Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderscheid maken tussen alcoholintoxicatie, cannabisintoxicatie en co-intoxicatie met behulp van elektro-encefalografie (EEG)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Colorado State University

Voorspellende modellen ontwikkelen om alcoholgebruik, cannabisgebruik en medegebruik te onderscheiden: een onderzoek naar elektro-encefalografie (EEG)-metrieken en traditionele intoxicatiemaatregelen

Dit is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen, ontworpen om de verschillen te onderzoeken tussen cannabisintoxicatie, alcoholintoxicatie en co-intoxicatie waarbij zowel alcohol als cannabis betrokken zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van elektro-encefalografie (EEG) en meer traditionele intoxicatiemetingen zoals ademalcoholconcentratie en evenwichtsmetingen . Indien ze in aanmerking komen voor het onderzoek, worden de deelnemers gerandomiseerd om één onderzoekssessie in ons mobiele laboratorium te voltooien, waarbij ze alcohol, cannabis (die ze zelf zullen toedienen, ad libitum) of zowel alcohol als cannabis zullen gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
        • Werving
        • Colorado State University
        • Contact:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-50 jaar oud
  • Zware drinkers (meer dan 4 drankjes/dag of meer dan 14 drankjes/week voor mannen, of meer dan 3 drankjes/dag of meer dan 7 drankjes/week voor vrouwen)
  • Regelmatige gebruikers van legale bloemencannabis (minstens 2x/week in de afgelopen 3 maanden)
  • rapporteer dat u in de afgelopen drie maanden minstens één keer per maand alcohol en legale cannabis heeft gebruikt
  • Engelssprekenden.

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijkse tabaksgebruikers
  • Gediagnosticeerd met of op zoek naar behandeling voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) of andere middelenmisbruikstoornis (SUD)
  • Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden
  • Voldoen aan de criteria voor een psychotische, bipolaire of depressieve stoornis met zelfmoordgedachten, of een voorgeschiedenis van deze stoornissen. 5) Huidig ​​gebruik van psychotrope middelen (behalve antidepressiva)
  • Rapporteer illegaal drugsgebruik in de afgelopen 60 dagen of slaag niet in de drugsscreening op de dag van de onderzoeksafspraak
  • Ernstige medische aandoening die alcohol- en/of cannabisgebruik gecontra-indiceerd heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabis Groep
Deelnemers aan deze groep zullen hun eigen bloemencannabisproduct (dat ze voor gebruik in het onderzoek hebben gekocht bij een apotheek op de legale markt) ad libitum thuis toedienen. Onderzoekers zullen het product niet hanteren en de deelnemers niet instrueren hoeveel ze tijdens de sessie moeten gebruiken.
Ander: Hennep
Deelnemers in deze groep zullen zelf cannabis op de legale markt toedienen
Experimenteel: Alcoholgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen van onderzoekers in ons mobiele laboratorium een ​​dosis alcohol toegediend. De dosis is ontworpen (op basis van het geslacht en het lichaamsgewicht van de deelnemer) om de alcoholconcentratie in het bloed op 0,06 g/dl te brengen.
Ander: Alcohol
Deelnemers aan deze aandoening krijgen de standaard alcoholdosis
Experimenteel: Alcohol + Cannabisgroep
Deelnemers aan deze groep zullen eerst zelf hun eigen bloemencannabisproduct (dat ze voor gebruik in het onderzoek hebben gekocht bij een apotheek op de legale markt) ad libitum in hun huis toedienen. Onderzoekers zullen het product niet hanteren en de deelnemers niet instrueren hoeveel ze tijdens de sessie moeten gebruiken. Daarna keren ze terug naar het mobiele laboratorium dat voor hun woning geparkeerd staat en krijgen ze van de onderzoekers een dosis alcohol toegediend. De dosis is ontworpen (op basis van het geslacht en het lichaamsgewicht van de deelnemer) om de alcoholconcentratie in het bloed op 0,06 g/dl te brengen.
Ander: Hennep
Deelnemers in deze groep zullen zelf cannabis op de legale markt toedienen
Ander: Alcohol
Deelnemers aan deze aandoening krijgen de standaard alcoholdosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie (EEG) Doelstelling Cognitieve functiemetingen - Amplitude (microvolt)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
De EEG-amplitude (gemeten in microvolt) wordt verkregen terwijl de deelnemers de versnelde visuele flankertaak uitvoeren
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Elektro-encefalografie (EEG) Objectieve cognitieve functiemetingen - Latentie (milliseconden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
De EEG-latentie (gemeten in milliseconden) wordt verkregen terwijl deelnemers de versnelde visuele flankertaak uitvoeren
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Staande houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Een iPod Touch wordt aan de heup van elke deelnemer bevestigd met een eenvoudig elastiek/klittenband. Een app op het apparaat registreert fijnkorrelige bewegingen terwijl ze gedurende 30-60 seconden zo stil mogelijk proberen te blijven staan ​​onder vier omstandigheden die variëren in termen van de vraag naar het proprioceptieve systeem (ogen open, ogen dicht), en op een stabiele vs. zacht (schuim)oppervlak.
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademalcoholconcentratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Gemeten met een hand-held blaastestapparaat
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Bloeddelta-9-tetrahydrocannabinol (THC) niveaus
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
THC gemeten uit bloedmonsters
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Bloedwaarden van cannabidiol (CBD).
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
CBD gemeten uit bloedmonsters
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Bloedspiegels van 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
THC-COOH gemeten uit bloedmonsters
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
Bloedspiegels van 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik
11-OH-THC gemeten uit bloedmonsters
Onmiddellijk vóór gebruik van het middel, 1 uur na gebruik, 2 uur na gebruik, 4 uur na gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Hoofdonderzoeker: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren