건강한 피험자에게 MD-18의 피하 투여

포함 기준:

1. 남녀 모두 18~70세 대상.

2. 병력, 건강 검진, 활력 징후, 실험실 테스트, 심장 모니터링 및 호흡 기능을 바탕으로 의사가 건강하다고 판단한 경우. 기록은 다음을 준수해야 합니다.

   1. 지난 12주 이내에 임상적으로 심각한 질병이나 수술이 없었습니다.
   2. 신경, 내분비, 심혈관, 폐, 혈액, 면역, 정신, 위장, 신장, 간 및/또는 대사 질환의 임상적으로 중요한 병력이 없습니다.
3. 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 기간 동안 승인된 피임약을 사용하는 데 동의해야 합니다.
4. 소변 임신 검사 결과가 음성이고 연구 기간 동안 피임을 사용하는 데 동의한 가임기 여성 피험자.
5. 가임 가능성이 없는 여성 피험자(예: 난관 결찰, 자궁절제술 또는 폐경 후).
6. 체질량지수(BMI) 18.5~39.9 kg/m2

제외 기준:

1. 과도한 알코올 사용(남성의 경우 주당 21잔 초과, 여성의 경우 주당 14잔 초과로 정의됨), 기분전환용 약물 사용 또는 지난 3개월 이내에 약물 남용 또는 요로 약물 검사 실패의 병력. 참고: 의료 목적으로 칸나비노이드를 사용하는 것은 허용됩니다.
2. 선별검사 평가 후 6개월 이내에 임신 또는 모유 수유 중.
3. 지난 3개월 이내에 식습관이나 운동 루틴에 상당한 변화가 있었습니다.
4. 섭식장애의 증거.
5. 지난 3개월 동안 체중 변화가 5% 이상입니다.
6. 지난 5년 이내의 비만 수술.
7. 심각한 신장 손상 사구체 여과율(GFR) <60밀리그램/밀리리터/1.73m2).
8. 간 기능 검사(예: 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제)가 반복 측정 시 정상 상한치의 2배 이상인 경우.
9. 대사 및/또는 섭취 행동을 방해하는 질병(예: 점액수종, 쿠싱병, 정신분열증, 주요 정신병, 관리되지 않는 우울증).
10. 비만 치료용으로 승인된 약물의 사용.
11. 조사자의 신체 검사 및 임상 실험실 테스트 검토 후 임상적으로 유의미한 이상.
12. >450밀리초의 반복 측정 후 심실 활성화 및 회복 간격의 기본 연장; 설명할 수 없는 실신, 심장 정지, 설명할 수 없는 심장 부정맥 또는 염전성 심질환, 구조적 심장 질환 또는 긴 QT 증후군(LQTS)의 가족력.
13. 본 연구에서 투여 전 3개월 이내에 연구 약물 시험에 참여합니다.