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Influence de l'apport en sodium dans la spondyloarthrite (SALT)

4 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Apport en sodium dans les spondyloarthrites : analyse de l'influence sur l'activité de la maladie et de la réponse thérapeutique aux agents anti-IL-17A.

Le but de l'étude SALT est d'analyser la relation entre l'apport alimentaire en sodium et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite axiale (radiographique ou non radiographique) ou d'arthrite psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besancon, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU Besançon
        • Chercheur principal:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • Recrutement
        • CHD Vendée
      • St Etienne, France, 42000
        • Recrutement
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, France, 90400
        • Recrutement
        • Hopital Nord Franche-Comté

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de spondyloarthrite axiale (radiographique ou non radiographique) ou de rhumatisme psoriasique
  • les femmes ménopausées depuis au moins 24 mois, stérilisées chirurgicalement ou, pour les femmes en âge de procréer, qui utilisent une méthode de contraception efficace (contraceptifs oraux, injections contraceptives, dispositifs intra-utérins, méthode à double barrière, patchs contraceptifs)

Critère d'exclusion:

  • catient traité par la cyclosporine, les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
  • traitement en cours par un agent anti-IL-17A (secukinumab ou ixekizumab ou bimekizumab ou brodalumab) ou par un agent anti-IL23 (ustekinumab, guselkumab, risankizumab ou tildrakizumab) ou traitement antérieur datant de moins de 6 mois.
  • patients sous corticostéroïdes systémiques avec une corticothérapie > 10 mg d'équivalent prednisone
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de spondylarthrite axiale radiographique/non radiographique ou d'arthrite psoriasique
Patients atteints de spondylarthrite axiale radiographique/non radiographique ou de rhumatisme psoriasique pris en charge dans les services de rhumatologie des centres d'études.
Autre: mesure de la consommation de sel
mesure de la consommation de sel sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport en sodium
Délai: jour d'inclusion, lundi et mardi suivants
concentration moyenne de sodium dans l'urine pour la semaine
jour d'inclusion, lundi et mardi suivants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaborateurs

French Society of Rheumatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/807

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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