PTTDの生体力学的および形態学的特徴付け (PTTD)
後脛骨腱機能不全患者の足の生体力学的および形態学的特徴付け。
後脛骨筋腱機能不全（PTTD）は、腱障害またはさらには断裂の症状を伴う、後脛骨筋の腱の進行性の状態です。 機能的には、中足部を固定できないことに関連しており、成人の後天性扁平足変形の主な原因として現れます。
治療に関しては、現在、臨床上の意思決定は、痛み、足関節の柔軟性、超音波画像診断および関節炎の変化の X 線写真評価によって評価される後脛骨腱の状態などのさまざまなパラメータを統合した分類に基づいています。 驚くべきことに、この分類は、形態学的特徴（骨や関節の形状）や、足と足首の機能的、生体力学的な特徴、つまり運動学（例：運動学）に基づいた特徴を考慮していません。 可動範囲）および/または動力学（関節の圧力中心、角速度、モーメント、力吸収および動力生成）。
足と足首の詳細な生体力学的特性は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。 PTTD の分野における運動学的研究では、通常、足を後足、前足、母趾の 3 つの部分からなる構造として考えています。 その結果、足の中足部分（ショパール関節とリスフラン関節）は無視されてきましたが、PTTD患者で特に影響を受けるのはこの部分です。
この研究の目的は、PTTD患者に発生する病理学的変化についてのより良い洞察によって現在の標準治療の臨床評価を補完することにより、PTTD患者の現在の分類システムと治療の限界を克服することです。
調査の概要
詳細な説明
後脛骨筋腱機能不全（PTTD）は、腱障害またはさらには断裂の症状を伴う、後脛骨筋の腱の進行性の状態です。 機能的には、中足部を固定できないことに関連しており、成人の後天性扁平足変形の主な原因として現れます。 重要なのは、この状態は激しい痛み、歩行不能、足のアーチの崩壊、足関節の脱臼と破壊を伴い、日常生活や職業上の活動に重大な障害を引き起こすことです。
治療に関しては、現在、臨床上の意思決定は、痛み、足関節の柔軟性、超音波画像診断および関節炎の変化の X 線写真評価によって評価される後脛骨腱の状態などのさまざまなパラメータを統合した分類に基づいています。 PTTD ステージ 1 は腱障害を特徴とし、主に保存的に治療することが示唆されています。 ステージ 2 は、後脛骨腱の断裂を伴う柔軟な扁平足の変形が特徴です。 ここでは、骨切り術と軟部組織の手術による治療が提案されています。 ステージ 3 には、完全に機能不全になった後脛骨腱と後足関節の変性変化を伴う硬直性扁平足変形が含まれます。 この段階では、影響を受けた関節の癒合を考慮する必要があります。 ここ数十年の間に、この分類はさらにサブグループが追加され、過度の脛骨距骨外反を伴うステージ 3 に追加されるステージ 4 が追加され、主に足関節の相補的固定術によって治療されます。
驚くべきことに、この分類は、形態学的特徴（骨や関節の形状）や、足と足首の機能的、生体力学的な特徴、つまり運動学（例：運動学）に基づいた特徴を考慮していません。 可動範囲）および/または動力学（関節の圧力中心、角速度、モーメント、力吸収および動力生成）。
足と足首の詳細な生体力学的特性は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。 PTTD の分野における運動学的研究では、通常、足を後足、前足、母趾の 3 つの部分からなる構造として考えています。 その結果、足の中足部分（ショパール関節とリスフラン関節）は無視されてきましたが、PTTD患者で特に影響を受けるのはこの部分です。 運動学の研究は関節の動きに焦点を当てますが、運動学の研究は関節の動きに関連する負荷と衝撃に焦点を当てます。
PTTD のさまざまな段階の特定の生体力学的特徴を文書化することに加えて、これらの生体力学的特徴と、関与する骨構造の骨形態との関係を調査することが不可欠です。
この研究の目的は、PTTD患者に発生する病理学的変化についてのより良い洞察によって現在の標準治療の臨床評価を補完することにより、PTTD患者の現在の分類システムと治療の限界を克服することです。 これは、これらの形態学的変化と生体力学の変化の間の可能性のある関連に特別な関心を持ち、PTTD患者の運動学的、運動学的および形態学的特徴を同時に取得することによって行われます。 これらの洞察を通じて、私たちは、これらの個々の病理学的特徴を正常に戻し、患者の可動性と運動能力を取り戻す、最適化された患者に合わせた治療計画への第一歩として、開発された生体力学的分類を使用して、これらの患者をより適切に分類できるようになります。痛みのない生活、つまり生活の質を取り戻すことです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sander Wuite
- 電話番号：+32 16 33 83 29
- メール：sander.wuite@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevin Deschamps
- 電話番号：+32 16 33 88 27
- メール：kevin.deschamps@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Sander Wuite
- 電話番号：+32 16 33 83 29
- メール：sander.wuite@uzleuven.be
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コンタクト：
- Kevin Deschamps
- 電話番号：+32 16 33 88 27
- メール：kevin.deschamps@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者グループ:
- 後脛骨腱機能不全（すべての臨床段階）
- 年齢 18 ～ 675 歳
- ICFを取得しました
対照群：
- 痛みの訴えはありません
- 扁平外反、PTTD、大腿骨内反、その他の足や足首の病状がないこと
- 年齢 18 ～ 75 歳
- ICFを取得しました
除外基準患者および対照群：
- 18歳未満であること
- 移動補助具なしでは歩行できない
- 100メートル未満で歩行不能
- 脚の長さの差 > 3cm
- 解剖学的ランドマークの欠如による歩行分析の精度が低いため、BMI > 30 kg/m²の被験者
- 被験者は歩行分析を実行できない
- 通常の歩行に影響を与える可能性のある病状。
- 妊娠：研究の開始時または研究中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTTD 患者 (PTTD I、II、III)
PTTD患者75名（ステージIの患者25名、ステージIIの患者25名、ステージIIIの患者25名）
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足首のX線写真。前後、側面、ほぞ穴ビュー、および後足アライメントビュー。
標準体重を支える足のX線写真。前後、側面、斜めのビュー。
後脛骨腱の超音波検査で炎症、伸長、断裂がないか確認します。
超音波検査では後脛骨腱の炎症、伸長、または断裂を特定できない場合の MRI。
脛骨距骨関節、距骨下関節、および/またはショパール関節の関節炎を特定するためのCTスキャン。
このラボには、マーカーの動きを追跡するための 10 台のカメラで構成される受動的光電子動作分析システムに囲まれた 10 メートルの歩道が装備されています。
通路の中央にはフォースプレートが一体化されており、その上にプレッシャープレートが配置されています。
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実験的：健康な対照群
25 人の健康なボランティア
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足首のX線写真。前後、側面、ほぞ穴ビュー、および後足アライメントビュー。
標準体重を支える足のX線写真。前後、側面、斜めのビュー。
脛骨距骨関節、距骨下関節、および/またはショパール関節の関節炎を特定するためのCTスキャン。
このラボには、マーカーの動きを追跡するための 10 台のカメラで構成される受動的光電子動作分析システムに囲まれた 10 メートルの歩道が装備されています。
通路の中央にはフォースプレートが一体化されており、その上にプレッシャープレートが配置されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行解析時の運動学的特性
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者の可動域 (ROM) が取得され、患者グループ (PTTD 1-2-3) と対照グループ間で比較されます。
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1年
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歩行分析時の圧力中心
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者の圧力中心 (運動特性) が取得され、患者グループ (PTTD 1-2-3) と対照グループの間で比較されます。
この情報は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。
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1年
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歩行解析時の角速度
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者の角速度 (運動特性) を取得し、患者群 (PTTD 1-2-3) と対照群間で比較します。
この情報は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。
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1年
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歩行分析中の瞬間
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者のモーメント (運動特性) を取得し、患者群 (PTTD 1-2-3) と対照群間で比較します。
この情報は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。
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1年
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歩行分析時のパワー吸収
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者のパワー吸収 (運動特性) を取得し、患者群 (PTTD 1-2-3) と対照群間で比較します。
この情報は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。
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1年
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歩行解析時の発電量
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者の発電量 (運動特性) を取得し、患者群 (PTTD 1-2-3) と対照群間で比較します。
この情報は、3D カメラ システムとフォース プレートおよび足底圧プラットフォームを組み合わせた計測歩行分析によって確実に収集できます。
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1年
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骨の形態
時間枠：1年
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各段階の PTTD 患者の形態学的特徴は、CT スキャンと統計的形状モデリングによって取得され、研究グループと対照グループ間で比較されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカ整形外科足足首協会 (AOFAS) スコア
時間枠：1年
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患者が報告した結果の尺度。
これは、痛みと機能に関する患者が報告した 5 つの項目と、機能とアライメントに関する医師が決定した 4 つの項目を組み合わせたもので、0 から 100 点のスケールで、健康な足首が 100 点となります。
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1年
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欧州足関節協会 (EFAS) スコア
時間枠：1年
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患者が報告した結果測定は、痛みと機能に関する 6 つの質問から構成されます。
5 ポイント スケール (0 ～ 4) で合計 24 ポイントを達成でき、高スコアは良好な結果を意味します。
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1年
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36 項目の短い形式の健康調査 (SF36)
時間枠：1年
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健康関連の生活の質と医療ニーズを測定する患者報告結果測定。
この機器には、身体的機能、社会的機能、身体的または感情的問題による役割の制限、精神的健康、エネルギー、痛み、および一般的な健康認識の尺度が含まれています。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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1年
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ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：1年
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患者報告結果 患者の痛みを定量化するための尺度。
VAS 痛みスコアは 10 から 0 までで、10 は「考えられる最悪の痛み」、0 は「痛みなし」を表します。
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1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の満足度
時間枠：1年
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患者報告結果 患者の満足度を定量化するための尺度。
VAS 満足度スコアは 10 から 0 までで、10 が「非常に満足」、0 が「不満」です。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sander Wuite、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S66277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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