Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumin saannin vaikutus spondyLoarthriTesiin (SALT)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Natriumin saanti spondyLoarthriTesissä: Analyysi vaikutuksesta taudin aktiivisuuteen ja terapeuttiseen vasteeseen anti-IL-17A-aineille.

SALT-tutkimuksen tavoitteena on analysoida ruokavalion natriumin saannin ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (radiografinen tai ei-radiografinen) tai psoriaattinen niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHUBEsancon
        • Päätutkija:
          • Eric Toussirot, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (radiografinen tai ei-radiografinen) tai psoriaattinen niveltulehdus
  • naiset, joilla on ollut vaihdevuodet vähintään 24 kuukautta, kirurgisesti steriloitu tai hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää (oraaliset ehkäisyvalmisteet, ehkäisyruiskeet, kohdunsisäiset laitteet, kaksoisestemenetelmä, ehkäisylaastarit)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jota hoidetaan siklosporiinilla, diureeteilla, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjillä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla.
  • nykyinen hoito anti-IL-17A-aineella (sekukinumabi tai iksekitsumabi tai bimekitsumabi tai brodalumabi) tai anti-IL23-aineella (ustekinumabi, guselkumabi, risankitsumabi tai tildrakitsumabi) tai aikaisempi hoito alle 6 kuukauden ikäisillä.
  • potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja ja kortikosteroidihoitoa > 10 mg prednisonia ekvivalenttia
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on radiografinen/ei-radiografinen aksiaalinen spondyliitti tai psoriaattinen niveltulehdus
Potilaat, joilla on radiografinen/ei-radiografinen aksiaalinen spondyliitti tai psoriaattinen niveltulehdus, jota hoidetaan tutkimuskeskusten reumatologian osastoilla.
Muut: suolan saannin mittaaminen
suolan saannin mittaaminen ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
natriumin saanti
Aikaikkuna: osallistumispäivä, maanantai ja sitä seuraava tiistai
keskimääräinen natriumpitoisuus virtsassa viikossa
osallistumispäivä, maanantai ja sitä seuraava tiistai

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

French Society of Rheumatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suolan saannin mittaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa