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Distinguer l'intoxication alcoolique, l'intoxication au cannabis et la co-intoxication par électroencéphalographie (EEG)

10 août 2026 mis à jour par: Colorado State University

Développement de modèles prédictifs pour distinguer la consommation d'alcool, la consommation de cannabis et la co-consommation : une exploration des mesures d'électroencéphalographie (EEG) et des mesures d'intoxication traditionnelles

Il s'agit d'une étude randomisée en groupes parallèles conçue pour explorer les différences entre l'intoxication au cannabis, l'intoxication alcoolique et la co-intoxication impliquant à la fois l'alcool et le cannabis, en utilisant l'électroencéphalographie (EEG) ainsi que des mesures d'intoxication plus traditionnelles telles que la concentration d'alcool dans l'haleine et les mesures d'équilibre. . S'ils sont éligibles à l'étude, les participants seront randomisés pour effectuer une session d'étude dans notre laboratoire mobile, au cours de laquelle ils consommeront soit de l'alcool, du cannabis (qui sera auto-administré, ad libitum) ou à la fois de l'alcool et du cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Recrutement
        • Colorado State University
        • Contact:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-50 ans
  • Gros buveurs (consommant plus de 4 verres/jour ou plus de 14 verres/semaine pour les hommes, ou plus de 3 verres/jour ou plus de 7 verres/semaine pour les femmes)
  • Consommateurs réguliers de fleurs de cannabis du marché légal (au moins 2x/semaine au cours des 3 derniers mois)
  • déclarent avoir consommé simultanément de l'alcool et du cannabis floral du marché légal au moins une fois par mois au cours des 3 derniers mois
  • Anglophones.

Critère d'exclusion:

  • Consommateurs de tabac quotidiens
  • Diagnostic ou recherche d'un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) ou à un autre trouble lié à l'usage de substances (SUD)
  • Les femmes ne peuvent pas être enceintes, allaiter ou essayer de devenir enceintes
  • Répondre aux critères d'un trouble psychotique, bipolaire ou dépressif majeur avec idées suicidaires, ou antécédents de ces troubles, 5) Utilisation actuelle de psychotropes (sauf antidépresseurs)
  • Signalez votre consommation de drogues illicites au cours des 60 derniers jours ou échouez au dépistage des drogues le jour du rendez-vous pour l'étude.
  • Condition médicale majeure contre-indiquant la consommation d’alcool et/ou de cannabis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cannabis
Les participants de ce groupe s'auto-administreront leur propre fleur de cannabis (qu'ils ont acheté pour être utilisé dans l'étude dans un dispensaire du marché légal) ad libitum à l'intérieur de leur maison. Les chercheurs ne manipuleront pas le produit et n’indiqueront pas aux participants la quantité à utiliser pendant la session.
Autre: Cannabis
Les participants à ce groupe s’auto-administreront du cannabis floral commercialisé licitement.
Expérimental: Groupe d'alcool
Les participants de ce groupe se verront administrer une dose d'alcool par les chercheurs de notre laboratoire mobile. La dose est conçue (en fonction du sexe et du poids corporel du participant) pour amener la concentration d'alcool dans le sang à 0,06 g/dL.
Autre: Alcool
Les participants dans cette condition recevront la dose standard d'alcool
Expérimental: Groupe Alcool + Cannabis
Les participants de ce groupe s'auto-administreront d'abord leur propre fleur de cannabis (qu'ils ont acheté pour être utilisé dans l'étude dans un dispensaire du marché légal) ad libitum à l'intérieur de leur maison. Les chercheurs ne manipuleront pas le produit et n’indiqueront pas aux participants la quantité à utiliser pendant la session. Ils retourneront ensuite au laboratoire mobile qui sera garé à l'extérieur de leur résidence et se verront administrer une dose d'alcool par les chercheurs. La dose est conçue (en fonction du sexe et du poids corporel du participant) pour amener la concentration d'alcool dans le sang à 0,06 g/dL.
Autre: Cannabis
Les participants à ce groupe s’auto-administreront du cannabis floral commercialisé licitement.
Autre: Alcool
Les participants dans cette condition recevront la dose standard d'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalographie (EEG) Mesures objectives de la fonction cognitive - Amplitude (microvolts)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
L'amplitude EEG (mesurée en microvolts) sera obtenue pendant que les participants effectuent la tâche de flanc visuel accéléré
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Mesures objectives de la fonction cognitive par électroencéphalographie (EEG) - Latence (millisecondes)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
La latence EEG (mesurée en millisecondes) sera obtenue pendant que les participants effectuent la tâche de flanc visuel accéléré
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Stabilité posturale debout
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Un iPod Touch sera attaché à la hanche de chaque participant avec une simple sangle élastique/Velcro. Une application sur l'appareil enregistrera des mouvements fins pendant qu'ils essaient de rester aussi immobiles que possible pendant 30 à 60 secondes dans quatre conditions qui varient en termes de demande sur le système proprioceptif (yeux ouverts, yeux fermés) et sur un environnement stable ou stable. Surface douce (en mousse).
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'alcool dans l'haleine
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Mesuré à l'aide d'un alcootest portatif
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Niveaux sanguins de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
THC mesuré à partir d’échantillons de sang
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Niveaux sanguins de cannabidiol (CBD)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
CBD mesuré à partir d’échantillons de sang
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Taux sanguins de 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tétrahydrocannabinol (THC-COOH)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
THC-COOH mesuré à partir d'échantillons de sang
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
Taux sanguins de 11-Hydroxy-Δ9-tétrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Délai: Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation
11-OH-THC mesuré à partir d’échantillons de sang
Immédiatement avant la consommation de substance, 1 heure après la consommation, 2 heures après la consommation, 4 heures après la consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Chercheur principal: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5061

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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