Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka biomechaniczna i morfologiczna PTTD (PTTD)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Charakterystyka biomechaniczna i morfologiczna stopy u pacjentów z dysfunkcją ścięgna tylnego piszczeli.

Dysfunkcja tylnego ścięgna piszczelowego (PTTD) to postępująca choroba ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego z objawami tendinopatii lub nawet zerwania. Funkcjonalnie wiąże się to z niemożnością zablokowania śródstopia i dlatego objawia się jako główny czynnik przyczyniający się do nabytej deformacji płaskostopia u dorosłych.

Jeśli chodzi o leczenie, decyzje kliniczne opierają się obecnie na klasyfikacji obejmującej różne parametry, takie jak ból, elastyczność stawów stopy, stan tylnego ścięgna kości piszczelowej oceniany za pomocą badania ultrasonograficznego i radiograficznej oceny zmian artretycznych. Co zaskakujące, klasyfikacja ta nie uwzględnia żadnych cech morfologicznych (kształt kości czy stawu) ani cech funkcjonalnych, biomechanicznych stopy i stawu skokowego, czyli opartych na kinematyce (np. zakres ruchu) i/lub kinetyka (środek nacisku, prędkość kątowa, moment, pochłanianie i wytwarzanie mocy przez staw).

Szczegółową charakterystykę biomechaniczną stopy i kostki można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego. Badania kinematyczne z zakresu PTTD zazwyczaj uwzględniały stopę jako strukturę składającą się z trzech segmentów: tylnej, przedniej i palucha. W konsekwencji zaniedbywany jest środkowy odcinek stopy (stawy Choparta i Lisfranca), chociaż to właśnie ten odcinek jest szczególnie dotknięty u pacjentów z PTTD.

Celem tych badań jest przezwyciężenie ograniczeń obecnego systemu klasyfikacji i leczenia pacjentów z PTTD, poprzez uzupełnienie aktualnej oceny klinicznej standardowej opieki o lepszy wgląd w zmiany patologiczne występujące u pacjentów z PTTD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysfunkcja tylnego ścięgna piszczelowego (PTTD) to postępująca choroba ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego z objawami tendinopatii lub nawet zerwania. Funkcjonalnie wiąże się to z niemożnością zablokowania śródstopia i dlatego objawia się jako główny czynnik przyczyniający się do nabytej deformacji płaskostopia u dorosłych. Co ważne, schorzenie to wiąże się z silnym bólem, niemożnością chodzenia, zapadnięciem się łuku stopy oraz zwichnięciem i zniszczeniem stawów stopy, powodując poważną niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego i pracy zawodowej.

Jeśli chodzi o leczenie, decyzje kliniczne opierają się obecnie na klasyfikacji obejmującej różne parametry, takie jak ból, elastyczność stawów stopy, stan tylnego ścięgna kości piszczelowej oceniany za pomocą badania ultrasonograficznego i radiograficznej oceny zmian artretycznych. Stopień 1 PTTD charakteryzuje się tendinopatią i sugeruje się, że należy go leczyć głównie zachowawczo. Etap 2 charakteryzuje się elastyczną deformacją płaskostopia, najczęściej połączoną z naderwaniem ścięgna piszczelowego tylnego. W tym przypadku sugeruje się leczenie poprzez osteotomię i chirurgię tkanek miękkich. Etap 3 obejmuje sztywną, płaską deformację stopy związaną z całkowicie dysfunkcją tylnego ścięgna piszczelowego i zmianami zwyrodnieniowymi stawów tylnej stopy. Na tym etapie należy rozważyć zespolenie dotkniętych stawów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci klasyfikacja ta została rozszerzona o dodatkowe podgrupy, a także o stopień 4, który dodaje się do etapu 3, w którym występuje nadmierna koślawość piszczelowo-skokowa i który jest leczony głównie poprzez uzupełniający zespolenie stawu skokowego.

Co zaskakujące, klasyfikacja ta nie uwzględnia żadnych cech morfologicznych (kształt kości czy stawu) ani cech funkcjonalnych, biomechanicznych stopy i stawu skokowego, czyli opartych na kinematyce (np. zakres ruchu) i/lub kinetyka (środek nacisku, prędkość kątowa, moment, pochłanianie i wytwarzanie mocy przez staw).

Szczegółową charakterystykę biomechaniczną stopy i kostki można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego. Badania kinematyczne z zakresu PTTD zazwyczaj uwzględniały stopę jako strukturę składającą się z trzech segmentów: tylnej, przedniej i palucha. W konsekwencji zaniedbywany jest środkowy odcinek stopy (stawy Choparta i Lisfranca), chociaż to właśnie ten odcinek jest szczególnie dotknięty u pacjentów z PTTD. Podczas gdy badania kinematyczne koncentrują się na ruchu stawów, badania kinetyczne koncentrują się na obciążeniu i wpływie związanym z ruchem stawów.

Oprócz dokumentowania specyficznych cech biomechanicznych różnych stadiów PTTD, istotne jest zbadanie związku tych cech biomechanicznych z morfologią kości zaangażowanych struktur kostnych.

Celem tych badań jest przezwyciężenie ograniczeń obecnego systemu klasyfikacji i leczenia pacjentów z PTTD, poprzez uzupełnienie aktualnej oceny klinicznej standardowej opieki o lepszy wgląd w zmiany patologiczne występujące u pacjentów z PTTD. Zostanie to osiągnięte poprzez jednoczesne uzyskanie cech kinematycznych, kinetycznych i morfologicznych u pacjentów z PTTD, ze szczególnym zainteresowaniem możliwym powiązaniem między tymi zmianami morfologicznymi i biomechanicznymi. Dzięki tym spostrzeżeniom będziemy mogli lepiej klasyfikować tych pacjentów, korzystając z opracowanej klasyfikacji biomechanicznej, co będzie stanowić pierwszy krok w kierunku zoptymalizowanego, dostosowanego do pacjenta planu leczenia, który przywróci normalne cechy indywidualnych patologii, przywracając pacjentom mobilność i sprawność fizyczną. żyć bez bólu, czyli odzyskać jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupy pacjentów:

    • Dysfunkcja ścięgna piszczelowego tylnego (wszystkie stadia kliniczne)
    • Wiek 18-675 lat
    • Uzyskano ICF
  • Grupa kontrolna:

    • Żadnych dolegliwości bólowych
    • Brak koślawości płaskiej, PTTD, koślawości cavo lub innej patologii stóp i kostek
    • Wiek 18-75 lat
    • Uzyskano ICF

Kryteria wykluczenia grupy pacjentów i grupy kontrolnej:

  • Będąc młodszym niż 18 lat
  • Niemożność chodzenia bez pomocy do poruszania się
  • Niemożność przejścia < 100 metrów
  • Różnica w długości nóg > 3cm
  • Pacjenci z BMI>30 kg/m², ze względu na mniej dokładną analizę chodu i brak punktów anatomicznych
  • Pacjenci niezdolni do przeprowadzenia analizy chodu
  • Każdy stan chorobowy, który może mieć wpływ na normalny chód.
  • Ciąża: na początku lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z PTTD (PTTD I, II i III)
75 pacjentów z PTTD (25 pacjentów w I Etapie, 25 pacjentów w II Etapie, 25 pacjentów w III Etapie)
Zdjęcia rentgenowskie kostki; widok przednio-tylny, boczny, widok wpuszczany i widok wyrównania tylnej części stopy. Standardowe prześwietlenie stopy z obciążeniem; widok przednio-tylny, boczny i ukośny.
USG tylnego ścięgna kości piszczelowej w celu sprawdzenia, czy występuje podrażnienie, wydłużenie lub zerwanie.
MRI, gdy badanie ultrasonograficzne nie pozwala na jednoznaczne rozpoznanie podrażnienia, wydłużenia lub zerwania ścięgna tylnej kości piszczelowej.
Tomografia komputerowa w celu wykrycia zapalenia stawów piszczelowo-skokowych, podskokowych i/lub Choparta.
Laboratorium to wyposażone jest w 10-metrowy chodnik otoczony pasywnym optoelektronicznym systemem analizy ruchu składającym się z 10 kamer śledzących ruch znaczników. Na środku chodnika zintegrowana jest płyta siłowa, a na górze umieszczona jest płyta dociskowa.
Eksperymentalny: Zdrowa grupa kontrolna
25 zdrowych ochotników
Zdjęcia rentgenowskie kostki; widok przednio-tylny, boczny, widok wpuszczany i widok wyrównania tylnej części stopy. Standardowe prześwietlenie stopy z obciążeniem; widok przednio-tylny, boczny i ukośny.
Tomografia komputerowa w celu wykrycia zapalenia stawów piszczelowo-skokowych, podskokowych i/lub Choparta.
Laboratorium to wyposażone jest w 10-metrowy chodnik otoczony pasywnym optoelektronicznym systemem analizy ruchu składającym się z 10 kamer śledzących ruch znaczników. Na środku chodnika zintegrowana jest płyta siłowa, a na górze umieszczona jest płyta dociskowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kinematyczna podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Zakres ruchu (ROM) pacjenta z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskany i porównany pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną.
1 rok
Środek ciśnienia podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie uzyskany środek ciśnienia (charakterystyka kinetyczna) pacjentów z PTTD na każdym etapie i porównany pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną. Informacje te można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego.
1 rok
Prędkość kątowa podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Prędkość kątowa (charakterystyka kinetyczna) pacjentów z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskana i porównana pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną. Informacje te można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego.
1 rok
Moment podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Moment (charakterystyka kinetyczna) pacjentów z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskany i porównany pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną. Informacje te można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego.
1 rok
Absorpcja mocy podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Absorpcja mocy (charakterystyka kinetyczna) pacjentów z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskana i porównana pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną. Informacje te można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego.
1 rok
Wytwarzanie mocy podczas analizy chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Generowana moc (charakterystyka kinetyczna) pacjentów z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskana i porównana pomiędzy grupami pacjentów (PTTD 1-2-3) i grupą kontrolną. Informacje te można wiarygodnie zebrać za pomocą oprzyrządowanej analizy chodu, w której system kamer 3D jest połączony z płytą siłową i platformą nacisku podeszwowego.
1 rok
Morfologia kości
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka morfologiczna pacjentów z PTTD na każdym etapie zostanie uzyskana za pomocą tomografii komputerowej i statystycznego modelowania kształtu, a następnie porównana pomiędzy grupami badanymi i grupą kontrolną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Kostki (AOFAS).
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zgłaszali pomiary wyników. Łączy w sobie pięć stwierdzeń zgłoszonych przez pacjentów, dotyczących bólu i funkcjonowania, z czterema stwierdzonymi przez lekarza kwestiami dotyczącymi funkcjonowania i ułożenia, w skali od 0 do 100 punktów, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
1 rok
Wynik Europejskiego Towarzystwa Stopy i Kostki (EFAS).
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zgłaszali pomiary wyników składające się z sześciu pytań dotyczących bólu i funkcjonowania. Łącznie można uzyskać 24 punkty w 5-stopniowej skali (0-4), przy czym wysoki wynik oznacza wynik dobry.
1 rok
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia zawierająca 36 elementów (SF36)
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Miary mierzące jakość życia związaną ze stanem zdrowia i potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej. Narzędzie obejmuje skale dotyczące funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, ograniczeń w pełnieniu ról wynikających z problemów fizycznych lub emocjonalnych, zdrowia psychicznego, energii, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia. Wysoki wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
1 rok
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zgłaszali wyniki Miary służące do ilościowego określenia bólu pacjenta. Skala bólu VAS waha się od 10 do 0, gdzie 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”, a 0 oznacza „brak bólu”.
1 rok
Satysfakcja ze skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Miary służące do ilościowego określenia zadowolenia pacjenta. Wynik satysfakcji VAS waha się od 10 do 0, gdzie 10 oznacza „bardzo zadowolony”, a 0 oznacza „niezadowolony”.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sander Wuite, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj