使用脑电图 (EEG) 区分酒精中毒、大麻中毒和合并中毒
2026年8月10日 更新者：Colorado State University
开发预测模型来区分酒精使用、大麻使用和共同使用：脑电图 (EEG) 指标和传统中毒测量方法的探索
这是一项随机、平行组研究，旨在利用脑电图 (EEG) 以及更传统的中毒措施（例如呼吸酒精浓度和平衡指标）探讨大麻中毒、酒精中毒和涉及酒精和大麻的混合中毒之间的差异。
如果有资格参加该研究，参与者将被随机分配在我们的移动实验室完成一个研究课程，在此期间他们将使用酒精、大麻（将自行服用，随意）或同时使用酒精和大麻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hollis C Karoly, PhD
- 电话号码：970-491-3677
- 邮箱：hollis.karoly@colostate.edu
研究联系人备份
- 姓名：Patricia Davies, PhD
- 电话号码：(970) 491-7294
- 邮箱：patricia.davies@colostate.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- 招聘中
- Colorado State University
-
接触：
- Hollis C. Karoly, PhD
-
首席研究员：
- Hollis C. Karoly, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-50岁
- 酗酒者（男性每天饮酒超过 4 杯或每周饮酒超过 14 杯，女性每天饮酒超过 3 杯或每周饮酒超过 7 杯）
- 合法市场花大麻的经常使用者（过去 3 个月至少每周 2 次）
- 报告过去 3 个月内每月至少一次同时使用酒精和合法市场花大麻
- 英语使用者。
排除标准：
- 日常吸烟者
- 被诊断患有酒精使用障碍 (AUD) 或其他物质使用障碍 (SUD) 或正在寻求治疗
- 女性不能怀孕、哺乳或试图怀孕
- 符合有自杀意念的精神病、躁郁症或重度抑郁症的标准，或有这些疾病的病史，5) 目前使用精神药物（抗抑郁药除外）
- 报告过去 60 天内的非法药物使用情况或在研究预约当天未通过药物筛查
- 禁止饮酒和/或吸食大麻的主要健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：大麻集团
该组的参与者将在家中随意自行管理自己的花大麻产品（他们从合法市场药房购买用于研究的大麻产品）。
研究人员不会在会议期间处理该产品或指导参与者使用多少。
|
该小组的参与者将自行管理合法市场的花卉大麻
|
|
实验性的：酒精组
我们移动实验室的研究人员将给该小组的参与者注射一定剂量的酒精。
剂量设计（基于参与者性别和体重）以使血液酒精浓度达到 0.06 g/dL。
|
处于这种情况的参与者将接受标准酒精剂量
|
|
实验性的：酒精+大麻组
该组的参与者将首先在家里随意自行管理自己的花大麻产品（他们从合法市场药房购买用于研究的）。
研究人员不会在会议期间处理该产品或指导参与者使用多少。
然后，他们将返回停在住所外的移动实验室，研究人员将给他们注射一定剂量的酒精。
剂量设计（基于参与者性别和体重）以使血液酒精浓度达到 0.06 g/dL。
|
该小组的参与者将自行管理合法市场的花卉大麻
处于这种情况的参与者将接受标准酒精剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图 (EEG) 客观认知功能测量 - 幅度（微伏）
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
当参与者执行快速视觉侧翼任务时，将获得脑电图振幅（以微伏为单位测量）
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
脑电图 (EEG) 客观认知功能测量 - 延迟（毫秒）
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
当参与者执行快速视觉侧翼任务时，将获得脑电图延迟（以毫秒为单位测量）
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
站立姿势稳定性
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
IPod Touch 将通过简单的松紧/尼龙搭扣带固定在每个参与者的臀部。
设备上的应用程序将记录他们在四种条件下尝试尽可能静止 30-60 秒的细粒度运动，这些条件根据本体感觉系统的需求（睁眼、闭眼）以及稳定和稳定的情况而变化。 . 柔软（泡沫）表面。
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸酒精浓度
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
使用手持式呼吸分析仪装置测量
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
血液 Delta-9-四氢大麻酚 (THC) 水平
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
从血液样本中测量 THC
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
血液大麻二酚 (CBD) 水平
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
从血液样本中测量 CBD
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
11-Nor-9-羧基-Δ9-四氢大麻酚 (THC-COOH) 的血液水平
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
从血液样本中测量 THC-COOH
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
|
11-羟基-Δ9-四氢大麻酚 (11-OH-THC) 的血液水平
大体时间：物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
从血液样本中测量 11-OH-THC
|
物质使用前立即、使用后 1 小时、使用后 2 小时、使用后 4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hollis Karoly, PhD、Colorado State University
- 首席研究员：Patricia Davies, PhD、Colorado State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (估计的)
2027年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.