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Influencia de la ingesta de sodio en los espondiloartritis (SALT)

4 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ingesta de sodio en espondiloartritis: análisis de la influencia sobre la actividad de la enfermedad y la respuesta terapéutica a los agentes anti IL-17A.

El objetivo del estudio SALT es analizar la relación entre la ingesta dietética de sodio y la actividad de la enfermedad en pacientes con espondiloartritis axial (radiográfica o no radiográfica) o artritis psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon
        • Investigador principal:
          • Eric Toussirot, MD PhD
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamiento
        • CHD Vendée
      • St Etienne, Francia, 42000
        • Reclutamiento
        • CHU St Etienne
      • Trévenans, Francia, 90400
        • Reclutamiento
        • Hopital Nord Franche-Comté

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con espondiloartritis axial (radiográfica o no radiográfica) o artritis psoriásica
  • mujeres que han sido menopáusicas durante al menos 24 meses, esterilizadas quirúrgicamente o, para mujeres en edad fértil, que utilizan un método anticonceptivo eficaz (anticonceptivos orales, inyecciones anticonceptivas, dispositivos intrauterinos, método de doble barrera, parches anticonceptivos)

Criterio de exclusión:

  • paciente tratado con ciclosporina, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de angiotensina II.
  • tratamiento actual con un agente anti-IL-17A (secukinumab o ixekizumab o bimekizumab o brodalumab) o con un agente anti-IL23 (ustekinumab, guselkumab, risankizumab o tildrakizumab) o tratamiento previo de menos de 6 meses.
  • pacientes tratados con corticosteroides sistémicos con tratamiento con corticosteroides > 10 mg de equivalente de prednisona
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con espondilitis axial radiográfica/no radiográfica o artritis psoriásica
Pacientes con espondilitis axial radiográfica/no radiográfica o artritis psoriásica atendidos en los departamentos de reumatología de los centros de estudio.
Otro: medición de la ingesta de sal
medición de la ingesta de sal sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ingesta de sodio
Periodo de tiempo: día de inclusión, lunes y martes siguientes
concentración promedio de sodio en la orina durante la semana
día de inclusión, lunes y martes siguientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Colaboradores

French Society of Rheumatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/807

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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