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Einfluss der Natriumaufnahme bei Spondyloarthritis (SALT)

4. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Natriumaufnahme bei Spondyloarthritis: Analyse des Einflusses auf die Krankheitsaktivität und die therapeutische Reaktion auf Anti-IL-17A-Wirkstoffe.

Das Ziel der SALT-Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Natriumaufnahme über die Nahrung und der Krankheitsaktivität bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (röntgenologisch oder nicht röntgenologisch) oder Psoriasis-Arthritis zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Hauptermittler:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Rekrutierung
        • CHD Vendee
      • St Etienne, Frankreich, 42000
        • Rekrutierung
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Frankreich, 90400
        • Rekrutierung
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit axialer Spondyloarthritis (röntgenologisch oder nicht-röntgenologisch) oder Psoriasis-Arthritis
  • Frauen, die seit mindestens 24 Monaten in den Wechseljahren sind, chirurgisch sterilisiert sind oder, bei Frauen im gebärfähigen Alter, eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeptiva, empfängnisverhütende Injektionen, Intrauterinpessare, Doppelbarrieremethode, Verhütungspflaster)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Cyclosporin, Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten behandelt werden.
  • aktuelle Behandlung mit einem Anti-IL-17A-Wirkstoff (Secukinumab oder Ixekizumab oder Bimekizumab oder Brodalumab) oder mit einem Anti-IL23-Wirkstoff (Ustekinumab, Guselkumab, Risankizumab oder Tildrakizumab) oder eine frühere Behandlung, die weniger als 6 Monate zurückliegt.
  • Patienten unter systemischer Kortikosteroidtherapie mit einer Kortikosteroidtherapie > 10 mg Prednisonäquivalent
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit radiologischer/nicht radiologischer axialer Spondylitis oder Psoriasis-Arthritis
Patienten mit radiologischer/nicht radiologischer axialer Spondylitis oder Psoriasis-Arthritis werden in den rheumatologischen Abteilungen der Studienzentren behandelt.
Sonstiges: Messung der Salzaufnahme
Messung der Salzaufnahme ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumaufnahme
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, Montag und Dienstag danach
durchschnittliche Natriumkonzentration im Urin für die Woche
Tag der Aufnahme, Montag und Dienstag danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

French Society of Rheumatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/807

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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