Различение алкогольной интоксикации, интоксикации каннабисом и сопутствующей интоксикации с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
10 августа 2026 г. обновлено: Colorado State University
Разработка прогностических моделей для различения употребления алкоголя, употребления каннабиса и совместного употребления: исследование показателей электроэнцефалографии (ЭЭГ) и традиционных мер интоксикации
Это рандомизированное исследование в параллельных группах, предназначенное для изучения различий между интоксикацией каннабисом, алкогольной интоксикацией и сопутствующей интоксикацией, связанной как с алкоголем, так и с каннабисом, с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ), а также более традиционных показателей интоксикации, таких как концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе и показатели баланса. .
Если участники имеют право на участие в исследовании, они будут рандомизированы для прохождения одной учебной сессии в нашей мобильной лаборатории, во время которой они будут употреблять либо алкоголь, каннабис (который будет приниматься самостоятельно, вволю), либо алкоголь и каннабис.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hollis C Karoly, PhD
- Номер телефона: 970-491-3677
- Электронная почта: hollis.karoly@colostate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patricia Davies, PhD
- Номер телефона: (970) 491-7294
- Электронная почта: patricia.davies@colostate.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Рекрутинг
- Colorado State University
-
Контакт:
- Hollis C. Karoly, PhD
-
Главный следователь:
- Hollis C. Karoly, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-50 лет
- Пьющие (выпивают более 4 порций в день или более 14 порций в неделю для мужчин, или более 3 порций в день или более 7 порций в неделю для женщин)
- Регулярные потребители легального цветочного каннабиса (минимум 2 раза в неделю за последние 3 месяца)
- сообщать об одновременном употреблении алкоголя и легального цветочного каннабиса не реже одного раза в месяц в течение последних 3 месяцев.
- Носители английского языка.
Критерий исключения:
- Ежедневные потребители табака
- У вас диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) или другое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), или вы обращаетесь за лечением.
- Женщины не могут быть беременными, кормящими грудью или пытающимися забеременеть.
- Соответствуют критериям психотического, биполярного или большого депрессивного расстройства с суицидальными мыслями или наличия этих расстройств в анамнезе. 5) Текущее использование психотропных средств (кроме антидепрессантов).
- Сообщите об употреблении запрещенных наркотиков в течение последних 60 дней или не пройдите проверку на наркотики в день назначения на исследование.
- Серьезное заболевание, противопоказанное к употреблению алкоголя и/или марихуаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа каннабиса
Участники этой группы будут самостоятельно принимать свой собственный продукт из цветов каннабиса (который они приобрели для использования в исследовании в легальной аптеке) вволю в своих домах.
Исследователи не будут обращаться с продуктом или инструктировать участников о том, сколько его следует использовать во время сеанса.
|
Участники этой группы будут самостоятельно управлять легальным рынком цветочного каннабиса.
|
|
Экспериментальный: Алкогольная группа
Исследователи нашей мобильной лаборатории введут участникам этой группы дозу алкоголя.
Доза рассчитана (в зависимости от пола участника и массы тела) так, чтобы довести концентрацию алкоголя в крови до 0,06 г/дл.
|
Участники в этом состоянии получат стандартную дозу алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Группа «Алкоголь + каннабис»
Участники этой группы сначала будут самостоятельно принимать свой собственный продукт из цветков каннабиса (который они приобрели для использования в исследовании в легальной аптеке) вволю в своих домах.
Исследователи не будут обращаться с продуктом или инструктировать участников о том, сколько его следует использовать во время сеанса.
Затем они вернутся в мобильную лабораторию, которая будет припаркована возле их дома, и исследователи введут им дозу алкоголя.
Доза рассчитана (в зависимости от пола участника и массы тела) так, чтобы довести концентрацию алкоголя в крови до 0,06 г/дл.
|
Участники этой группы будут самостоятельно управлять легальным рынком цветочного каннабиса.
Участники в этом состоянии получат стандартную дозу алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ). Измерения объективных когнитивных функций — амплитуда (микровольты)
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Амплитуда ЭЭГ (измеренная в микровольтах) будет получена, пока участники будут выполнять ускоренное задание на визуальный фланкер.
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ). Объективные измерения когнитивных функций — задержка (миллисекунды)
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Задержка ЭЭГ (измеряется в миллисекундах) будет получена, пока участники выполняют ускоренное задание на визуальный фланкер.
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Стабильность положения в положении стоя
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
IPod Touch будет прикреплен к бедру каждого участника с помощью простого эластичного ремня на липучке.
Приложение на устройстве будет записывать мелкие движения, пока они пытаются стоять как можно неподвижнее в течение 30–60 секунд при четырех условиях, которые различаются с точки зрения нагрузки на проприоцептивную систему (глаза открыты, закрыты), а также в стабильном или стабильном состоянии. .мягкая (пенистая) поверхность.
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Измерено с помощью ручного алкотестера.
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Уровни дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) в крови
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
ТГК измеряется по образцам крови
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Уровни каннабидиола (КБД) в крови
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
КБД измеряется по образцам крови
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Уровни в крови 11-нор-9-карбокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (ТГК-СООН)
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
THC-COOH, измеренный в образцах крови
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
|
Уровни в крови 11-гидрокси-Δ9-тетрагидроканнабинола (11-ОН-ТГК)
Временное ограничение: Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Содержание 11-ОН-ТГК измерено в образцах крови.
|
Немедленно перед употреблением вещества, через 1 час после употребления, через 2 часа после употребления, через 4 часа после употребления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
- Главный следователь: Patricia Davies, PhD, Colorado State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .