脳波検査 (EEG) を使用したアルコール中毒、大麻中毒、および共中毒の区別
2026年8月10日 更新者：Colorado State University
アルコール使用、大麻使用、および共用を区別するための予測モデルの開発: 脳波検査 (EEG) 測定基準と伝統的な中毒対策の探求
これは、大麻中毒、アルコール中毒、およびアルコールと大麻の両方を含む共中毒の違いを調査するために設計されたランダム化された並行グループ研究であり、脳波検査（EEG）に加え、呼気アルコール濃度やバランス指標などのより伝統的な中毒測定法を利用しています。 。
研究の資格がある場合、参加者はランダムに割り当てられ、当社の移動実験室で 1 回の研究セッションを完了します。その間、参加者はアルコール、大麻（自由に自己投与します）、またはアルコールと大麻の両方を使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hollis C Karoly, PhD
- 電話番号：970-491-3677
- メール：hollis.karoly@colostate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patricia Davies, PhD
- 電話番号：(970) 491-7294
- メール：patricia.davies@colostate.edu
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- 募集
- Colorado State University
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コンタクト：
- Hollis C. Karoly, PhD
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主任研究者：
- Hollis C. Karoly, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～50歳
- 大量飲酒者（男性の場合は 1 日あたり 4 杯以上、または週に 14 杯以上、女性の場合は 1 日あたり 3 杯以上、または週に 7 杯以上摂取）
- 合法的に市場に流通している花大麻の常用者（過去 3 か月間に少なくとも週 2 回）
- 過去 3 か月間、少なくとも月に 1 回、アルコールと合法的に市場に流通している花大麻を同時に使用したことを報告する
- 英語を話す人。
除外基準:
- 日常的にタバコを吸う人
- アルコール使用障害（AUD）またはその他の物質使用障害（SUD）と診断されている、またはその治療を求めている
- 女性は妊娠、授乳中、または妊娠を試みていることはできません
- 自殺念慮を伴う精神病性障害、双極性障害または大うつ病性障害、またはこれらの障害の病歴の基準を満たす。 5) 現在向精神薬を使用している（抗うつ薬を除く）。
- 過去60日間の違法薬物使用を報告するか、治験予約日に薬物スクリーニングに合格しなかった場合
- アルコールおよび/または大麻の摂取を禁忌とする重大な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大麻グループ
このグループの参加者は、自分の花大麻製品（研究で使用するために合法市場の調剤薬局から購入したもの）を自宅内で自由に自己投与します。
研究者はセッション中に製品を扱ったり、参加者に使用量を指示したりすることはありません。
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このグループの参加者は、合法的に市場に流通している花大麻を自己管理します。
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実験的：アルコールグループ
このグループの参加者には、移動ラボの研究者によってアルコールが投与されます。
用量は、血中アルコール濃度が 0.06 g/dL になるように設計されています (参加者の性別と体重に基づいて)。
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この状態の参加者は標準用量のアルコールを摂取します。
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実験的：アルコール + 大麻グループ
このグループの参加者は、まず自分の花大麻製品（研究で使用するために合法市場の調剤薬局から購入したもの）を自宅内で自由に自己投与します。
研究者はセッション中に製品を扱ったり、参加者に使用量を指示したりすることはありません。
その後、彼らは住居の外に駐車される移動式研究室に戻り、研究者によってアルコールが投与されます。
用量は、血中アルコール濃度が 0.06 g/dL になるように設計されています (参加者の性別と体重に基づいて)。
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このグループの参加者は、合法的に市場に流通している花大麻を自己管理します。
この状態の参加者は標準用量のアルコールを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査 (EEG) 他覚的認知機能測定 - 振幅 (マイクロボルト)
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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参加者が高速ビジュアルフランカータスクを実行している間に、脳波振幅（マイクロボルト単位で測定）が取得されます。
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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脳波検査 (EEG) 他覚的認知機能測定 - 潜時 (ミリ秒)
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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参加者が高速ビジュアルフランカータスクを実行している間に、EEG 潜時 (ミリ秒単位で測定) が取得されます。
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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立位姿勢の安定性
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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IPod Touch は、シンプルな伸縮性/ベルクロ ストラップを使用して各参加者の腰に取り付けられます。
デバイス上のアプリは、固有受容システムへの要求の点で異なる 4 つの条件 (目を開けている、目を閉じている) および安定した状態で 30 ～ 60 秒間できるだけ静止しようとする間の細かい動きを記録します。 . 柔らかい（泡状）表面。
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気中のアルコール濃度
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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手持ち式飲酒検知装置を使用して測定
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血中デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) レベル
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血液サンプルから測定されたTHC
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血中カンナビジオール (CBD) レベル
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血液サンプルから測定されたCBD
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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11-ノル-9-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THC-COOH) の血中濃度
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血液サンプルから測定されたTHC-COOH
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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11-ヒドロキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール（11-OH-THC）の血中濃度
時間枠：物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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血液サンプルから測定された 11-OH-THC
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物質使用の直前、使用後 1 時間、使用後 2 時間、使用後 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hollis Karoly, PhD、Colorado State University
- 主任研究者：Patricia Davies, PhD、Colorado State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。