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Unterscheidung zwischen Alkoholintoxikation, Cannabisintoxikation und Kointoxikation mittels Elektroenzephalographie (EEG)

12. November 2025 aktualisiert von: Colorado State University

Entwicklung von Vorhersagemodellen zur Unterscheidung von Alkoholkonsum, Cannabiskonsum und Mitkonsum: Eine Untersuchung von Elektroenzephalographie (EEG)-Metriken und traditionellen Intoxikationsmessungen

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Parallelgruppenstudie, die darauf abzielt, die Unterschiede zwischen Cannabisvergiftung, Alkoholvergiftung und Co-Intoxikation mit Alkohol und Cannabis zu untersuchen. Dabei werden Elektroenzephalographie (EEG) sowie traditionellere Intoxikationsmessungen wie Atemalkoholkonzentration und Gleichgewichtsmessungen eingesetzt . Wenn die Teilnehmer für die Studie geeignet sind, werden sie nach dem Zufallsprinzip einer Studiensitzung in unserem mobilen Labor zugeteilt, in der sie entweder Alkohol, Cannabis (selbst verabreicht, ad libitum) oder sowohl Alkohol als auch Cannabis konsumieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Rekrutierung
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Hauptermittler:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-50 Jahre alt
  • Starke Trinker (Konsum von mehr als 4 Getränken pro Tag oder mehr als 14 Getränken pro Woche bei Männern oder mehr als 3 Getränken pro Tag oder mehr als 7 Getränken pro Woche bei Frauen)
  • Regelmäßige Konsumenten von Cannabisblüten aus legalem Handel (mindestens 2x/Woche in den letzten 3 Monaten)
  • berichten, dass sie in den letzten drei Monaten mindestens einmal pro Monat gleichzeitig Alkohol und legal erhältliches Cannabis konsumiert haben
  • Englischsprachige.

Ausschlusskriterien:

  • Tägliche Tabakkonsumenten
  • Bei Ihnen wurde eine Alkoholabhängigkeit (AUD) oder eine andere Substanzstörung (SUD) diagnostiziert oder Sie suchen eine Behandlung dafür.
  • Frauen können nicht schwanger sein, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine psychotische, bipolare oder schwere depressive Störung mit Selbstmordgedanken oder für eine Vorgeschichte dieser Störungen. 5) Derzeitiger Gebrauch von Psychopharmaka (außer Antidepressiva).
  • Melden Sie den Konsum illegaler Drogen in den letzten 60 Tagen oder bestehen Sie den Drogentest am Tag des Studientermins nicht
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand, der den Konsum von Alkohol und/oder Cannabis kontraindiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabis-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihr eigenes Blüten-Cannabisprodukt (das sie für die Verwendung in der Studie in einer legalen Apotheke gekauft haben) nach Belieben in ihren Häusern selbst verabreichen. Die Forscher werden das Produkt nicht handhaben und den Teilnehmern auch keine Anweisungen dazu geben, wie viel sie während der Sitzung verwenden sollen.
Sonstiges: Cannabis
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich selbst legal vermarktetes Blüten-Cannabis verabreichen
Experimental: Alkoholgruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird von Forschern in unserem mobilen Labor eine Dosis Alkohol verabreicht. Die Dosis ist (basierend auf Geschlecht und Körpergewicht der Teilnehmer) darauf ausgelegt, die Blutalkoholkonzentration auf 0,06 g/dl zu bringen.
Sonstiges: Alkohol
Teilnehmer in dieser Erkrankung erhalten die Standarddosis Alkohol
Experimental: Alkohol + Cannabis-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe verabreichen sich zunächst ihr eigenes Blüten-Cannabisprodukt (das sie für die Verwendung in der Studie in einer legalen Apotheke gekauft haben) nach Belieben in ihren Häusern. Die Forscher werden das Produkt nicht handhaben und den Teilnehmern auch keine Anweisungen dazu geben, wie viel sie während der Sitzung verwenden sollen. Anschließend kehren sie zum mobilen Labor zurück, das vor ihrem Wohnort geparkt wird, und erhalten von den Forschern eine Dosis Alkohol. Die Dosis ist (basierend auf Geschlecht und Körpergewicht der Teilnehmer) darauf ausgelegt, die Blutalkoholkonzentration auf 0,06 g/dl zu bringen.
Sonstiges: Cannabis
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich selbst legal vermarktetes Blüten-Cannabis verabreichen
Sonstiges: Alkohol
Teilnehmer in dieser Erkrankung erhalten die Standarddosis Alkohol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie (EEG) Objektive kognitive Funktionsmessungen – Amplitude (Mikrovolt)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Die EEG-Amplitude (gemessen in Mikrovolt) wird ermittelt, während die Teilnehmer die beschleunigte visuelle Flanker-Aufgabe ausführen
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Elektroenzephalographie (EEG) Objektive kognitive Funktionsmessungen – Latenz (Millisekunden)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Die EEG-Latenz (gemessen in Millisekunden) wird ermittelt, während die Teilnehmer die beschleunigte visuelle Flanker-Aufgabe ausführen
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Haltungsstabilität im Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Ein iPod Touch wird mit einem einfachen Gummiband/Klettverschluss an der Hüfte jedes Teilnehmers befestigt. Eine App auf dem Gerät zeichnet feinkörnige Bewegungen auf, während sie versuchen, 30–60 Sekunden lang unter vier Bedingungen so still wie möglich zu stehen, die sich in Bezug auf die Anforderungen an das propriozeptive System (Augen offen, Augen geschlossen) und einen stabilen vs . weiche (Schaum-)Oberfläche.
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemalkoholkonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Gemessen mit einem tragbaren Alkoholtestgerät
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
THC aus Blutproben gemessen
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Cannabidiol (CBD)-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
CBD gemessen aus Blutproben
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Blutspiegel von 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
THC-COOH gemessen aus Blutproben
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
Blutspiegel von 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung
11-OH-THC gemessen aus Blutproben
Unmittelbar vor der Verwendung der Substanz, 1 Stunde nach der Verwendung, 2 Stunden nach der Verwendung, 4 Stunden nach der Verwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Hauptermittler: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5061

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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