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Distinguir entre intoxicación por alcohol, intoxicación por cannabis y cointoxicación mediante electroencefalografía (EEG)

10 de agosto de 2026 actualizado por: Colorado State University

Desarrollo de modelos predictivos para distinguir el consumo de alcohol, el consumo de cannabis y el uso conjunto: una exploración de las métricas de electroencefalografía (EEG) y las medidas tradicionales de intoxicación

Este es un estudio aleatorizado de grupos paralelos diseñado para explorar las diferencias entre la intoxicación por cannabis, la intoxicación por alcohol y la cointoxicación que involucra tanto alcohol como cannabis, utilizando electroencefalografía (EEG), así como medidas de intoxicación más tradicionales, como la concentración de alcohol en el aliento y métricas de equilibrio. . Si son elegibles para el estudio, los participantes serán asignados al azar para completar una sesión de estudio en nuestro laboratorio móvil, durante la cual consumirán alcohol, cannabis (que será autoadministrado, ad libitum) o alcohol y cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Reclutamiento
        • Colorado State University
        • Contacto:
          • Hollis C. Karoly, PhD
        • Investigador principal:
          • Hollis C. Karoly, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21-50 años
  • Bebedores empedernidos (que consumen más de 4 tragos al día o más de 14 tragos a la semana para los hombres, o más de 3 tragos al día o más de 7 tragos a la semana para las mujeres)
  • Consumidores habituales de cannabis en flor del mercado legal (al menos 2 veces por semana en los últimos 3 meses)
  • informar el consumo simultáneo de alcohol y cannabis en flor del mercado legal al menos una vez al mes en los últimos 3 meses
  • Angloparlantes.

Criterio de exclusión:

  • Consumidores diarios de tabaco
  • Diagnosticado o buscando tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) u otro trastorno por uso de sustancias (SUD)
  • Las mujeres no pueden estar embarazadas, amamantando o intentando quedar embarazadas.
  • Cumplir con los criterios de trastorno psicótico, bipolar o depresivo mayor con ideación suicida o antecedentes de estos trastornos, 5) Uso actual de psicotrópicos (excepto antidepresivos)
  • Informar el uso de drogas ilícitas en los últimos 60 días o no pasar la prueba de detección de drogas el día de la cita del estudio.
  • Condición médica importante que contraindica el consumo de alcohol y/o cannabis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Cannábico
Los participantes de este grupo se autoadministrarán su propio producto de flor de cannabis (que compraron para usar en el estudio en un dispensario del mercado legal) ad libitum dentro de sus hogares. Los investigadores no manipularán el producto ni instruirán a los participantes sobre cuánto usar durante la sesión.
Otro: Canabis
Los participantes de este grupo se autoadministrarán cannabis en flor del mercado legal.
Experimental: Grupo de alcohol
Los investigadores administrarán a los participantes de este grupo una dosis de alcohol en nuestro laboratorio móvil. La dosis está diseñada (según el sexo y el peso corporal del participante) para llevar la concentración de alcohol en sangre a 0,06 g/dL.
Otro: Alcohol
Los participantes en esta condición recibirán la dosis estándar de alcohol.
Experimental: Grupo Alcohol + Cannabis
Los participantes de este grupo primero se autoadministrarán su propio producto de flor de cannabis (que compraron para usar en el estudio en un dispensario del mercado legal) ad libitum dentro de sus hogares. Los investigadores no manipularán el producto ni instruirán a los participantes sobre cuánto usar durante la sesión. Luego regresarán al laboratorio móvil que estará estacionado afuera de su residencia y los investigadores les administrarán una dosis de alcohol. La dosis está diseñada (según el sexo y el peso corporal del participante) para llevar la concentración de alcohol en sangre a 0,06 g/dL.
Otro: Canabis
Los participantes de este grupo se autoadministrarán cannabis en flor del mercado legal.
Otro: Alcohol
Los participantes en esta condición recibirán la dosis estándar de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas objetivas de función cognitiva de electroencefalografía (EEG): amplitud (microvoltios)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
La amplitud del EEG (medida en microvoltios) se obtendrá mientras los participantes realizan la tarea de flanqueo visual acelerada.
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Medidas objetivas de función cognitiva de electroencefalografía (EEG): latencia (milisegundos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
La latencia del EEG (medida en milisegundos) se obtendrá mientras los participantes realizan la tarea de flanqueo visual acelerada.
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Estabilidad postural de pie
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Se sujetará un iPod Touch a la cadera de cada participante con una simple correa elástica o de velcro. Una aplicación en el dispositivo registrará movimientos finos mientras intentan permanecer lo más quietos posible durante 30 a 60 segundos bajo cuatro condiciones que varían en términos de demanda en el sistema propioceptivo (ojos abiertos, ojos cerrados) y en un estado estable vs. Superficie blanda (espuma).
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de alcohol en el aliento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Medido utilizando un dispositivo alcoholímetro portátil
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Niveles de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
THC medido a partir de muestras de sangre.
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Niveles de cannabidiol (CBD) en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
CBD medido a partir de muestras de sangre
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Niveles sanguíneos de 11-Nor-9-carboxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (THC-COOH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
THC-COOH medido a partir de muestras de sangre
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
Niveles sanguíneos de 11-hidroxi-Δ9-tetrahidrocannabinol (11-OH-THC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso
11-OH-THC medido en muestras de sangre
Inmediatamente antes del uso de la sustancia, 1 hora después del uso, 2 horas después del uso, 4 horas después del uso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado State University

Investigadores

  • Investigador principal: Hollis Karoly, PhD, Colorado State University
  • Investigador principal: Patricia Davies, PhD, Colorado State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5061

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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