Influência da ingestão de sódio nas espondiloartrites (SALT)
4 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ingestão de sódio em espondiloartrites: análise da influência na atividade da doença e na resposta terapêutica aos agentes anti-IL-17A.
O objetivo do estudo SALT é analisar a relação entre a ingestão alimentar de sódio e a atividade da doença em pacientes com espondiloartrite axial (radiográfica ou não radiográfica) ou artrite psoriática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume BOITEUX, PhD
- Número de telefone: +33381218957
- E-mail: gboiteux@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elise Robert
- Número de telefone: 0381219086
- E-mail: e1robert@chu-besancon.fr
Locais de estudo
-
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-
Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU Besançon
-
Investigador principal:
- Eric Toussirot, MD PhD
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Recrutamento
- CHD Vendée
-
St Etienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU St Etienne
-
Trévenans, França, 90400
- Recrutamento
- Hopital Nord Franche-Comté
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com espondiloartrite axial (radiográfica ou não radiográfica) ou artrite psoriática
- mulheres que estão na menopausa há pelo menos 24 meses, esterilizadas cirurgicamente ou, para mulheres com potencial para engravidar, usam um método contraceptivo eficaz (contraceptivos orais, injeções contraceptivas, dispositivos intra-uterinos, método de dupla barreira, adesivos contraceptivos)
Critério de exclusão:
- paciente tratado com ciclosporina, diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina ou antagonistas dos receptores da angiotensina II.
- tratamento atual com um agente anti-IL-17A (secucinumab ou ixekizumab ou bimekizumab ou brodalumab) ou com um agente anti-IL23 (ustekinumab, guselkumab, risankizumab ou tildrakizumab) ou tratamento anterior com menos de 6 meses.
- pacientes em uso de corticosteroides sistêmicos com corticoterapia > 10 mg equivalente de prednisona
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com Espondilite Axial radiográfica/não radiográfica ou artrite psoriática
Pacientes com espondilite axial radiográfica/não radiográfica ou artrite psoriática atendidos nos departamentos de reumatologia dos centros de estudo.
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medição da ingestão de sal sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão de sódio
Prazo: dia de inclusão, segunda e terça-feira seguinte
|
concentração média de sódio na urina durante a semana
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dia de inclusão, segunda e terça-feira seguinte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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