Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu sodíku u spondyLoarthriTes (SALT)

4. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Příjem sodíku u spondyLoarthriTes: Analýza vlivu na aktivitu onemocnění a terapeutickou odpověď na anti IL-17A činidla.

Cílem studie SALT je analyzovat vztah mezi příjmem sodíku v potravě a aktivitou onemocnění u pacientů s axiální spondyloartrózou (radiografickou nebo neradiografickou) nebo psoriatickou artritidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besancon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • Nábor
        • CHD Vendee
      • St Etienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU ST Etienne
      • Trévenans, Francie, 90400
        • Nábor
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s axiální spondyloartritidou (radiografickou nebo neradiografickou) nebo psoriatickou artritidou
  • ženy, které jsou v menopauze alespoň 24 měsíců, chirurgicky sterilizované, nebo u žen ve fertilním věku používají účinnou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, antikoncepční injekce, nitroděložní tělíska, dvoubariérová metoda, antikoncepční náplasti)

Kritéria vyloučení:

  • pacient léčený cyklosporinem, diuretiky, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru angiotensinu II.
  • současná léčba anti-IL-17A látkou (sekukinumab nebo ixekizumab nebo bimekizumab nebo brodalumab) nebo anti-IL23 látka (ustekinumab, guselkumab, risankizumab nebo tildrakizumab) nebo předchozí léčba mladší než 6 měsíců.
  • pacienti na systémových kortikosteroidech s kortikosteroidní léčbou > 10 mg ekvivalentu prednisonu
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s radiologickou/neradiografickou axiální spondylitidou nebo psoriatickou artritidou
Pacienti s rentgenologickou/neradiografickou axiální spondylitidou nebo psoriatickou artritidou byli léčeni na revmatologických odděleních studijních center.
Jiný: měření příjmu soli
měření příjmu soli bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem sodíku
Časové okno: den zařazení, pondělí a úterý následující
průměrná koncentrace sodíku v moči za týden
den zařazení, pondělí a úterý následující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

French Society of Rheumatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/807

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření příjmu soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit