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PTTD의 생체역학적 및 형태학적 특성 분석 (PTTD)

2026년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

후경골건 기능장애 환자의 발의 생체역학적 및 형태학적 특성.

후경골건 기능장애(PTTD)는 건병증 또는 심지어 파열의 증상을 동반하는 후경골근 건의 진행성 상태입니다. 기능적으로 이는 중앙 발을 고정할 수 없는 것과 연관되어 성인 후천성 평발 기형의 주요 원인으로 나타납니다.

치료와 관련하여 임상 의사결정은 현재 통증, 발 관절의 유연성, 초음파 영상을 통해 평가된 후경골건 상태, 관절염 변화에 대한 방사선학적 평가 등 다양한 매개변수를 통합한 분류를 기반으로 합니다. 놀랍게도 이 분류에서는 발과 발목의 형태학적 특성(뼈나 관절의 모양)이나 기능적, 생체역학적 특성(예: 운동학 기반)을 고려하지 않습니다. 운동 범위) 및/또는 동역학(압력 중심, 각속도, 모멘트, 관절의 동력 흡수 및 동력 생성).

발과 발목의 상세한 생체역학적 특성은 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다. PTTD 분야의 운동학 연구에서는 일반적으로 발을 뒷발, 앞발, 외반의 세 부분으로 구성된 구조로 간주합니다. 결과적으로 발 중간 부분(쇼파르트 및 리스프랑 관절)은 무시되었지만 특히 PTTD 환자에게 영향을 미치는 부분은 이 부분입니다.

이 연구의 목적은 PTTD 환자에게 발생하는 병리학적 변화에 대한 더 나은 통찰력으로 현재 표준 치료 임상 평가를 보완함으로써 현재 PTTD 환자 분류 시스템 및 치료의 한계를 극복하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후경골건 기능장애(PTTD)는 건병증 또는 심지어 파열의 증상을 동반하는 후경골근 건의 진행성 상태입니다. 기능적으로 이는 중앙 발을 고정할 수 없는 것과 연관되어 성인 후천성 평발 기형의 주요 원인으로 나타납니다. 중요한 것은 이 상태가 심한 통증, 보행 불능, 발궁의 붕괴, 발 관절의 탈구 및 파괴와 연관되어 일상 생활 및 직업 활동에 심각한 장애를 초래한다는 것입니다.

치료와 관련하여 임상 의사결정은 현재 통증, 발 관절의 유연성, 초음파 영상을 통해 평가된 후경골건 상태, 관절염 변화에 대한 방사선학적 평가 등 다양한 매개변수를 통합한 분류를 기반으로 합니다. PTTD 1단계는 건병증이 특징이며 주로 보수적으로 치료하는 것이 좋습니다. 2단계는 유연한 평발 변형이 특징이며, 대부분 후방 경골 힘줄의 파열과 결합됩니다. 여기서는 절골술과 연조직 수술을 통한 치료를 제안합니다. 3단계는 완전히 기능하지 않는 후방 경골 힘줄과 뒷발 관절의 퇴행성 변화와 관련된 경직된 평발 기형을 포함합니다. 이 단계에서는 영향을 받은 관절의 유합을 고려해야 합니다. 최근 수십 년 동안 이 분류는 추가 하위 그룹뿐만 아니라 과도한 경거골 외반이 있는 3단계에 추가되고 주로 발목 관절의 보완적 융합으로 치료되는 4단계로 확장되었습니다.

놀랍게도 이 분류에서는 발과 발목의 형태학적 특성(뼈나 관절의 모양)이나 기능적, 생체역학적 특성(예: 운동학 기반)을 고려하지 않습니다. 운동 범위) 및/또는 동역학(압력 중심, 각속도, 모멘트, 관절의 동력 흡수 및 동력 생성).

발과 발목의 상세한 생체역학적 특성은 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다. PTTD 분야의 운동학 연구에서는 일반적으로 발을 뒷발, 앞발, 외반의 세 부분으로 구성된 구조로 간주합니다. 결과적으로 발 중간 부분(쇼파르트 및 리스프랑 관절)은 무시되었지만 특히 PTTD 환자에게 영향을 미치는 부분은 이 부분입니다. 운동학 연구는 관절 운동에 중점을 두는 반면, 운동학 연구는 관절 운동과 관련된 부하 및 충격에 중점을 둡니다.

PTTD의 여러 단계에 대한 특정 생체역학적 특성을 문서화하는 것 외에도 이러한 생체역학적 특성과 관련 골구조의 뼈 형태와의 관계를 탐색하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 목적은 PTTD 환자에게 발생하는 병리학적 변화에 대한 더 나은 통찰력으로 현재 표준 치료 임상 평가를 보완함으로써 현재 PTTD 환자 분류 시스템 및 치료의 한계를 극복하는 것입니다. 이는 PTTD 환자의 운동학적, 운동학적 및 형태학적 특성을 동시에 획득함으로써 수행될 것이며, 이러한 형태학적 변화와 생체역학적 변화 사이의 가능한 연결에 특별한 관심을 기울일 것입니다. 이러한 통찰을 통해 우리는 개발된 생체역학적 분류를 사용하여 이러한 개별 병리학적 특성을 다시 정상으로 전환하고 환자에게 이동성과 활동성을 회복시키는 최적화된 환자 맞춤형 치료 계획을 향한 첫 번째 단계로 이러한 환자를 더 잘 분류할 수 있을 것입니다. 고통 없는 삶, 즉 삶의 질을 되찾는 것.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자 그룹:

    • 후방 경골 힘줄 기능 장애(모든 임상 단계)
    • 18~675세
    • ICF 획득
  • 대조군:

    • 통증 불만 없음
    • 편평외반, PTTD, 요정 내반 또는 기타 발 및 발목 병리가 없음
    • 18~75세
    • ICF 획득

제외 기준 환자 및 대조군:

  • 18세 미만
  • 이동 보조 장치 없이는 걸을 수 없음
  • 100미터 미만으로 걸을 수 없음
  • 다리 길이 차이 > 3cm
  • 해부학적 랜드마크가 없어 보행 분석의 정확도가 낮기 때문에 BMI>30kg/m²인 피험자
  • 보행 분석을 수행할 수 없는 피험자
  • 정상적인 보행에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태.
  • 임신: 연구 시작 시 또는 연구 도중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTTD 환자(PTTD I, II 및 III)
PTTD 환자 75명(1기 25명, II기 25명, III기 25명)
발목 엑스레이; 전후면, 측면, 장붓 구멍 보기 및 뒷발 정렬 보기. 발의 표준 체중 부하 엑스레이; 전후면, 측면 및 경사면.
후경골건의 초음파 검사로 자극, 신장 또는 파열이 있는지 확인합니다.
초음파 검사로 후경골건의 자극, 신장 또는 파열을 확인하는 데 결정적인 결과가 나오지 않을 때 MRI.
경골-거골, 거골하 및/또는 쇼파르트 관절의 관절염을 확인하기 위한 CT 스캔.
이 연구실에는 마커의 움직임을 추적하는 10대의 카메라로 구성된 수동 광전자 모션 분석 ​​시스템으로 둘러싸인 10m 길이의 통로가 설치되어 있습니다. 통로 중앙에는 힘판이 통합되어 있고 그 위에 압력판이 배치되어 있습니다.
실험적: 건강한 대조군
건강한 자원봉사자 25명
발목 엑스레이; 전후면, 측면, 장붓 구멍 보기 및 뒷발 정렬 보기. 발의 표준 체중 부하 엑스레이; 전후면, 측면 및 경사면.
경골-거골, 거골하 및/또는 쇼파르트 관절의 관절염을 확인하기 위한 CT 스캔.
이 연구실에는 마커의 움직임을 추적하는 10대의 카메라로 구성된 수동 광전자 모션 분석 ​​시스템으로 둘러싸인 10m 길이의 통로가 설치되어 있습니다. 통로 중앙에는 힘판이 통합되어 있고 그 위에 압력판이 배치되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석 중 운동학적 특성
기간: 일년
각 단계의 PTTD 환자의 운동 범위(ROM)를 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교합니다.
일년
보행 분석 중 압력 중심
기간: 일년
각 단계별 PTTD 환자의 압력중심(운동특성)을 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교한다. 이 정보는 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다.
일년
보행 분석 중 각속도
기간: 일년
각 단계별 PTTD 환자의 각속도(운동특성)를 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교한다. 이 정보는 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다.
일년
보행 분석 중 순간
기간: 일년
각 단계별 PTTD 환자의 모멘트(운동적 특성)를 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교한다. 이 정보는 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다.
일년
보행 분석 중 전력 흡수
기간: 일년
각 단계별 PTTD 환자의 동력흡수(운동특성)를 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교한다. 이 정보는 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다.
일년
보행 분석 중 전력 생성
기간: 일년
각 단계별 PTTD 환자의 발전량(운동특성)을 구하여 환자군(PTTD 1-2-3)과 대조군 간 비교한다. 이 정보는 3D 카메라 시스템이 힘판 및 발바닥 압력 플랫폼과 결합된 계측 보행 분석을 통해 안정적으로 수집될 수 있습니다.
일년
뼈 형태
기간: 일년
각 단계의 PTTD 환자의 형태학적 특성을 CT 스캔 및 통계적 형상 모델링을 통해 구하고 연구군과 대조군 간 비교를 진행합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 점수
기간: 일년
환자는 결과 측정을 보고했습니다. 이는 통증 및 기능에 관해 환자가 보고한 5개의 항목과 기능 및 정렬에 관해 의사가 결정한 4개의 항목을 결합하여 0~100점 척도로 건강한 발목이 100점을 받습니다.
일년
유럽 ​​발 발목 학회(EFAS) 점수
기간: 일년
환자는 통증과 기능에 관한 6가지 질문으로 구성된 결과 측정을 보고했습니다. 총 24점을 5점 척도(0~4)로 평가하며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
일년
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF36)
기간: 일년
환자 보고 결과 건강 관련 삶의 질과 건강 관리 요구 사항을 측정하는 측정값입니다. 이 도구에는 신체 기능, 사회적 기능, 신체적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지, 통증 및 일반적인 건강 인식에 대한 척도가 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋다는 것을 의미합니다.
일년
VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 일년
환자 보고 결과 환자의 통증을 정량화하기 위한 측정값입니다. VAS 통증 점수는 10에서 0까지이며, 10은 "가장 심한 통증"이고 0은 "통증 없음"입니다.
일년
VAS(시각적 아날로그 척도) 만족도
기간: 일년
환자 보고 결과 환자의 만족도를 정량화하기 위한 측정값입니다. VAS 만족도 점수는 10에서 0까지이며, 10은 '매우 만족', 0은 '불만족'을 의미합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sander Wuite, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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