Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia sodu na spondyLoarthriTes (SALT)

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spożycie sodu w spondyLoarthriTes: analiza wpływu na aktywność choroby i odpowiedź terapeutyczną na środki anty-IL-17A.

Celem badania SALT jest analiza związku spożycia sodu z dietą z aktywnością choroby u pacjentów ze spondyloartropatią osiową (radiograficzną lub nieradiograficzną) lub łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Główny śledczy:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée
      • St Etienne, Francja, 42000
        • Rekrutacyjny
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Francja, 90400
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Franche-Comté

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z osiową spondyloartropatią (radiograficzną lub nieradiograficzną) lub łuszczycowym zapaleniem stawów
  • kobiety, które są w okresie menopauzy od co najmniej 24 miesięcy, poddane sterylizacji chirurgicznej lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosują skuteczną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, metoda podwójnej bariery, plastry antykoncepcyjne)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent leczony cyklosporyną, lekami moczopędnymi, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę lub antagonistami receptora angiotensyny II.
  • aktualne leczenie lekiem anty-IL-17A (sekukinumab lub iksekizumab lub bimekizumab lub brodalumab) lub lekiem anty-IL23 (ustekinumab, guselkumab, risankizumab lub tildrakizumab) lub wcześniejsze leczenie w wieku poniżej 6 miesięcy.
  • pacjenci przyjmujący kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym w trakcie leczenia kortykosteroidami w dawce równoważnej > 10 mg prednizonu
  • kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z radiograficznym/nieradiograficznym osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa lub łuszczycowym zapaleniem stawów
Pacjenci z radiograficznym/nieradiograficznym osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa lub łuszczycowym zapaleniem stawów leczeni na oddziałach reumatologii ośrodków badawczych.
Inny: pomiar spożycia soli
pomiar spożycia soli bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie sodu
Ramy czasowe: dzień włączenia, poniedziałek i wtorek następujący po nim
średnie stężenie sodu w moczu w ciągu tygodnia
dzień włączenia, poniedziałek i wtorek następujący po nim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

French Society of Rheumatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj