Inverkan av natriumintag i spondyLoarthriTes (SALT)
4 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Natriumintag i spondyLoarthriTes: Analys av inverkan på sjukdomens aktivitet och det terapeutiska svaret på anti-IL-17A-medel.
Syftet med SALT-studien är att analysera sambandet mellan intag av natrium i kosten och sjukdomsaktivitet hos patienter med axiell spondyloartrit (radiografisk eller icke-radiografisk) eller psoriasisartrit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guillaume BOITEUX, PhD
- Telefonnummer: +33381218957
- E-post: gboiteux@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elise Robert
- Telefonnummer: 0381219086
- E-post: e1robert@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU Besançon
-
Huvudutredare:
- Eric Toussirot, MD PhD
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Rekrytering
- CHD Vendée
-
St Etienne, Frankrike, 42000
- Rekrytering
- CHU St Etienne
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Rekrytering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med axiell spondyloartrit (radiografisk eller icke-radiografisk) eller psoriasisartrit
- kvinnor som har varit i klimakteriet i minst 24 månader, steriliserats kirurgiskt eller, för fertila kvinnor, använder en effektiv preventivmetod (perorala preventivmedel, preventivmedelsinjektioner, intrauterina enheter, dubbelbarriärmetod, p-plåster)
Exklusions kriterier:
- katient behandlad med ciklosporin, diuretika, angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorantagonister.
- aktuell behandling med ett anti-IL-17A-medel (secukinumab eller ixekizumab eller bimekizumab eller brodalumab) eller med ett anti-IL23-medel (ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller tildrakizumab) eller tidigare behandling mindre än 6 månader gammal.
- patienter på systemiska kortikosteroider med kortikosteroidbehandling > 10 mg prednisonekvivalenter
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med radiografisk/icke-radiografisk axiell spondylit eller psoriasisartrit
Patienter med radiografisk/icke-radiografisk axiell spondylit eller psoriasisartrit hanteras på reumatologiska avdelningar vid studiecentren.
|
mätning av saltintag utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
natriumintag
Tidsram: införandedag, måndag och tisdag efter
|
genomsnittlig natriumkoncentration i urinen för veckan
|
införandedag, måndag och tisdag efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .