Distinguindo Intoxicação por Álcool, Intoxicação por Cannabis e Co-intoxicação Usando Eletroencefalografia (EEG)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Colorado State University
Desenvolvendo modelos preditivos para distinguir o uso de álcool, uso e co-uso de cannabis: uma exploração de métricas de eletroencefalografia (EEG) e medidas tradicionais de intoxicação
Este é um estudo randomizado de grupos paralelos projetado para explorar as diferenças entre intoxicação por cannabis, intoxicação por álcool e co-intoxicação envolvendo álcool e cannabis, utilizando eletroencefalografia (EEG), bem como medidas de intoxicação mais tradicionais, como concentração de álcool no ar expirado e métricas de equilíbrio. .
Se elegíveis para o estudo, os participantes serão randomizados para completar uma sessão de estudo em nosso laboratório móvel, durante a qual usarão álcool, cannabis (que será autoadministrada, ad libitum) ou álcool e cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hollis C Karoly, PhD
- Número de telefone: 970-491-3677
- E-mail: hollis.karoly@colostate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Davies, PhD
- Número de telefone: (970) 491-7294
- E-mail: patricia.davies@colostate.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Recrutamento
- Colorado State University
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Contato:
- Hollis C. Karoly, PhD
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Investigador principal:
- Hollis C. Karoly, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-50 anos
- Bebedores pesados (consumindo mais de 4 doses/dia ou mais de 14 doses/semana para homens, ou mais de 3 doses/dia ou mais de 7 doses/semana para mulheres)
- Usuários regulares de cannabis floral no mercado legal (pelo menos 2x/semana nos últimos 3 meses)
- relatar uso simultâneo de álcool e cannabis floral de mercado legal pelo menos uma vez por mês nos últimos 3 meses
- Falantes de inglês.
Critério de exclusão:
- Usuários diários de tabaco
- Diagnosticado ou procurando tratamento para transtorno por uso de álcool (AUD) ou outro transtorno por uso de substâncias (SUD)
- As mulheres não podem estar grávidas, amamentando ou tentando engravidar
- Atender aos critérios para transtorno psicótico, bipolar ou depressivo maior com ideação suicida ou histórico desses transtornos, 5) Uso atual de psicotrópicos (exceto antidepressivos)
- Relatar uso de drogas ilícitas nos últimos 60 dias ou falhar no exame de drogas no dia da consulta do estudo
- Condição médica importante que contraindica o consumo de álcool e/ou cannabis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Cannabis
Os participantes deste grupo autoadministrarão seu próprio produto de cannabis floral (que compraram para uso no estudo em um dispensário do mercado legal) ad libitum dentro de suas casas.
Os pesquisadores não manusearão o produto nem instruirão os participantes sobre quanto usar durante a sessão.
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Os participantes deste grupo autoadministrarão cannabis para flores no mercado legal
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Experimental: Grupo de Álcool
Os participantes deste grupo receberão uma dose de álcool por pesquisadores em nosso laboratório móvel.
A dose é projetada (com base no sexo do participante e no peso corporal) para elevar a concentração de álcool no sangue para 0,06 g/dL.
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Os participantes nesta condição receberão a dose padrão de álcool
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Experimental: Grupo Álcool + Cannabis
Os participantes deste grupo primeiro autoadministrarão seu próprio produto de cannabis floral (que compraram para uso no estudo em um dispensário de mercado legal) ad libitum dentro de suas casas.
Os pesquisadores não manusearão o produto nem instruirão os participantes sobre quanto usar durante a sessão.
Eles retornarão então ao laboratório móvel que ficará estacionado em frente à sua residência e receberá uma dose de álcool pelos pesquisadores.
A dose é projetada (com base no sexo do participante e no peso corporal) para elevar a concentração de álcool no sangue para 0,06 g/dL.
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Os participantes deste grupo autoadministrarão cannabis para flores no mercado legal
Os participantes nesta condição receberão a dose padrão de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas objetivas da função cognitiva da eletroencefalografia (EEG) - Amplitude (microvolts)
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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A amplitude do EEG (medida em microvolts) será obtida enquanto os participantes realizam a tarefa de flanqueamento visual acelerado
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Medidas objetivas da função cognitiva da eletroencefalografia (EEG) - Latência (milissegundos)
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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A latência do EEG (medida em milissegundos) será obtida enquanto os participantes realizam a tarefa de flanqueamento visual acelerado
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Estabilidade postural em pé
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Um iPod Touch será preso ao quadril de cada participante com uma tira elástica/velcro simples.
Um aplicativo no dispositivo registrará movimentos detalhados enquanto eles tentam ficar o mais imóveis possível por 30-60 segundos sob quatro condições que variam em termos de demanda do sistema proprioceptivo (olhos abertos, olhos fechados) e em um ambiente estável vs. • superfície macia (espuma).
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de álcool no hálito
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Medido usando um dispositivo bafômetro portátil
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Níveis sanguíneos de Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC)
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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THC medido a partir de amostras de sangue
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Níveis de Canabidiol (CBD) no Sangue
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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CBD medido a partir de amostras de sangue
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Níveis sanguíneos de 11-Nor-9-carboxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (THC-COOH)
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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THC-COOH medido a partir de amostras de sangue
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Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
|
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Níveis sanguíneos de 11-hidroxi-Δ9-tetrahidrocanabinol (11-OH-THC)
Prazo: Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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11-OH-THC medido a partir de amostras de sangue
|
Imediatamente antes do uso da substância, 1 hora após o uso, 2 horas após o uso, 4 horas após o uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
- Investigador principal: Patricia Davies, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .