Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skelne mellem alkoholforgiftning, cannabisforgiftning og co-forgiftning ved hjælp af elektroencefalografi (EEG)

10. august 2026 opdateret af: Colorado State University

Udvikling af prædiktive modeller til at skelne mellem alkoholbrug, cannabisbrug og co-brug: En udforskning af elektroencefalografi (EEG) metrikker og traditionelle forgiftningsforanstaltninger

Dette er et randomiseret, parallelgruppestudie designet til at udforske forskellene mellem cannabisforgiftning, alkoholforgiftning og co-forgiftning, der involverer både alkohol og cannabis, ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) samt mere traditionelle forgiftningsmålinger såsom alkoholkoncentration og balancemålinger . Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne blive randomiseret til at gennemføre en undersøgelsessession i vores mobile laboratorium, hvor de vil bruge enten alkohol, cannabis (som vil være selvadministreret, ad libitum) eller både alkohol og cannabis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-50 år
  • Store drikkevarer (indtager mere end 4 drinks om dagen eller mere end 14 drinks om ugen for mænd, eller mere end 3 drinks om dagen eller mere end 7 drinks om ugen for kvinder)
  • Regelmæssige brugere af lovligt markedsført blomster cannabis (mindst 2 gange om ugen i de seneste 3 måneder)
  • rapportere samtidig brug af alkohol og lovlig blomst cannabis mindst én gang om måneden inden for de seneste 3 måneder
  • engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Daglige tobaksbrugere
  • Diagnosticeret med eller søger behandling for alkoholmisbrug (AUD) eller anden stofbrugsforstyrrelse (SUD)
  • Kvinder kan ikke være gravide, amme eller forsøge at blive gravide
  • Opfylde kriterierne for psykotisk, bipolar eller svær depressiv lidelse med selvmordstanker, eller historie med disse lidelser, 5) Nuværende brug af psykotrope (undtagen antidepressiva)
  • Rapportér ulovligt stofbrug i de seneste 60 dage eller mislykkes stofskærmen på dagen for studieaftalen
  • Større medicinsk tilstand, der kontraindikerer alkohol- og/eller cannabisforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabis gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil selv-administrere deres eget blomster-cannabisprodukt (som de købte til brug i undersøgelsen fra et lovligt apotek) ad libitum i deres hjem. Forskere vil ikke håndtere produktet eller instruere deltagerne om, hvor meget de skal bruge under sessionen.
Andet: Cannabis
Deltagerne i denne gruppe vil selv-administrere lovlig markedsblomst cannabis
Eksperimentel: Alkoholgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive indgivet en dosis alkohol af forskere i vores mobile laboratorium. Dosis er designet (baseret på deltagerens køn og kropsvægt) til at bringe alkoholkoncentrationen i blodet op på 0,06 g/dL.
Andet: Alkohol
Deltagere i denne tilstand vil modtage standard alkoholdosis
Eksperimentel: Alkohol + Cannabis Group
Deltagerne i denne gruppe vil først selv-administrere deres eget blomster-cannabisprodukt (som de købte til brug i undersøgelsen fra et lovligt markedsapotek) ad libitum i deres hjem. Forskere vil ikke håndtere produktet eller instruere deltagerne om, hvor meget de skal bruge under sessionen. De vil derefter vende tilbage til det mobile laboratorium, som vil blive parkeret uden for deres bolig og vil blive indgivet en dosis alkohol af forskere. Dosis er designet (baseret på deltagerens køn og kropsvægt) til at bringe alkoholkoncentrationen i blodet op på 0,06 g/dL.
Andet: Cannabis
Deltagerne i denne gruppe vil selv-administrere lovlig markedsblomst cannabis
Andet: Alkohol
Deltagere i denne tilstand vil modtage standard alkoholdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG) objektive kognitive funktionsmål - amplitude (mikrovolt)
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
EEG-amplituden (målt i mikrovolt) vil blive opnået, mens deltagerne udfører den hurtige visuelle flankeropgave
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Elektroencefalografi (EEG) objektive kognitive funktionsmål - latens (millisekunder)
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
EEG-latensen (målt i millisekunder) opnås, mens deltagerne udfører den hurtige visuelle flankeropgave
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Stående postural stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
En iPod Touch vil blive fastgjort til hver deltagers hofte med en simpel elastik/velcrostrop. En app på enheden vil optage finkornede bevægelser, mens de forsøger at stå så stille som muligt i 30-60 sekunder under fire forhold, der varierer med hensyn til efterspørgsel på det proprioceptive system (øjne åbne, lukkede øjne) og på en stabil vs. blød (skum) overflade.
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af alkohol i åndedrættet
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Målt ved hjælp af håndholdt alkometer
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Blod Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) niveauer
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
THC målt fra blodprøver
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Cannabidiol (CBD) niveauer i blodet
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
CBD målt fra blodprøver
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Blodniveauer af 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
THC-COOH målt fra blodprøver
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
Blodniveauer af 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsramme: Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug
11-OH-THC målt fra blodprøver
Umiddelbart før brug af stof, 1 time efter brug, 2 timer efter brug, 4 timer efter brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Ledende efterforsker: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner