健常者におけるMD-18の皮下投与

包含基準:

1. 被験者は18～70歳、男女問わず。

2. 病歴、健康診断、バイタルサイン、臨床検査、心臓モニタリング、呼吸機能に基づいて医師が判断した健康状態。 履歴は以下に準拠する必要があります。

   1. 過去12週間以内に臨床的に重大な病気や手術を受けていない。
   2. 神経疾患、内分泌疾患、心血管疾患、肺疾患、血液疾患、免疫疾患、精神疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、および/または代謝性疾患の臨床的に重要な病歴がない。
3. 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、研究中に承認された避妊薬を使用することに同意する必要があります。
4. 尿妊娠検査が陰性で妊娠の可能性があり、研究中に避妊を行うことに同意した女性被験者。
5. 出産の可能性がない女性被験者（すなわち、 卵管結紮術、子宮摘出術、または閉経後）。
6. 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 39.9 kg/m2

除外基準:

1. 過度のアルコール使用歴（男性の場合は週に21杯以上、女性の場合は週に14杯以上と定義されます）、過去3か月以内の娯楽用薬物の使用または乱用薬物の使用、または尿中薬物スクリーニングの失敗。 注: 医療目的でのカンナビノイドの使用は許可されています。
2. スクリーニング評価後6か月以内の妊娠中または授乳中。
3. 過去 3 か月以内に食生活や運動習慣に大きな変化があった。
4. 摂食障害の証拠。
5. 過去 3 か月間に 5% を超える体重変化。
6. 過去5年以内に肥満手術を受けたことがある。
7. 重大な腎障害糸球体濾過量（GFR）<60ミリグラム/ミリリットル/1.73m2）。
8. 繰り返し測定した肝機能検査（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ）が正常の上限の2倍を超えている。
9. 代謝および/または摂取行動を妨げる疾患（例、粘液水腫、クッシング病、統合失調症、重大な精神病、管理されていないうつ病）。
10. 肥満の治療に承認された薬剤の使用。
11. 治験責任医師による身体検査および臨床検査による検査後の臨床的に重大な異常。
12. 反復測定後の心室活動化と回復間隔のベースライン延長は 450 ミリ秒を超えます。原因不明の失神、心停止、原因不明の不整脈またはトルサード・ド・ポアントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群（LQTS）の家族歴。
13. -本研究での投与前3か月以内の治験薬試験への参加。