Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av natriuminntak i spondyLoarthriTes (SALT)

4. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Natriuminntak i spondyLoarthriTes: Analyse av innflytelsen på sykdommens aktivitet og den terapeutiske responsen på anti-IL-17A-midler.

Målet med SALT-studien er å analysere sammenhengen mellom natriuminntak i kosten og sykdomsaktivitet hos pasienter med aksial spondyloartritt (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendée
      • St Etienne, Frankrike, 42000
        • Rekruttering
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Frankrike, 90400
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Franche-Comté

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med aksial spondyloartritt (radiografisk eller ikke-radiografisk) eller psoriasisartritt
  • kvinner som har vært i overgangsalderen i minst 24 måneder, kirurgisk sterilisert, eller, for kvinner i fertil alder, bruker en effektiv prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, prevensjonsinjeksjoner, intrauterin utstyr, dobbelbarrieremetode, prevensjonsplaster)

Ekskluderingskriterier:

  • katient behandlet med ciklosporin, diuretika, angiotensin-konverterende enzymhemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister.
  • nåværende behandling med et anti-IL-17A-middel (secukinumab eller ixekizumab eller bimekizumab eller brodalumab) eller med et anti-IL23-middel (ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller tildrakizumab) eller tidligere behandling mindre enn 6 måneder gammel.
  • pasienter på systemiske kortikosteroider med kortikosteroidbehandling > 10 mg prednisonekvivalent
  • gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitt eller psoriasisartritt
Pasienter med radiografisk/ikke-radiografisk aksial spondylitt eller psoriasisartritt behandlet på de revmatologiske avdelingene ved studiesentrene.
Annen: måling av saltinntak
måling av saltinntak uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
natrium inntak
Tidsramme: inklusjonsdag, mandag og tirsdag etter
gjennomsnittlig natriumkonsentrasjon i urinen for uken
inklusjonsdag, mandag og tirsdag etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

French Society of Rheumatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere