Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozróżnianie zatrucia alkoholem, zatrucia konopiami indyjskimi i współzatrucia za pomocą elektroencefalografii (EEG)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University

Opracowywanie modeli predykcyjnych umożliwiających rozróżnienie używania alkoholu, używania i jednoczesnego używania konopi indyjskich: badanie wskaźników elektroencefalograficznych (EEG) i tradycyjnych miar zatrucia

Jest to randomizowane badanie w grupach równoległych, mające na celu zbadanie różnic między zatruciem konopiami indyjskimi, zatruciem alkoholem a zatruciem łącznym obejmującym zarówno alkohol, jak i konopie indyjskie, z wykorzystaniem elektroencefalografii (EEG), a także bardziej tradycyjnych pomiarów zatrucia, takich jak stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu i wskaźniki równowagi . Jeśli kwalifikują się do badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej sesji badawczej w naszym mobilnym laboratorium, podczas której będą używać alkoholu, konopi indyjskich (które będą podawane samodzielnie, do woli) lub zarówno alkoholu, jak i konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Rekrutacyjny
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-50 lat
  • Osoby pijące dużo (spożywające więcej niż 4 drinki dziennie lub więcej niż 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn lub więcej niż 3 drinki dziennie lub więcej niż 7 drinków tygodniowo w przypadku kobiet)
  • Regularni użytkownicy legalnej marihuany kwiatowej (co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • zgłaszać jednoczesne używanie alkoholu i legalnej marihuany kwiatowej co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby posługujące się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienni użytkownicy tytoniu
  • Zdiagnozowano lub poszukuje się leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) lub innych zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD)
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani próbować zajść w ciążę
  • Spełniają kryteria zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji z myślami samobójczymi lub historia tych zaburzeń, 5) Bieżące zażywanie leków psychotropowych (z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych)
  • Zgłosić zażywanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 60 dni lub nie przejść kontroli antynarkotykowej w dniu wizyty w ramach badania
  • Poważny stan zdrowia przeciwwskazany do spożywania alkoholu i/lub konopi indyjskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Konopna
Uczestnicy tej grupy będą samodzielnie podawać w swoich domach własny produkt z konopi indyjskich (który kupili do użytku w badaniu w legalnej aptece) do woli. Badacze nie będą zajmować się produktem ani nie będą instruować uczestników, ile należy użyć podczas sesji.
Inny: Konopie indyjskie
Uczestnicy tej grupy będą samodzielnie podawać marihuanę kwiatową dostępną na legalnym rynku
Eksperymentalny: Grupa Alkoholowa
Uczestnikom tej grupy dawka alkoholu zostanie podana przez badaczy w naszym mobilnym laboratorium. Dawkę dobiera się (w oparciu o płeć i masę ciała uczestnika) tak, aby stężenie alkoholu we krwi osiągnęło wartość 0,06 g/dl.
Inny: Alkohol
Uczestnicy w tym stanie otrzymają standardową dawkę alkoholu
Eksperymentalny: Grupa Alkohol + Konopie
Uczestnicy tej grupy najpierw samodzielnie podają w swoich domach własny produkt z konopi indyjskich (który kupili do użytku w badaniu w legalnej aptece) ad libitum. Badacze nie będą zajmować się produktem ani nie będą instruować uczestników, ile należy użyć podczas sesji. Następnie wrócą do mobilnego laboratorium, które zostanie zaparkowane przed ich domem, gdzie badacze otrzymają dawkę alkoholu. Dawkę dobiera się (w oparciu o płeć i masę ciała uczestnika) tak, aby stężenie alkoholu we krwi osiągnęło wartość 0,06 g/dl.
Inny: Konopie indyjskie
Uczestnicy tej grupy będą samodzielnie podawać marihuanę kwiatową dostępną na legalnym rynku
Inny: Alkohol
Uczestnicy w tym stanie otrzymają standardową dawkę alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalografia (EEG) Obiektywne miary funkcji poznawczych – amplituda (mikrowolty)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Amplituda EEG (mierzona w mikrowoltach) zostanie uzyskana podczas wykonywania przez uczestników zadania przyspieszonego wzrokowego flankera
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Elektroencefalografia (EEG) Obiektywne miary funkcji poznawczych — opóźnienie (milisekundy)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Opóźnienie EEG (mierzone w milisekundach) zostanie uzyskane podczas wykonywania przez uczestników zadania szybkiego flankera wizualnego
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Stabilność postawy stojącej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
IPod Touch zostanie przymocowany do bioder każdego uczestnika za pomocą prostego elastycznego paska z rzepem. Aplikacja na urządzeniu będzie rejestrować drobne ruchy, podczas których dziecko będzie próbowało stać jak najbardziej nieruchomo przez 30–60 sekund w czterech warunkach różniących się obciążeniem układu proprioceptywnego (oczy otwarte, oczy zamknięte) oraz w trybie stabilnym vs. miękka (piankowa) powierzchnia.
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Mierzone za pomocą ręcznego alkomatu
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Poziom delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
THC mierzone w próbkach krwi
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Poziomy kannabidiolu (CBD) we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
CBD mierzone z próbek krwi
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Poziom 11-Nor-9-karboksy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THC-COOH) we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
THC-COOH mierzone w próbkach krwi
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
Poziom 11-hydroksy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (11-OH-THC) we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu
11-OH-THC mierzone w próbkach krwi
Bezpośrednio przed użyciem substancji, 1 godzina po użyciu, 2 godziny po użyciu, 4 godziny po użyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Główny śledczy: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj