- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259890
SpondyLoarthriTes에 대한 나트륨 섭취의 영향 (SALT)
2025년 7월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
SpondyLoarthriTes의 나트륨 섭취: 질병 활성 및 항 IL-17A 제제에 대한 치료 반응에 대한 영향 분석.
SALT 연구의 목적은 축성 척추관절염(방사선 촬영 또는 비방사선 촬영) 또는 건선성 관절염 환자의 식이 나트륨 섭취와 질병 활동 사이의 관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume BOITEUX, PhD
- 전화번호: +33381218957
- 이메일: gboiteux@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Robert
- 전화번호: 0381219086
- 이메일: e1robert@chu-besancon.fr
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besancon
-
수석 연구원:
- Eric Toussirot, MD PhD
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 모병
- CHD Vendee
-
St Etienne, 프랑스, 42000
- 모병
- CHU St Etienne
-
Trévenans, 프랑스, 90400
- 모병
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 축성 척추관절염(방사선 촬영 또는 비방사선 촬영) 또는 건선성 관절염 환자
- 최소 24개월 동안 폐경기에 있었던 여성, 수술로 불임 수술을 받은 여성, 또는 가임기 여성의 경우 효과적인 피임 방법(경구 피임약, 피임 주사, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법, 피임 패치)을 사용하는 여성
제외 기준:
- 사이클로스포린, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료되는 증상.
- 현재 항IL-17A 제제(세쿠키누맙 또는 익세키주맙 또는 비메키주맙 또는 브로달루맙) 또는 항IL23 제제(우스테키누맙, 구셀쿠맙, 리산키주맙 또는 틸드라키주맙)로 치료 중이거나 이전 치료 기간이 6개월 미만인 경우.
- 코르티코스테로이드 요법 > 10 mg 프레드니손 등가물과 함께 전신 코르티코스테로이드를 투여 중인 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 방사선학적/비방사선학적 축성척추염 또는 건선성 관절염 환자
연구 센터의 류마티스과에서 관리되는 방사선 사진/비 방사선 사진 축성 척추염 또는 건선성 관절염 환자.
|
개입 없이 소금 섭취량 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨 섭취
기간: 포함일, 다음 월요일과 화요일
|
일주일 동안 소변의 평균 나트륨 농도
|
포함일, 다음 월요일과 화요일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .