Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholimyrkytyksen, kannabismyrkytysten ja rinnakkaismyrkytysten erottaminen elektroenkefalografian (EEG) avulla

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University

Ennakoivien mallien kehittäminen alkoholin, kannabiksen käytön ja rinnakkaiskäytön erottamiseksi: elektroenkefalografian (EEG) mittareiden ja perinteisten myrkytysmittausten tutkiminen

Tämä on satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia eroja kannabismyrkytysten, alkoholimyrkytysten ja alkoholin ja kannabiksen rinnakkaismyrkytysten välillä hyödyntäen elektroenkefalografiaa (EEG) sekä perinteisempiä päihtymismittauksia, kuten hengitysalkoholin pitoisuutta ja tasapainomittauksia. . Jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, osallistujat satunnaistetaan suorittamaan yksi tutkimusistunto liikkuvassa laboratoriossamme, jonka aikana he käyttävät joko alkoholia, kannabista (joka annetaan itse, ad libitum) tai sekä alkoholia että kannabista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Rekrytointi
        • Colorado State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Päätutkija:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-50 vuotta vanha
  • Runsaat juovat (juovat yli 4 juomaa/päivä tai yli 14 juomaa/viikko miehillä tai yli 3 juomaa/vrk tai yli 7 annosta/viikko naisilla)
  • Laillisen kukkakannabiksen säännölliset käyttäjät (vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • raportoida alkoholin ja laillisen kukkakannabiksen samanaikaisesta käyttämisestä vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Englantia puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäiset tupakankäyttäjät
  • Diagnoosi tai hakee hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) tai muuhun päihdehäiriöön (SUD)
  • Naiset eivät voi olla raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi
  • Täytä kriteerit psykoottiselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai vakavalle masennushäiriölle, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, tai aiempia sairauksia, 5) Nykyinen psykotrooppisten (paitsi masennuslääkkeiden) käyttö
  • Ilmoita laittomasta huumeiden käytöstä viimeisten 60 päivän aikana tai epäonnistuu huumeseulontaan tutkimusaikapäivänä
  • Alkoholin ja/tai kannabiksen käytön vasta-aiheinen vakava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabis ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat antavat itse oman kukkakannabistuotteensa (jonka he ostivat käytettäväksi tutkimuksessa lailliselta apteekista) ad libitum kotonaan. Tutkijat eivät käsittele tuotetta tai opasta osallistujia kuinka paljon sitä tulee käyttää istunnon aikana.
Muut: Kannabis
Tämän ryhmän osallistujat antavat itse laillisen kukkakannabiksen
Kokeellinen: Alkoholiryhmä
Mobiililaboratoriomme tutkijat antavat tämän ryhmän osallistujille annoksen alkoholia. Annos on suunniteltu (osallistujan sukupuolen ja ruumiinpainon perusteella) niin, että veren alkoholipitoisuus on 0,06 g/dl.
Muut: Alkoholi
Tämän tilan osallistujat saavat normaalin alkoholiannoksen
Kokeellinen: Alkoholi + kannabis -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat antavat ensin itse oman kukkakannabistuotteensa (jonka he ostivat käytettäväksi tutkimuksessa lailliselta apteekista) ad libitum kotonaan. Tutkijat eivät käsittele tuotetta tai opasta osallistujia kuinka paljon sitä tulee käyttää istunnon aikana. He palaavat sitten liikkuvaan laboratorioon, joka pysäköidään heidän asuinpaikkansa ulkopuolelle, ja tutkijat antavat heille annoksen alkoholia. Annos on suunniteltu (osallistujan sukupuolen ja ruumiinpainon perusteella) niin, että veren alkoholipitoisuus on 0,06 g/dl.
Muut: Kannabis
Tämän ryhmän osallistujat antavat itse laillisen kukkakannabiksen
Muut: Alkoholi
Tämän tilan osallistujat saavat normaalin alkoholiannoksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografian (EEG) objektiiviset kognitiiviset toiminnot - amplitudi (mikrovolttia)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
EEG-amplitudi (mikrovoltteina mitattuna) saadaan, kun osallistujat suorittavat nopeutettua visuaalista flanker-tehtävää
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
Elektroenkefalografian (EEG) objektiiviset kognitiiviset toiminnot - Latenssi (millisekuntia)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
EEG-latenssi (mitattu millisekunteina) saadaan, kun osallistujat suorittavat nopeutettua visuaalista kylkitehtävää
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
Seisten asennon vakaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
IPod Touch kiinnitetään jokaisen osallistujan lantioon yksinkertaisella joustavalla/tarranauhalla. Laitteessa oleva sovellus tallentaa hienojakoiset liikkeet niiden yrittäessä seistä mahdollisimman paikallaan 30–60 sekuntia neljässä tilanteessa, jotka vaihtelevat proprioseptiivisen järjestelmän tarpeiden mukaan (silmät auki, silmät kiinni) ja vakaalla vs. pehmeä (vaahto) pinta.
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysalkoholin pitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
Mitattu kädessä pidettävällä alkometrillä
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
Veren delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) tasot
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
THC mitataan verinäytteistä
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
Veren kannabidioli (CBD) tasot
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
CBD mitataan verinäytteistä
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
11-Nor-9-karboksi-A9-tetrahydrokannabinolin (THC-COOH) tasot veressä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
THC-COOH mitattuna verinäytteistä
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
11-hydroksi-Δ9-tetrahydrokannabinolin (11-OH-THC) tasot veressä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen
11-OH-THC mitattuna verinäytteistä
Välittömästi ennen aineen käyttöä, 1 tunti käytön jälkeen, 2 tuntia käytön jälkeen, 4 tuntia käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Päätutkija: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa