Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att särskilja alkoholförgiftning, cannabisförgiftning och samtidig berusning med hjälp av elektroencefalografi (EEG)

10 augusti 2026 uppdaterad av: Colorado State University

Utveckla prediktiva modeller för att särskilja alkoholanvändning, cannabisanvändning och samanvändning: en utforskning av elektroencefalografi (EEG) mätvärden och traditionella berusningsåtgärder

Detta är en randomiserad, parallellgruppsstudie utformad för att undersöka skillnaderna mellan cannabisberusning, alkoholberusning och samtidig berusning som involverar både alkohol och cannabis, med användning av elektroencefalografi (EEG) såväl som mer traditionella berusningsmått som alkoholkoncentration och balansmätningar. . Om de är berättigade till studien kommer deltagarna att randomiseras för att genomföra en studiesession i vårt mobila laboratorium, under vilken de kommer att använda antingen alkohol, cannabis (som kommer att administreras själv, ad libitum) eller både alkohol och cannabis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Rekrytering
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Huvudutredare:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-50 år gammal
  • Stordrinkare (konsumerar mer än 4 drinkar/dag eller mer än 14 drinkar/vecka för män, eller mer än 3 drinkar/dag eller mer än 7 drinkar/vecka för kvinnor)
  • Regelbundna användare av cannabis på laglig marknad (minst 2 gånger i veckan under de senaste 3 månaderna)
  • rapportera att du samtidigt har använt alkohol och cannabis på laglig marknad minst en gång i månaden under de senaste tre månaderna
  • Engelsktalare.

Exklusions kriterier:

  • Dagliga tobaksanvändare
  • Diagnostiserats med eller söker behandling för alkoholmissbruk (AUD) eller annan missbruksstörning (SUD)
  • Kvinnor kan inte vara gravida, amma eller försöka bli gravida
  • Uppfylla kriterierna för psykotisk, bipolär eller egentlig depressiv sjukdom med självmordstankar, eller historia av dessa störningar, 5) Nuvarande användning av psykofarmaka (förutom antidepressiva)
  • Rapportera olaglig droganvändning under de senaste 60 dagarna eller misslyckas med drogscreening på dagen för studiens möte
  • Stort medicinskt tillstånd som kontraindikerar alkohol- och/eller cannabiskonsumtion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cannabisgruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att själv administrera sin egen blomma cannabisprodukt (som de köpt för användning i studien från ett apotek på laglig marknad) ad libitum i sina hem. Forskare kommer inte att hantera produkten eller instruera deltagarna om hur mycket de ska använda under sessionen.
Övrig: Cannabis
Deltagare i denna grupp kommer att själv administrera den legala marknaden för blomma cannabis
Experimentell: Alkoholgruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få en dos alkohol av forskare i vårt mobila labb. Dosen är utformad (baserat på deltagarens kön och kroppsvikt) för att få blodalkoholkoncentrationen till 0,06 g/dL.
Övrig: Alkohol
Deltagare i detta tillstånd kommer att få standarddosen för alkohol
Experimentell: Alkohol + Cannabis Group
Deltagarna i denna grupp kommer först att själv administrera sin egen blomma cannabisprodukt (som de köpt för användning i studien från ett apotek på laglig marknad) ad libitum i sina hem. Forskare kommer inte att hantera produkten eller instruera deltagarna om hur mycket de ska använda under sessionen. De kommer sedan att återvända till det mobila labbet som kommer att parkeras utanför deras bostad och kommer att ges en dos alkohol av forskare. Dosen är utformad (baserat på deltagarens kön och kroppsvikt) för att få blodalkoholkoncentrationen till 0,06 g/dL.
Övrig: Cannabis
Deltagare i denna grupp kommer att själv administrera den legala marknaden för blomma cannabis
Övrig: Alkohol
Deltagare i detta tillstånd kommer att få standarddosen för alkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografi (EEG) objektiva kognitiva funktionsmått - amplitud (mikrovolt)
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
EEG-amplituden (mätt i mikrovolt) kommer att erhållas medan deltagarna utför den snabba visuella flankeruppgiften
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Elektroencefalografi (EEG) objektiva kognitiva funktionsmått - latens (millisekunder)
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
EEG-latensen (mätt i millisekunder) kommer att erhållas medan deltagarna utför den snabba visuella flankeruppgiften
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Stående ställningsstabilitet
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
En iPod Touch kommer att fästas på varje deltagares höft med ett enkelt elastiskt/kardborreband. En app på enheten kommer att spela in finkorniga rörelser medan de försöker stå så stilla som möjligt i 30-60 sekunder under fyra förhållanden som varierar vad gäller efterfrågan på det proprioceptiva systemet (ögon öppna, ögon stängda) och på en stabil vs. mjuk (skum) yta.
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsalkoholkoncentration
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Mäts med handhållen alkomätare
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Blod Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) nivåer
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
THC mätt från blodprover
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Cannabidiol (CBD) nivåer i blodet
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
CBD mätt från blodprover
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Blodnivåer av 11-Nor-9-karboxi-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
THC-COOH mätt från blodprover
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
Blodnivåer av 11-hydroxi-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsram: Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning
11-OH-THC uppmätt från blodprover
Omedelbart före substansanvändning, 1 timme efter användning, 2 timmar efter användning, 4 timmar efter användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Huvudutredare: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera