Invloed van natriuminname in spondyLoarthriTes (SALT)
4 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Natriuminname bij spondyLoarthriTes: analyse van de invloed op de activiteit van de ziekte en de therapeutische respons op anti-IL-17A-middelen.
Het doel van de SALT-studie is om de relatie tussen de natriuminname via de voeding en de ziekteactiviteit te analyseren bij patiënten met axiale spondyloartritis (radiografisch of niet-radiografisch) of artritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guillaume BOITEUX, PhD
- Telefoonnummer: +33381218957
- E-mail: gboiteux@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elise Robert
- Telefoonnummer: 0381219086
- E-mail: e1robert@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Toussirot, MD PhD
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- CHD Vendée
-
St Etienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU St Etienne
-
Trévenans, Frankrijk, 90400
- Werving
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met axiale spondyloartritis (radiografisch of niet-radiografisch) of artritis psoriatica
- vrouwen die al ten minste 24 maanden in de menopauze zijn en die operatief zijn gesteriliseerd, of, voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een effectieve anticonceptiemethode gebruiken (orale anticonceptiva, anticonceptie-injecties, spiraaltjes, dubbele barrièremethode, anticonceptiepleisters)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt wordt behandeld met cyclosporine, diuretica, angiotensineconverting-enzymremmers of angiotensine II-receptorantagonisten.
- huidige behandeling met een anti-IL-17A-middel (secukinumab of ixekizumab of bimekizumab of brodalumab) of met een anti-IL23-middel (ustekinumab, guselkumab, risankizumab of tildrakizumab) of een eerdere behandeling jonger dan 6 maanden.
- patiënten die systemische corticosteroïden gebruiken en een corticosteroïdtherapie > 10 mg prednison-equivalent
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met radiografische/niet-radiografische axiale spondylitis of artritis psoriatica
Patiënten met radiografische/niet-radiografische axiale spondylitis of artritis psoriatica die worden behandeld op de reumatologische afdelingen van de studiecentra.
|
meting van de zoutinname zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
natrium inname
Tijdsspanne: dag van opname, maandag en dinsdag erna
|
gemiddelde natriumconcentratie in de urine gedurende de week
|
dag van opname, maandag en dinsdag erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .