclutamento
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con spondiloartrite assiale (radiografica o non radiografica) o artrite psoriasica
  • donne in menopausa da almeno 24 mesi, sterilizzate chirurgicamente o, per le donne in età fertile, che utilizzano un metodo contraccettivo efficace (contraccettivi orali, iniezioni contraccettive, dispositivi intrauterini, metodo a doppia barriera, cerotti contraccettivi)

Criteri di esclusione:

  • paziente trattato con ciclosporina, diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
  • trattamento in corso con un agente anti-IL-17A (secukinumab o ixekizumab o bimekizumab o brodalumab) o con un agente anti-IL23 (ustekinumab, guselkumab, risankizumab o tildrakizumab) o trattamento precedente di durata inferiore a 6 mesi.
  • pazienti in terapia con corticosteroidi sistemici con terapia corticosteroidea > 10 mg equivalenti di prednisone
  • gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con spondilite assiale radiografica/non radiografica o artrite psoriasica
Pazienti con spondilite assiale radiografica/non radiografica o artrite psoriasica gestiti nei reparti di reumatologia dei centri studio.
Altro: misurazione dell’assunzione di sale
misurazione dell’assunzione di sale senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apporto di sodio
Lasso di tempo: giorno di inclusione, lunedì e martedì successivi
concentrazione media di sodio nelle urine della settimana
giorno di inclusione, lunedì e martedì successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

French Society of Rheumatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/807

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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