뇌파검사(EEG)를 사용하여 알코올 중독, 대마초 중독 및 동시 중독 구별
2024년 2월 7일 업데이트: Colorado State University
알코올 사용, 대마초 사용 및 공동 사용을 구별하기 위한 예측 모델 개발: 뇌파검사(EEG) 지표 및 전통적인 중독 측정 방법 탐색
이는 뇌파검사(EEG)는 물론 호흡 알코올 농도 및 균형 지표와 같은 보다 전통적인 중독 측정 방법을 활용하여 대마초 중독, 알코올 중독 및 알코올과 대마초를 모두 포함하는 동시 중독 간의 차이를 탐색하기 위해 고안된 무작위 병렬 그룹 연구입니다. .
연구에 적합한 경우 참가자는 무작위로 배정되어 이동 실험실에서 하나의 연구 세션을 완료하게 되며, 그 동안 알코올, 대마초(자기 투여, 임의로) 또는 알코올과 대마초를 모두 사용하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hollis C Karoly, PhD
- 전화번호: 970-491-3677
- 이메일: hollis.karoly@colostate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Davies, PhD
- 전화번호: (970) 491-7294
- 이메일: patricia.davies@colostate.edu
연구 장소
-
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 모병
- Colorado State University
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연락하다:
- Hollis C. Karoly, PhD
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수석 연구원:
- Hollis C. Karoly, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~50세
- 과음자(남성의 경우 하루 4잔 이상, 주당 14잔 이상, 여성의 경우 하루 3잔 이상, 주 7잔 이상)
- 합법적인 꽃 대마초를 정기적으로 사용하는 경우(지난 3개월 동안 주당 최소 2회)
- 지난 3개월 동안 한 달에 한 번 이상 술과 합법적인 꽃 대마초를 동시에 사용했다고 보고했습니다.
- 영어 사용자.
제외 기준:
- 일일 담배 사용자
- 알코올 사용 장애(AUD) 또는 기타 물질 사용 장애(SUD) 진단을 받았거나 이에 대한 치료를 찾고 있는 경우
- 여성은 임신, 수유 중이거나 임신을 시도할 수 없습니다.
- 자살 충동을 동반한 정신병, 조울증 또는 주요우울장애의 기준을 충족하거나 이러한 장애의 병력이 있는 경우, 5) 현재 향정신성 약물을 사용하고 있는 경우(항우울제 제외)
- 지난 60일 동안 불법 약물 사용을 보고하거나 연구 예약 당일 약물 검사에 실패함
- 알코올 및/또는 대마초 섭취를 금하는 주요 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 그룹
이 그룹의 참가자는 자신의 꽃 대마초 제품(합법 시장 약국에서 연구에 사용하기 위해 구입한 제품)을 집 안에서 자유롭게 자가 투여합니다.
연구원은 세션 중에 제품을 다루거나 참가자에게 사용량을 지시하지 않습니다.
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이 그룹의 참가자는 합법적인 시장 꽃 대마초를 자체 관리합니다.
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실험적: 알코올 그룹
이 그룹의 참가자에게는 이동 연구실의 연구원이 일정량의 알코올을 투여하게 됩니다.
복용량은 혈중 알코올 농도를 0.06g/dL로 낮추도록 설계되었습니다(참가자의 성별 및 체중 기준).
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이 상태의 참가자는 표준 알코올 복용량을 받게 됩니다.
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실험적: 알코올 + 대마초 그룹
이 그룹의 참가자는 먼저 자신의 꽃 대마초 제품(합법 시장 약국에서 연구에 사용하기 위해 구입한 제품)을 집 안에서 자유롭게 자가 투여합니다.
연구원은 세션 중에 제품을 다루거나 참가자에게 사용량을 지시하지 않습니다.
그런 다음 그들은 거주지 외부에 주차된 이동 연구실로 돌아가 연구원들로부터 알코올을 투여받게 됩니다.
복용량은 혈중 알코올 농도를 0.06g/dL로 낮추도록 설계되었습니다(참가자의 성별 및 체중 기준).
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이 그룹의 참가자는 합법적인 시장 꽃 대마초를 자체 관리합니다.
이 상태의 참가자는 표준 알코올 복용량을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사(EEG) 객관적 인지 기능 측정 - 진폭(마이크로볼트)
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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참가자가 빠른 시각적 측면 작업을 수행하는 동안 EEG 진폭(마이크로볼트 단위로 측정)을 얻을 수 있습니다.
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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뇌파검사(EEG) 객관적 인지 기능 측정 - 지연 시간(밀리초)
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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참가자가 빠른 시각적 측면 작업을 수행하는 동안 EEG 대기 시간(밀리초 단위로 측정)이 획득됩니다.
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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서있는 자세의 안정성
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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IPod Touch는 간단한 고무줄/벨크로 스트랩을 사용하여 각 참가자의 엉덩이에 부착됩니다.
장치의 앱은 고유 감각 시스템(눈을 뜬 상태, 눈을 감은 상태) 및 안정적인 상태와 안정적인 상태에서 요구되는 4가지 조건에서 30~60초 동안 가능한 한 가만히 서려고 노력하는 동안 미세한 움직임을 기록합니다. .부드러운(거품) 표면.
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 알코올 농도
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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휴대용 음주 측정기를 사용하여 측정
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 수준
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 샘플에서 측정된 THC
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 칸나비디올(CBD) 수준
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 샘플에서 측정된 CBD
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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11-Nor-9-카르복시-Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC-COOH)의 혈중 농도
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 샘플에서 측정된 THC-COOH
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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11-Hydroxy-Δ9-테트라히드로칸나비놀(11-OH-THC)의 혈중 농도
기간: 약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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혈액 샘플에서 측정된 11-OH-THC
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약물 사용 즉시, 사용 후 1시간, 사용 후 2시간, 사용 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
- 수석 연구원: Patricia Davies, PhD, Colorado State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대마초에 대한 임상 시험
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한