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Distinzione tra intossicazione da alcol, intossicazione da cannabis e cointossicazione mediante elettroencefalografia (EEG)

12 novembre 2025 aggiornato da: Colorado State University

Sviluppo di modelli predittivi per distinguere il consumo di alcol, consumo e couso di cannabis: un'esplorazione dei parametri dell'elettroencefalografia (EEG) e delle misure di intossicazione tradizionali

Si tratta di uno studio randomizzato, a gruppi paralleli, progettato per esplorare le differenze tra intossicazione da cannabis, intossicazione da alcol e cointossicazione che coinvolge sia alcol che cannabis, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e misure di intossicazione più tradizionali come la concentrazione di alcol nell'espirato e parametri di equilibrio. . Se idonei per lo studio, i partecipanti verranno randomizzati per completare una sessione di studio nel nostro laboratorio mobile, durante la quale utilizzeranno alcol, cannabis (che sarà autosomministrata, ad libitum) o sia alcol che cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Reclutamento
        • Colorado State University
        • Contatto:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Investigatore principale:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-50 anni
  • Forti bevitori (consumano più di 4 drink/giorno o più di 14 drink/settimana per gli uomini, o più di 3 drink/giorno o più di 7 drink/settimana per le donne)
  • Utenti abituali di cannabis in fiore sul mercato legale (almeno 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi)
  • riferire di aver utilizzato contemporaneamente alcol e cannabis in fiore sul mercato legale almeno una volta al mese negli ultimi 3 mesi
  • Persone che parlano inglese.

Criteri di esclusione:

  • Consumatori giornalieri di tabacco
  • Diagnosi o richiesta di trattamento per il disturbo da uso di alcol (AUD) o disturbo da uso di altre sostanze (SUD)
  • Le donne non possono essere incinte, allattare o cercare di rimanere incinte
  • Soddisfare i criteri per disturbo psicotico, bipolare o depressivo maggiore con ideazione suicidaria o storia di questi disturbi, 5) Uso attuale di psicotropi (eccetto antidepressivi)
  • Segnalare l'uso di droghe illecite negli ultimi 60 giorni o fallire lo screening dei farmaci il giorno dell'appuntamento per lo studio
  • Condizione medica grave che controindica il consumo di alcol e/o cannabis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Cannabis
I partecipanti a questo gruppo si auto-somministreranno il proprio prodotto a base di cannabis in fiore (che hanno acquistato per l'uso nello studio da un dispensario sul mercato legale) ad libitum all'interno delle loro case. I ricercatori non maneggeranno il prodotto né istruiranno i partecipanti su quanto utilizzarlo durante la sessione.
Altro: Cannabis
I partecipanti a questo gruppo si auto-somministreranno cannabis in fiore sul mercato legale
Sperimentale: Gruppo alcolico
Ai partecipanti a questo gruppo verrà somministrata una dose di alcol dai ricercatori nel nostro laboratorio mobile. La dose è progettata (in base al sesso e al peso corporeo del partecipante) per portare la concentrazione di alcol nel sangue a 0,06 g/dL.
Altro: Alcol
I partecipanti in questa condizione riceveranno la dose standard di alcol
Sperimentale: Gruppo Alcol + Cannabis
I partecipanti a questo gruppo si auto-somministreranno prima il proprio prodotto a base di cannabis in fiore (che hanno acquistato per l'uso nello studio da un dispensario del mercato legale) ad libitum all'interno delle loro case. I ricercatori non maneggeranno il prodotto né istruiranno i partecipanti su quanto utilizzarlo durante la sessione. Torneranno quindi al laboratorio mobile che sarà parcheggiato fuori dalla loro residenza e gli verrà somministrata una dose di alcol dai ricercatori. La dose è progettata (in base al sesso e al peso corporeo del partecipante) per portare la concentrazione di alcol nel sangue a 0,06 g/dL.
Altro: Cannabis
I partecipanti a questo gruppo si auto-somministreranno cannabis in fiore sul mercato legale
Altro: Alcol
I partecipanti in questa condizione riceveranno la dose standard di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia (EEG) Misure della funzione cognitiva obiettiva - Ampiezza (microvolt)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
L'ampiezza dell'EEG (misurata in microvolt) verrà ottenuta mentre i partecipanti eseguono il compito accelerato di fiancheggiatore visivo
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Elettroencefalografia (EEG) Misure della funzione cognitiva oggettiva - Latenza (millisecondi)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
La latenza EEG (misurata in millisecondi) verrà ottenuta mentre i partecipanti eseguono il compito accelerato di fiancheggiatore visivo
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Stabilità posturale in piedi
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Un iPod Touch sarà attaccato al fianco di ogni partecipante con un semplice cinturino elastico/velcro. Un'app sul dispositivo registrerà i movimenti a grana fine mentre cercano di stare il più fermi possibile per 30-60 secondi in quattro condizioni che variano in termini di richiesta sul sistema propriocettivo (occhi aperti, occhi chiusi) e su un livello stabile vs. Superficie morbida (schiuma).
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di alcol nel respiro
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Misurato utilizzando un dispositivo etilometro portatile
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Livelli di delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) nel sangue
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
THC misurato da campioni di sangue
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Livelli di cannabidiolo nel sangue (CBD).
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
CBD misurato da campioni di sangue
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Livelli ematici di 11-Nor-9-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THC-COOH)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
THC-COOH misurato da campioni di sangue
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
Livelli ematici di 11-idrossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (11-OH-THC)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso
11-OH-THC misurato da campioni di sangue
Immediatamente prima dell'uso della sostanza, 1 ora dopo l'uso, 2 ore dopo l'uso, 4 ore dopo l'uso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Investigatore principale: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5061

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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