Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skille mellom alkoholforgiftning, cannabisforgiftning og samtidig rus ved bruk av elektroencefalografi (EEG)

10. august 2026 oppdatert av: Colorado State University

Utvikle prediktive modeller for å skille alkoholbruk, cannabisbruk og sambruk: En utforskning av elektroencefalografi (EEG) metrikk og tradisjonelle rustiltak

Dette er en randomisert, parallellgruppestudie designet for å utforske forskjellene mellom cannabisforgiftning, alkoholforgiftning og samtidig rus som involverer både alkohol og cannabis, ved bruk av elektroencefalografi (EEG) samt mer tradisjonelle rusmål som alkoholkonsentrasjon i pusten og balansemålinger . Hvis de er kvalifisert for studien, vil deltakerne bli randomisert til å fullføre én studieøkt i vårt mobile laboratorium, hvor de vil bruke enten alkohol, cannabis (som vil bli selvadministrert, ad libitum) eller både alkohol og cannabis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Ta kontakt med:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-50 år gammel
  • Stordrikkere (drikker mer enn 4 drinker/dag eller mer enn 14 drinker/uke for menn, eller mer enn 3 drinker/dag eller mer enn 7 drinker/uke for kvinner)
  • Regelmessige brukere av lovlig blomster cannabis (minst 2 ganger i uken de siste 3 månedene)
  • rapportere samtidig bruk av alkohol og lovlig blomster cannabis minst én gang per måned i løpet av de siste 3 månedene
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Daglige tobakksbrukere
  • Diagnostisert med eller søker behandling for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) eller annen rusforstyrrelse (SUD)
  • Kvinner kan ikke være gravide, ammende eller prøve å bli gravide
  • Oppfylle kriterier for psykotisk, bipolar eller alvorlig depressiv lidelse med selvmordstanker, eller historie med disse lidelsene, 5) Nåværende bruk av psykotrope midler (unntatt antidepressiva)
  • Rapporter ulovlig narkotikabruk de siste 60 dagene eller mislykkes med stoffskjermen på dagen for studieavtalen
  • Større medisinsk tilstand som kontraindiserer alkohol- og/eller cannabisforbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cannabisgruppen
Deltakerne i denne gruppen vil selv-administrere sitt eget blomster-cannabisprodukt (som de kjøpte for bruk i studien fra et lovlig apotek) ad libitum i hjemmene sine. Forskere vil ikke håndtere produktet eller instruere deltakerne om hvor mye de skal bruke under økten.
Annen: Cannabis
Deltakere i denne gruppen vil selv administrere lovlig markedsblomst cannabis
Eksperimentell: Alkoholgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få en dose alkohol av forskere i vårt mobile laboratorium. Dosen er utformet (basert på deltakerens kjønn og kroppsvekt) for å bringe alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,06 g/dL.
Annen: Alkohol
Deltakere i denne tilstanden vil motta standard alkoholdose
Eksperimentell: Alkohol + Cannabis Group
Deltakerne i denne gruppen vil først selv-administrere sitt eget blomster-cannabisprodukt (som de kjøpte for bruk i studien fra et lovlig apotek) ad libitum i hjemmene sine. Forskere vil ikke håndtere produktet eller instruere deltakerne om hvor mye de skal bruke under økten. De vil deretter gå tilbake til det mobile laboratoriet som vil stå parkert utenfor boligen deres og vil få en dose alkohol av forskere. Dosen er utformet (basert på deltakerens kjønn og kroppsvekt) for å bringe alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,06 g/dL.
Annen: Cannabis
Deltakere i denne gruppen vil selv administrere lovlig markedsblomst cannabis
Annen: Alkohol
Deltakere i denne tilstanden vil motta standard alkoholdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG) objektive kognitive funksjonsmål - amplitude (mikrovolt)
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
EEG-amplituden (målt i mikrovolt) vil bli oppnådd mens deltakerne utfører den raske visuelle flankeroppgaven
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Elektroencefalografi (EEG) objektive kognitive funksjonsmål - latens (millisekunder)
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
EEG-latensen (målt i millisekunder) vil bli oppnådd mens deltakerne utfører den raske visuelle flankeroppgaven
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Stående holdningsstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
En iPod Touch festes til hver deltakers hofte med en enkel strikk/borrelåsstropp. En app på enheten vil registrere finkornede bevegelser mens de prøver å stå så stille som mulig i 30-60 sekunder under fire forhold som varierer med hensyn til etterspørsel på det proprioseptive systemet (øyne åpne, øyne lukket), og på en stabil vs. myk (skum) overflate.
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pust alkohol konsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Målt med håndholdt alkometer
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Blod Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) nivåer
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
THC målt fra blodprøver
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Cannabidiol (CBD) nivåer i blodet
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
CBD målt fra blodprøver
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Blodnivåer av 11-Nor-9-karboksy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
THC-COOH målt fra blodprøver
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
Blodnivåer av 11-hydroksy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsramme: Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk
11-OH-THC målt fra blodprøver
Umiddelbart før bruk av stoffet, 1 time etter bruk, 2 timer etter bruk, 4 timer etter bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Hovedetterforsker: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere