此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PTTD 的生物力学和形态学特征 (PTTD)

2024年2月12日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

胫骨后肌腱功能障碍患者足部的生物力学和形态学特征。

胫骨后肌腱功能障碍(PTTD)是胫骨后肌肌腱的一种进行性病症,具有肌腱病变甚至断裂的症状。 从功能上讲,它与无法锁定中足有关,因此表现为成人获得性平足畸形的主要原因。

关于治疗,临床决策目前基于综合各种参数的分类,例如疼痛、足关节的灵活性、通过超声成像评估的胫骨后肌腱的状况和关节炎变化的放射学评估。 令人惊讶的是,这种分类没有考虑足部和脚踝的任何形态特征(骨骼或关节的形状)或功能、生物力学特征,即基于运动学(例如,脚踝)。 运动范围)和/或动力学(压力中心、角速度、力矩、关节的功率吸收和发电)。

通过仪器化步态分析可以可靠地收集足部和踝部的详细生物力学特征,其中 3D 摄像头系统与测力板和足底压力平台相结合。 PTTD 领域的运动学研究通常将脚视为由三部分组成的结构:后脚、前脚和拇趾。 因此,中足节段(Chopart 关节和 Lisfranc 关节)被忽视,尽管该节段在 PTTD 患者中尤其受影响。

本研究的目的是通过更好地了解 PTTD 患者发生的病理变化来补充当前的护理标准临床评估,从而克服当前 PTTD 患者分类系统和治疗的局限性。

研究概览

详细说明

胫骨后肌腱功能障碍(PTTD)是胫骨后肌肌腱的一种进行性病症,具有肌腱病变甚至断裂的症状。 从功能上讲,它与无法锁定中足有关,因此表现为成人获得性平足畸形的主要原因。 重要的是,这种病症与剧烈疼痛、无法行走、足弓塌陷以及足关节脱位和破坏有关,导致日常生活活动和职业活动的严重残疾。

关于治疗,临床决策目前基于综合各种参数的分类,例如疼痛、足关节的灵活性、通过超声成像评估的胫骨后肌腱的状况和关节炎变化的放射学评估。 PTTD 1期的特点是肌腱病,建议以保守治疗为主。 第二阶段的特点是柔性扁平足变形,大多合并胫骨后肌腱撕裂。 在这里,建议通过截骨术和软组织手术进行治疗。 第三阶段包括与胫骨后肌腱完全功能障碍和后足关节退行性变化相关的刚性扁平足畸形。 在此阶段,应考虑受影响关节的融合。 近几十年来,该分类已扩展为额外的亚组以及第 4 阶段,该阶段在第 3 阶段的基础上增加了过度的胫距骨外翻,并且主要通过踝关节的互补融合来治疗。

令人惊讶的是,这种分类没有考虑足部和脚踝的任何形态特征(骨骼或关节的形状)或功能、生物力学特征,即基于运动学(例如,脚踝)。 运动范围)和/或动力学(压力中心、角速度、力矩、关节的功率吸收和发电)。

通过仪器化步态分析可以可靠地收集足部和踝部的详细生物力学特征,其中 3D 摄像头系统与测力板和足底压力平台相结合。 PTTD 领域的运动学研究通常将脚视为由三部分组成的结构:后脚、前脚和拇趾。 因此,中足节段(Chopart 关节和 Lisfranc 关节)被忽视,尽管该节段在 PTTD 患者中尤其受影响。 运动学研究侧重于关节运动,而动力学研究则侧重于与关节运动相关的负载和冲击。

除了记录 PTTD 不同阶段的具体生物力学特征外,有必要探索这些生物力学特征与相关骨结构的骨形态的关系。

本研究的目的是通过更好地了解 PTTD 患者发生的病理变化来补充当前的护理标准临床评估,从而克服当前 PTTD 患者分类系统和治疗的局限性。 这将通过同时获取 PTTD 患者的运动学、动力学和形态学特征来完成,特别关注这些形态学和生物力学变化之间可能的联系。 通过这些见解,我们将能够使用开发的生物力学分类更好地对这些患者进行分类,这是制定优化的、为患者量身定制的治疗计划的第一步,该计划将这些个体的病理特征恢复正常,使患者恢复活动能力和活动能力。没有痛苦的生活,即恢复生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者群体:

    • 胫骨后肌腱功能障碍(所有临床阶段)
    • 年龄18-675岁
    • 获得ICF
  • 控制组:

    • 无疼痛主诉
    • 无足外翻、PTTD 或足内翻或其他足部和踝部病变
    • 年龄18-75岁
    • 获得ICF

患者组和对照组的排除标准:

  • 年龄未满 18 岁
  • 没有助行器就无法行走
  • 无法行走 < 100 米
  • 腿长差>3cm
  • BMI > 30 kg/m² 的受试者,由于缺乏解剖标志导致步态分析不太准确
  • 受试者无法进行步态分析
  • 任何可能影响正常步态的医疗状况。
  • 怀孕:在研究开始时或研究期间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PTTD 患者(PTTD I、II 和 III)
75 名 PTTD 患者(25 名 I 期患者、25 名 II 期患者、25 名 III 期患者)
脚踝的 X 光检查;前后、侧面、榫眼视图和后足对齐视图。 足部标准承重 X 光检查;前后视图、侧视图和斜视图。
对胫骨后肌腱进行超声检查,查看是否有刺激、伸长或断裂。
当超声无法确定是否有胫骨后肌腱刺激、伸长或断裂时,进行 MRI 检查。
CT 扫描可识别胫骨-距骨、距下关节和/或 Chopart 关节的关节炎。
该实验室配备了一条 10 米长的走道,周围环绕着由 10 个摄像头组成的被动光电运动分析系统,用于跟踪标记的运动。 在走道的中间,集成了一个测力板,上面放置了一个压力板。
实验性的:健康对照组
25名健康志愿者
脚踝的 X 光检查;前后、侧面、榫眼视图和后足对齐视图。 足部标准承重 X 光检查;前后视图、侧视图和斜视图。
CT 扫描可识别胫骨-距骨、距下关节和/或 Chopart 关节的关节炎。
该实验室配备了一条 10 米长的走道,周围环绕着由 10 个摄像头组成的被动光电运动分析系统,用于跟踪标记的运动。 在走道的中间,集成了一个测力板,上面放置了一个压力板。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析期间的运动特性
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的运动范围(ROM)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。
1年
步态分析期间的压力中心
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的压力中心(动力学特征)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。 该信息可以通过仪表步态分析可靠地收集,其中 3D 摄像系统与测力台和足底压力平台相结合。
1年
步态分析期间的角速度
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的角速度(运动特性)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。 该信息可以通过仪表步态分析可靠地收集,其中 3D 摄像系统与测力台和足底压力平台相结合。
1年
步态分析期间的时刻
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的力矩(动力学特征)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。 该信息可以通过仪表步态分析可靠地收集,其中 3D 摄像系统与测力台和足底压力平台相结合。
1年
步态分析期间的功率吸收
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的功率吸收(动力学特征)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。 该信息可以通过仪表步态分析可靠地收集,其中 3D 摄像系统与测力台和足底压力平台相结合。
1年
步态分析期间发电
大体时间:1年
将获得每个阶段的PTTD患者的发电量(动力学特征)并在患者组(PTTD 1-2-3)和对照组之间进行比较。 该信息可以通过仪表步态分析可靠地收集,其中 3D 摄像系统与测力台和足底压力平台相结合。
1年
骨形态
大体时间:1年
通过CT扫描和统计形状建模获得每个阶段PTTD患者的形态学特征,并在研究组和对照组之间进行比较。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国足踝矫形协会 (AOFAS) 评分
大体时间:1年
患者报告的结果测量。 它结合了五个患者报告的有关疼痛和功能的项目以及四个医生确定的有关功能和对齐的项目,评分范围为 0 到 100 分,其中健康的脚踝得分为 100 分。
1年
欧洲足踝协会 (EFAS) 评分
大体时间:1年
患者报告的结果测量包括关于疼痛和功能的六个问题。 总共可以达到24分,分5分(0-4),高分意味着好的结果。
1年
36 项简短健康调查 (SF36)
大体时间:1年
患者报告的结果衡量指标,衡量与健康相关的生活质量和医疗保健需求。 该工具包括身体机能、社会功能、由于身体或情绪问题而导致的角色限制、心理健康、能量、疼痛和一般健康感知的量表。 高分对应于更好的健康状况。
1年
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间:1年
患者报告结果测量以量化患者的疼痛。 VAS 疼痛评分从 10 到 0,其中 10 表示“最严重的疼痛”,0 表示“无疼痛”。
1年
视觉模拟量表 (VAS) 满意度
大体时间:1年
患者报告的结果测量以量化患者的满意度。 VAS满意度评分范围为10到0,其中10为“非常满意”,0为“不满意”。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sander Wuite、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月22日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S66277

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅